Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PALLAS-Laser für Hautkrankheiten (PALLAS-UV)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Kemény Lajos, Szeged University

Studie zur Wirksamkeit des PALLAS-Lasers bei der Behandlung von Hauterkrankungen, die gut auf UV-Licht ansprechen

Das Hauptziel dieser Studie ist es, klinische Erfahrungen mit dem PALLAS-Laser bei der Behandlung von Hauterkrankungen zu sammeln, die gut auf UV-Licht ansprechen (Vitiligo, Psoriasis, Alopecia areata, atopische Dermatitis).

Das sekundäre Ziel ist es, zu bewerten, wie benutzerfreundlich der Pallas-Laser bei der Behandlung von Hautkrankheiten ist.

Der Patient in der Studie erhält eine UVB-Laserbehandlung (2 Behandlungen pro Woche für bis zu 3 Monate). Die Behandlungen werden von den an der Studie teilnehmenden Ärzten durchgeführt.

Die Behandlung dauert etwa 10 Minuten pro Sitzung und kann pro Patient bis zu 3 Monate andauern.

Zu Beginn der Untersuchung und dann einmal im Monat wird eine fotografische Dokumentation der zu behandelnden und der behandelten Läsionen durchgeführt.

Am Ende der Studie bewertet der Patient die Behandlung und Verbesserung auf einer Patientenzufriedenheitsskala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie ist eine prospektive Prüfung und Bewertung eines CE-gekennzeichneten PALLAS-Lasergeräts innerhalb seiner bestimmungsgemäßen Verwendung, die in einem Zentrum durchgeführt wird.

PALLAS ist ein Festkörper-Ultraviolett-Lasersystem mit einer Emissionswellenlänge von 311 nm zum Schneiden, Zerstören und Entfernen von Gewebe.

Der Laser ist für die Anwendung auf verschiedenen Hautpartien, typischerweise im Gesicht, an den Händen, Armen, Füßen oder Beinen, bestimmt.

Pallas beseitigt die Nachteile der derzeit verwendeten Excimer-Laser, wie die Instabilität der emittierten Energie und die hohen Wartungskosten. Die vom Laser emittierte Energie ist über einen langen Zeitraum stabil, was die Wirksamkeit der Behandlungen maximiert und die potenziellen Nebenwirkungen von Hautverbrennungen minimiert.

EUDAMED-Registrierung

LASEROPTEK-Blatt mit SRN-Nummer:

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/61c45e80-9297-4dcd-8940-8f7ccad5ef22 Akteur-ID/SRN: KR-MF-000018426

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ungarn
    • Csongrád-Csanád Vármegye
      • Szeged, Csongrád-Csanád Vármegye, Ungarn, 6720
        • Rekrutierung
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Clinical Centre, Department of Dermatology and Allergology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lajos Kemény, Professor, MD, DSc, MHAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Testperson versteht die bereitgestellten Informationen, gibt eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und wird vom Prüfer als teilnahmefähig eingestuft,
  2. eine Hauterkrankung, von der erwartet wird, dass sie gut auf eine gezielte UVB-Behandlung anspricht,
  3. eine unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient unter 18 Jahren,
  2. Schwangerschaft,
  3. Epilepsie,
  4. Fieber, Infektionskrankheiten,
  5. der Patient befindet sich innerhalb eines Monats oder ist derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pallas Laser behandelt
UVB-behandelte Patienten
Gerät: UVB-Laserbehandlung
In der klinischen Praxis wird häufig die 311 nm Ultraviolett-B (UVB)-Phototherapie zur Behandlung verschiedener Hauterkrankungen eingesetzt. Im Jahr 1996 wurde der 308 nm Xenonchlorid-Excimer-Laser zur Behandlung von Psoriasis entwickelt. In den letzten Jahrzehnten wurde die Excimer-Behandlung neben konventionellen 311 nm UVB-Therapien in internationale Therapieprotokolle zur Behandlung von Psoriasis aufgenommen. In der vorliegenden Studie zielen die Untersucher darauf ab, Erfahrungen mit einem UVB-Laser (Pallas) zu sammeln, der mit einer Wellenlänge von 311 nm arbeitet. Der CE-gekennzeichnete Pallas-UVB-Laser wird für die gleichen Indikationen wie der 308 nm Excimer-Laser verwendet. Das Verfahren ist nicht neu, aber die Bedeutung dieser Studie liegt in ihrem Potenzial, uns Erfahrungen mit der Verwendung dieses Geräts für die gezielte UVB-Behandlung zu vermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt: sichtbare Verbesserung der behandelten Hauterkrankung.
Zeitfenster: maximal 3 Monate
Vitiligo (VES-Score): https://www.vitiligo-calculator.com/ Psoriasis (PASI-Score): https://pasi.corti.li/ Alopecia areata (SALT-Score) https://dermatopics.dk/salt-score/ Atopische Dermatitis (EASI-Score): https://www.easiderm.com/
maximal 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologie-Lebensqualitäts-Index (DLQI)
Zeitfenster: Maximal 3 Monate
Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) ist eine 10-Fragen, selbst durchgeführte Umfrage, die beurteilt, wie Hautkrankheiten die gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Patienten beeinflussen.
Maximal 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: maximal 3 Monate

Beim letzten Besuch bewertet der Patient die Verbesserung:

Patientenzufriedenheitsskala:

0 = extrem unzufrieden

  1. = unzufrieden
  2. = zufrieden
  3. = extrem zufrieden
maximal 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Szeged University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-PALL-01
  • CIV-HU-25-08-053914 (Andere Kennung: National Centre for Public Health and Pharmacy, Budapest)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte

Klinische Studien zur UVB-Laserbehandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren