Effekten av syrgas med högflödesnascannula på incidensen av hypoxi under sederad gastrointestinal endoskopi hos kritiskt sjuka patienter: En multicentrisk randomiserad kontrollerad studie.
16 januari 2026 uppdaterad av: Diansan Su, Zhejiang University
Effekten av högflödes nasal syrgasbehandling på förekomsten av hypoxi under sederad gastrointestinal endoskopi hos kritiska patienter : En multicentrisk randomiserad kontrollerad studie.
High flow nasal cannula-syrebehandling (HFNC) erbjuder syreadministration med hög flöde och koncentration, vilket ger utmärkt icke-respiratorisk syresättning.
Som en relativt ny metod för syreadministration har den fått stor spridning.
Vi har visat att high flow nasal cannula-syrebehandling minskar incidensen av hypoxi under sederad gastrointestinal endoskopi hos patienter med American Anesthesiologist Rating (ASA-gradering) grad 1 till 2 och fetma.
Vi antog att HFNC skulle kunna mildra risken för hypoxi hos kritiska patienter under sederad gastrointestinal endoskopi.
För att bekräfta detta valde vi kritiska patienter med ASA-grader 3 till 4 som var schemalagda för gastrointestinal endoskopi.
Vi observerade och jämförde incidensen av hypoxi (75%≤SpO2 < 90% och < 60S), svår hypoxi (SpO2<75% under någon varaktighet eller 75%≤SpO2 < 90%, ≥60s), subklinisk respiratorisk depression (90%≤SpO2 < 95%), respiratoriska biverkningar, sedationsrelaterade biverkningar och komplikationer förknippade med high flow nasal cannula-syrebehandling med HFNC eller vanlig nasalkanyl under den sederade gastrointestinala endoskopin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
450
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Diansan SU, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-post: 184872238@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shuying Fu
- Telefonnummer: +8613616619870
- E-post: 124045832@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Rekrytering
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xianrong Jie, B.M.
- Telefonnummer: 86+18898618016
- E-post: jiexianrong@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
- Rekrytering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Kontakt:
- Quan Li
- Telefonnummer: +8618017187087
- E-post: quanligene@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Diansan Su, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Telefonnummer: 86+18616514088
- E-post: 184872238@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 ≤ ålder ≤ 80, kön är inte begränsat;
- Patienter som genomgår elektiv gastroenteroskopi eller behandling;
- ASA grad Ⅱ~Ⅲ;
- 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m²;
- Operationstiden för gastroenteroskopi förväntas vara högst 60 minuter;
- Klart förstå, frivilligt delta i studien och ha informerat samtycke från mig själv eller mina familjemedlemmar.
Exklusionskriterier:
- Patienter med nästäppa, näsblödning, nyligen genomgått nästrauma, nyligen genomgått näskirurgi, förhöjd intrakraniell tryck och skallfraktur etc., som inte kan genomföra högt flöde nasal katetersyre;
- Akuta luftvägsinfektioner och astmaanfall;
- Patienter diagnostiserade med KOL;
- Tydligt svår luftväg;
- Akut övre gastrointestinal blödning med chock;
- Gastrointestinal obstruktion med maginnehålls retention;
- Allergisk mot lugnande medel som propofol;
- Personer utan kapacitet för civilt uppförande såsom kognitiv dysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högflödesnasalkatetersyre
|
Innan anestesiinduktion, anslut Airvo2 (högflödes HFNC-enhet) speciell nasalkanyl för att inhalera syre, och preoxygenera med en syreflödeshastighet på 6 L/min. Efter anestesiinduktion, justera syreflödeshastigheten till 60 L/min, syrekoncentration 100 %, syretemperatur 37 ℃ till slutet av gastrointestinal endoskopi.
|
|
Aktiv komparator: Reguljärt nasalt kateter syre
|
Innan anestesiinduktion anslöts en engångsnäskateter för syreinhalation (täckt av HFNC-näskateter och förblindad för patienten) till en syrekälla för presyresättande inhalation, 6L/min. Efter anestesiinduktion fortsatte syretillförseln med 6L/min till slutet av gastroskopin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypoxi
Tidsram: Patienterna kommer att följas under hela vistelsen på sjukhuset, en förväntad genomsnittlig tid på cirka 2 timmar
|
75% ≤ SpO2 < 90% och < 60S
|
Patienterna kommer att följas under hela vistelsen på sjukhuset, en förväntad genomsnittlig tid på cirka 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svår hypoxi
Tidsram: Patienterna kommer att följas under hela vistelsen på sjukhuset, en förväntad genomsnittlig tid på cirka 2 timmar
|
SpO2<75% under valfri längd, eller 75%≤SpO2 < 90%, ≥60s
|
Patienterna kommer att följas under hela vistelsen på sjukhuset, en förväntad genomsnittlig tid på cirka 2 timmar
|
|
Förekomst av subklinisk respiratorisk depression
Tidsram: Patienterna kommer att följas under hela vistelsen på sjukhuset, en förväntad genomsnittlig tid på cirka 2 timmar
|
90%≤ SpO2<95%
|
Patienterna kommer att följas under hela vistelsen på sjukhuset, en förväntad genomsnittlig tid på cirka 2 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av andra biverkningar
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar
|
Andra biverkningar registrerade av verktyg som föreslagits av World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Beräknad)
26 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZJU2025C036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .