高流量鼻导管氧合对危重患者镇静胃肠镜检查期间低氧血症发生率的影响：一项多中心随机对照试验
2026年1月16日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University
高流量鼻导管氧疗对危重症患者镇静胃肠镜检查期间低氧血症发生率的影响：一项多中心随机对照试验
高流量鼻导管氧疗（HFNC）可提供高流量和高浓度的氧气输送，实现优异的非呼吸性氧合。作为一种相对较新的氧气输送方法，它已获得广泛应用。我们已证明高流量鼻导管氧疗可降低美国麻醉医师协会（ASA）分级1至2级合并肥胖患者在镇静胃肠镜检查期间低氧血症的发生率。我们假设HFNC可降低危重症患者在镇静胃肠镜检查期间发生低氧血症的风险。为证实这一点，我们选择了ASA分级3至4级并计划接受胃肠镜检查的危重症患者。我们观察并比较了在镇静胃肠镜检查期间，使用HFNC或常规鼻导管时低氧血症（75%≤SpO2 < 90%且<60秒）、严重低氧血症（SpO2<75%持续任何时间或75%≤SpO2 < 90%，≥60秒）、亚临床呼吸抑制（90%≤SpO2 < 95%）、呼吸相关不良事件、镇静相关不良事件以及与高流量鼻导管氧疗相关并发症的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diansan SU, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- 电话号码：+8618616514088
- 邮箱：184872238@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Shuying Fu
- 电话号码：+8613616619870
- 邮箱：124045832@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518000
- 招聘中
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
接触：
- Xianrong Jie, B.M.
- 电话号码：86+18898618016
- 邮箱：jiexianrong@163.com
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518116
- 招聘中
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
接触：
- Quan Li
- 电话号码：+8618017187087
- 邮箱：quanligene@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Diansan Su, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- 电话号码：86+18616514088
- 邮箱：184872238@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18≤年龄≤80，性别不限；
- 接受择期胃肠镜检查或治疗的患者；
- ASA分级Ⅱ~Ⅲ；
- 18 kg/m²≤BMI≤28 kg/m²；
- 预计胃肠镜检查操作时间不超过60分钟；
- 清楚了解、自愿参与研究，并已获得本人或家属的知情同意。
排除标准：
- 存在鼻塞、鼻出血、近期鼻外伤、近期鼻部手术、颅内压增高及颅骨骨折等情况，无法进行高流量鼻导管吸氧的患者；
- 急性呼吸道感染和哮喘发作；
- 确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者；
- 明确困难气道；
- 急性上消化道出血伴休克；
- 胃肠道梗阻伴胃内容物潴留；
- 对丙泊酚等镇静药物过敏；
- 无民事行为能力人，如认知功能障碍者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流量鼻导管吸氧
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麻醉诱导前，连接Airvo2（高流量氧疗设备）专用鼻导管吸入氧气，并以6升/分钟的氧气流量进行预氧合。
麻醉诱导后，将氧气流量调整为60升/分钟，氧气浓度100%，氧气温度37℃，直至胃肠镜检查结束。
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有源比较器：常规鼻导管吸氧
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麻醉诱导前，连接一次性鼻导管吸氧装置（由HFNC鼻导管覆盖且对患者设盲）至氧气源进行预吸氧，6升/分钟。
麻醉诱导后，继续以6升/分钟的速度吸氧，直至胃肠镜检查结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺氧发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均约2小时
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75%≤ SpO2 < 90% 且 < 60秒
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患者将在住院期间接受随访，预计平均约2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重度缺氧的发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预期平均约2小时
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血氧饱和度<75%（持续任意时间），或75%≤血氧饱和度<90%，持续≥60秒
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患者将在住院期间接受随访，预期平均约2小时
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亚临床呼吸抑制的发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预期平均约2小时
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90%≤ SpO2<95%
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患者将在住院期间接受随访，预期平均约2小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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其他不良事件的发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均约 2 小时
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世界静脉麻醉协会国际镇静工作组提出的工具记录的其他不良事件
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患者将在住院期间接受随访，预计平均约 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月28日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (估计的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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