A magas áramlású orrcső oxigenizáció hatása a hypoxia incidenciájára szedált gasztrointesztinális endoszkópiás vizsgálat során kritikus betegekben: Multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálat.
2026. január 16. frissítette: Diansan Su, Zhejiang University
A magas áramlású orrcső oxigénterápia hatása a hypoxia előfordulására szedált gastrointestinalis endoszkópiás vizsgálat során kritikus állapotú betegeknél: Multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálat.
A magas áramlású orrcső-oxigenizáció (HFNC) magas áramlású és koncentrációjú oxigénellátást biztosít, kiváló nem-respiratórikus oxigenizációt nyújtva.
Viszonylag új oxigénellátási módszerként széles körben elterjedt.
Bebizonyítottuk, hogy a magas áramlású orrcső-oxigenizáció csökkenti a hypoxia előfordulását altatott gasztrointesztinális endoszkópiában az Amerikai Aneszteziológusok Osztályozása (ASA osztályozás) 1–2. fokozatú és elhízott betegeknél.
Feltételeztük, hogy a HFNC enyhítheti a hypoxia kockázatát kritikus állapotú betegeknél altatott gasztrointesztinális endoszkópiában.
Ennek megerősítésére kritikus állapotú, ASA 3–4. fokozatú betegeket választottunk, akik gasztrointesztinális endoszkópiára voltak beütemezve.
Megfigyeltük és összehasonlítottuk a hypoxia (75%≤SpO2 < 90% és < 60s), súlyos hypoxia (SpO2<75% bármilyen időtartamra vagy 75%≤SpO2 < 90%, ≥60s), szubklinikai légzési depresszió (90%≤SpO2 < 95%), légzéshez kapcsolódó mellékhatások, altatáshoz kapcsolódó mellékhatások és a magas áramlású orrcső-oxigenizációval kapcsolatos szövődmények előfordulását HFNC vagy szokásos orrcső használata mellett az altatott gasztrointesztinális endoszkópiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Diansan SU, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Telefonszám: +8618616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shuying Fu
- Telefonszám: +8613616619870
- E-mail: 124045832@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
- Toborzás
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianrong Jie, B.M.
- Telefonszám: 86+18898618016
- E-mail: jiexianrong@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518116
- Toborzás
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Quan Li
- Telefonszám: +8618017187087
- E-mail: quanligene@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Diansan Su, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Telefonszám: 86+18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18≤ életkor ≤80, nemre nincs korlátozás;
- Beteg, aki elektív gasztroenteroszkópián vagy kezelésen esik át;
- ASA fokozat Ⅱ~Ⅲ;
- 18 kg/m2≤BMI≤28kg/m2;
- A gasztroenteroszkópia várható műtéti ideje legfeljebb 60 perc;
- Egyértelműen megérti, önkéntesen vesz részt a vizsgálatban, és tájékoztatott hozzájárulást ad maga vagy családtagjai.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek orrdugulása, orrvérzése, közelmúltbeli orrsérülése, közelmúltbeli orrműtétje, megnövekedett koponyaűri nyomása és koponyatörése stb. miatt nem végezhető magas áramlású orrkatéteres oxigénellátás;
- akut légúti fertőzések és asztmarohamok;
- COPD-vel diagnosztizált beteg;
- Egyértelműen nehéz légút;
- Akut felső gastrointestinalis vérzés sokkban;
- Gastrointestinalis obstrukció gyomortartalom-megtartással;
- Allergiás propofol stb. nyugtatószerekre;
- Olyan személy, aki nincs polgári cselekvőképességgel, például kognitív diszfunkcióval.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas áramlású orrkatéter oxigén
|
Az anesztézia indukciója előtt csatlakoztassa az Airvo2 (HFNC nagy áramlású eszköz) speciális orrcsövet az oxigén belélegzéséhez, és előzetesen oxigénezzen 6L/perc oxigénáramlási sebességgel.
Az anesztézia indukciója után állítsa be az oxigénáramlási sebességet 60L/perc, oxigénkoncentráció 100%, oxigénhőmérséklet 37℃ értékre a gastrointestinalis endoszkópia végéig.
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres orrkatéteres oxigénellátás
|
Anesztézia indukciója előtt egy eldobható orrkatéteres oxigéninhalációs eszközt (HFNC orrkatéterrel lefedve és a beteg számára vakítva) csatlakoztattak egy oxigénforráshoz előzetes oxigéninhalációhoz, 6 l/perc.
Az anesztézia indukciója után az oxigént 6 l/perc sebességgel folytatták a gasztroenteroszkópia végéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxia előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik, várhatóan átlagosan körülbelül 2 órán keresztül
|
75%≤ SpO₂ < 90% és < 60s
|
A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik, várhatóan átlagosan körülbelül 2 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos hypoxia előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik nyomon, várhatóan átlagosan körülbelül 2 órán keresztül
|
SpO₂<75% bármilyen időtartamra, vagy 75%≤SpO₂ < 90%, ≥60 s
|
A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik nyomon, várhatóan átlagosan körülbelül 2 órán keresztül
|
|
Szubklinikai légzési depresszió előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követjük, várhatóan átlagosan 2 óra
|
90%≤ SpO2<95%
|
A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt követjük, várhatóan átlagosan 2 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 2 órát
|
Egyéb nemkívánatos események, amelyeket a World Society of Intravenous Anesthesia International Section Task Force által javasolt eszközökkel rögzítettek
|
A betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 2 órát
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZJU2025C036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .