Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser PALLAS do Chorób Skóry (PALLAS-UV)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Kemény Lajos, Szeged University

Badanie skuteczności lasera PALLAS w leczeniu chorób skóry, które dobrze reagują na światło UV

Głównym celem tego badania jest zdobycie doświadczeń klinicznych z laserem PALLAS w leczeniu schorzeń skóry dobrze reagujących na światło UV (bielactwo, łuszczyca, łysienie plackowate, atopowe zapalenie skóry).

Drugorzędnym celem jest ocena, jak przyjazny dla użytkownika jest laser Pallas w leczeniu chorób skóry.

Pacjent w badaniu otrzyma leczenie laserem UVB (2 zabiegi tygodniowo przez okres do 3 miesięcy). Zabiegi będą wykonywane przez lekarzy uczestniczących w badaniu.

Zabieg trwa około 10 minut na sesję i może trwać do 3 miesięcy na pacjenta.

Dokumentacja fotograficzna zmian do leczenia i leczonych zmian jest wykonywana na początku badania, a następnie raz w miesiącu.

Pod koniec badania pacjent ocenia leczenie i poprawę na Skali Satysfakcji Pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie kliniczne jest prospektywnym testowaniem i oceną urządzenia laserowego PALLAS oznakowanego znakiem CE, w ramach jego zamierzonego zastosowania, przeprowadzonym w jednym ośrodku.

PALLAS to laserowy układ stałociałowy z zakresu ultrafioletu o długości fali emisji 311 nm, przeznaczony do nacinania, niszczenia i usuwania tkanek.

Laser jest przeznaczony do stosowania na różnych częściach skóry, zazwyczaj na twarzy, dłoniach, ramionach, stopach lub nogach.

Pallas eliminuje wady obecnie stosowanych laserów ekscymerowych, takie jak niestabilność emitowanej energii i wysokie koszty utrzymania. Energia emitowana przez laser jest stabilna przez długi okres czasu, maksymalizując skuteczność zabiegów i minimalizując potencjalne skutki uboczne w postaci oparzeń skóry.

Rejestracja EUDAMED

Arkusz LASEROPTEK z numerem SRN:

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/61c45e80-9297-4dcd-8940-8f7ccad5ef22 ID podmiotu/SRN: KR-MF-000018426

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Csongrád-Csanád Vármegye
      • Szeged, Csongrád-Csanád Vármegye, Węgry, 6720
        • Rekrutacyjny
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Clinical Centre, Department of Dermatology and Allergology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lajos Kemény, Professor, MD, DSc, MHAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent rozumie przedstawione informacje, wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu i jest uznawany przez badacza za zdolnego do uczestnictwa,
  2. stan skóry, który prawdopodobnie dobrze zareaguje na ukierunkowane leczenie UVB,
  3. podpisany formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent w wieku poniżej 18 lat,
  2. ciąża,
  3. padaczka,
  4. gorączka, choroby zakaźne,
  5. pacjent jest w ciągu jednego miesiąca lub aktualnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pallas Laser traktowany
Pacjenci leczeni UVB
Urządzenie: Leczenie laserem UVB
W praktyce klinicznej fototerapia promieniami ultrafioletowymi B (UVB) o długości fali 311 nm jest często stosowana w leczeniu różnych schorzeń skóry. W 1996 roku opracowano laser ekscymerowy 308 nm chlorku ksenonu do leczenia łuszczycy. W ostatnich dziesięcioleciach leczenie ekscymerowe zostało włączone do międzynarodowych protokołów terapeutycznych leczenia łuszczycy obok konwencjonalnych terapii UVB 311 nm. W niniejszym badaniu badacze zamierzają zdobyć doświadczenie w korzystaniu z lasera UVB (Pallas) pracującego przy długości fali 311 nm. Oznakowany CE laser UVB Pallas będzie używany do tych samych wskazań co laser ekscymerowy 308 nm. Procedura nie jest nowa, ale znaczenie tego badania polega na jego potencjale dostarczenia nam doświadczenia w korzystaniu z tego urządzenia do celowanej terapii UVB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt końcowy pierwszorzędowy: widoczna poprawa w leczeniu choroby skóry.
Ramy czasowe: maksymalnie 3 miesiące
Bielactwo (VES score): https://www.vitiligo-calculator.com/ Łuszczyca (PASI-score): https://pasi.corti.li/ Łysienie plackowate (SALT score) https://dermatopics.dk/salt-score/ Atopowe zapalenie skóry (EASI score): https://www.easiderm.com/
maksymalnie 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Jakości Życia w Dermatologii (DLQI)
Ramy czasowe: Maksymalnie 3 miesiące
The Dermatology Life Quality Index (DLQI) to 10-pytaniowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który ocenia, jak choroby skóry wpływają na jakość życia pacjenta związaną ze zdrowiem.
Maksymalnie 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: maksymalnie 3 miesiące

Podczas ostatniej wizyty pacjent ocenia poprawę:

Skala zadowolenia pacjenta:

0 = bardzo niezadowolony

  1. = niezadowolony
  2. = zadowolony
  3. = bardzo zadowolony
maksymalnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Szeged University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-PALL-01
  • CIV-HU-25-08-053914 (Inny identyfikator: National Centre for Public Health and Pharmacy, Budapest)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie laserem UVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj