Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PALLAS Laser pro Kožní Onemocnění (PALLAS-UV)

5. února 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Kemény Lajos, Szeged University

Studie účinnosti laseru PALLAS při léčbě kožních onemocnění, která dobře reagují na UV světlo

Primárním cílem této studie je získat klinické zkušenosti s laserem PALLAS při léčbě kožních onemocnění, která dobře reagují na UV záření (vitiligo, psoriáza, alopecia areata, atopická dermatitida).

Sekundárním cílem je posoudit, jak uživatelsky přívětivý je laser Pallas při léčbě kožních onemocnění.

Pacient v rámci studie obdrží léčbu UVB laserem (2 ošetření týdně po dobu až 3 měsíců). Ošetření budou prováděna lékaři účastnícími se studie.

Ošetření trvá přibližně 10 minut na sezení a může trvat až 3 měsíce na pacienta.

Fotografická dokumentace lézí k ošetření a ošetřených lézí je pořizována na začátku vyšetření a poté jednou měsíčně.

Na konci studie pacient ohodnotí léčbu a zlepšení na stupnici spokojenosti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je prospektivní testování a hodnocení značkou CE označeného laserového zařízení PALLAS v rámci jeho zamýšleného použití, prováděné v jednom centru.

PALLAS je pevnolátkový ultrafialový laserový systém s vlnovou délkou emise 311 nm pro řezání tkání, jejich destrukci a odstranění.

Laser je určen pro použití na různých částech kůže, typicky na obličeji, rukou, pažích, chodidlech nebo nohách.

Pallas odstraňuje nedostatky současně používaných excimerových laserů, jako je nestabilita emitované energie a vysoké náklady na údržbu. Energie emitovaná laserem je stabilní po dlouhou dobu, což maximalizuje účinnost léčby a minimalizuje potenciální vedlejší účinky popálenin kůže.

Registrace EUDAMED

List LASEROPTEK s číslem SRN:

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/61c45e80-9297-4dcd-8940-8f7ccad5ef22 Identifikátor subjektu/SRN: KR-MF-000018426

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Csongrád-Csanád Vármegye
      • Szeged, Csongrád-Csanád Vármegye, Maďarsko, 6720
        • Nábor
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Clinical Centre, Department of Dermatology and Allergology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lajos Kemény, Professor, MD, DSc, MHAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt rozumí poskytnutým informacím, udělil informovaný souhlas k účasti ve studii a je vyšetřujícím lékařem považován za schopného účasti,
  2. kožní onemocnění, u kterého se předpokládá dobrá reakce na cílenou UVB léčbu,
  3. podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient mladší 18 let,
  2. těhotenství,
  3. epilepsie,
  4. horečka, infekční onemocnění,
  5. pacient je do jednoho měsíce nebo je aktuálně zařazen do jiné klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pallas Laser ošetřený
pacienti léčení UVB zářením
Přístroj: UVB laserová léčba
V klinické praxi se 311 nm ultrafialové B (UVB) fototerapie často používá k léčbě různých kožních onemocnění. V roce 1996 byl vyvinut 308 nm excimerový laser s xenon-chloridem pro léčbu psoriázy. V posledních desetiletích byla excimerová léčba začleněna do mezinárodních terapeutických protokolů pro léčbu psoriázy spolu s konvenčními 311 nm UVB terapiemi. V této studii se výzkumníci snaží získat zkušenosti s UVB laserem (Pallas) pracujícím na vlnové délce 311 nm. CE označený UVB laser Pallas bude používán pro stejné indikace jako 308 nm excimerový laser. Procedura není nová, ale význam této studie spočívá v jejím potenciálu poskytnout nám zkušenosti s používáním tohoto zařízení pro cílenou UVB léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod: viditelné zlepšení léčeného kožního onemocnění.
Časové okno: maximálně 3 měsíce
Vitiligo (VES skóre): https://www.vitiligo-calculator.com/ Psoriáza (PASI skóre): https://pasi.corti.li/ Alopecia areata (SALT skóre) https://dermatopics.dk/salt-score/ Atopická dermatitida (EASI skóre): https://www.easiderm.com/
maximálně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: Maximálně 3 měsíce
Dermatology Life Quality Index (DLQI) je 10bodový, samovyplňovací dotazník, který hodnotí, jak kožní onemocnění ovlivňují zdravotní stav související s kvalitou života pacienta.
Maximálně 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: maximálně 3 měsíce

Na poslední návštěvě pacient posoudí zlepšení:

Škála spokojenosti pacienta:

0 = velmi nespokojený

  1. = nespokojený
  2. = spokojený
  3. = velmi spokojený
maximálně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-PALL-01
  • CIV-HU-25-08-053914 (Jiný identifikátor: National Centre for Public Health and Pharmacy, Budapest)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na UVB laserová léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit