Effekt av høyflyt nasal kanyle oksygenering på forekomst av hypoksi under sedert gastrointestinal endoskopi hos kritiske pasienter: En multicentrisk randomisert kontrollert studie.
16. januar 2026 oppdatert av: Diansan Su, Zhejiang University
Effekt av høyflyt nasal kanyle oksygenering på forekomst av hypoksi under sedert gastrointestinal endoskopi hos kritiske pasienter : En multisentrisk randomisert kontrollert studie.
Høyflytnasalkanyleoksygenering (HFNC) tilbyr høyt flow og konsentrert oksygentilførsel, og gir utmerket ikke-respiratorisk oksygenering.
Som en relativt ny oksygentilførselsmetode har den fått utbredt bruk.
Vi har vist at høyflytnasalkanyleoksygenering reduserer forekomsten av hypoksi under sedert gastrointestinal endoskopi hos pasienter med American Anesthesiologist Rating (ASA-rating) grad 1 til 2 og fedme.
Vi antok at HFNC kunne redusere risikoen for hypoksi hos kritiske pasienter under sedert gastrointestinal endoskopi.
For å bekrefte dette, valgte vi kritiske pasienter med ASA-grad 3 til 4 som var planlagt for gastrointestinal endoskopi.
Vi observerte og sammenlignet forekomsten av hypoksi (75%≤SpO2 < 90% og < 60S), alvorlig hypoksi (SpO2<75% i enhver varighet eller 75%≤SpO2 < 90%, ≥60s), subklinisk respiratorisk depresjon (90%≤SpO2 < 95%), respiratoriske bivirkninger, sedasjonsrelaterte bivirkninger og komplikasjoner forbundet med høyflytnasalkanyleoksygenering ved bruk av HFNC eller vanlig nasalkanyle under den sederte gastrointestinale endoskopien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diansan SU, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-post: 184872238@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shuying Fu
- Telefonnummer: +8613616619870
- E-post: 124045832@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Rekruttering
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xianrong Jie, B.M.
- Telefonnummer: 86+18898618016
- E-post: jiexianrong@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
- Rekruttering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Ta kontakt med:
- Quan Li
- Telefonnummer: +8618017187087
- E-post: quanligene@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Diansan Su, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Telefonnummer: 86+18616514088
- E-post: 184872238@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–80 år, kjønn er ikke begrenset;
- Pasienter som gjennomgår elektiv gastroenteroskopi eller behandling;
- ASA-grad II–III;
- KMI 18–28 kg/m²;
- Forventet operasjonstid for gastroenteroskopi er ikke mer enn 60 minutter;
- Klart forstått, frivillig deltakelse i studien, og informert samtykke fra meg selv eller mine familiemedlemmer.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med nesetetthet, neseblødning, nylig nasalt trauma, nylig neseoperasjon, økt intrakranielt trykk og skallebrudd, etc., som ikke kan utføre høyflow nasal kateter oksygen;
- Akutte luftveisinfeksjoner og astmaanfall;
- Pasienter diagnostisert med KOLS;
- Klart vanskelig luftvei;
- Akutt øvre gastrointestinal blødning med sjokk;
- Mage-tarm-obstruksjon med mageinnholdsretensjon;
- Allergisk mot sedativer som propofol;
- Personer uten sivilt handleevne som kognitiv dysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyflyt nasal kateter oksygen
|
Før anestesiinduksjon, koble Airvo2 (HFNC høyflytenhet) spesial nesekanyle til for å inhalere oksygen, og preoksygener med en oksygenflythastighet på 6L/min. Etter anestesiinduksjon, juster oksygenflythastigheten til 60L/min, oksygenkonsentrasjon 100%, oksygentemperatur 37℃ til slutten av gastrointestinal endoskopi.
|
|
Aktiv komparator: Regulært nese kateter oksygen
|
Før anestesiinduksjon ble en engangsnasekateter oksygeninnåndingsenhet (dekket av HFNC nasekateter og blindet for pasienten) koblet til en oksygenkilde for pre-oksygeninnånding, 6L/min. Etter induksjon av anestesi ble oksygen fortsatt med 6L/min til slutten av gastroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypoksi
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt under hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt omtrent 2 timer
|
75% ≤ SpO₂ < 90% og < 60S
|
Pasienter vil bli fulgt under hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt omtrent 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av alvorlig hypoksi
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt under hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig varighet omtrent 2 timer
|
SpO₂<75% i en hvilken som helst varighet, eller 75%≤SpO₂<90%, ≥60s
|
Pasienter vil bli fulgt under hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig varighet omtrent 2 timer
|
|
Forekomst av subklinisk respirasjonsdepresjon
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt gjennom hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
|
90%≤ SpO₂<95%
|
Pasienter vil bli fulgt gjennom hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig omtrent 2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av andre uønskede hendelser
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig ca. 2 timer
|
Andre uønskede hendelser registrert av verktøy foreslått av World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig ca. 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZJU2025C036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .