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중환자에서 진정 위장관 내시경 중 저산소증 발생률에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소 공급의 효과: 다기관 무작위 대조 시험

2026년 1월 16일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University

중환자에서 진정 위장관 내시경 중 저산소증 발생률에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소요법의 효과: 다기관 무작위 대조 시험

고유량 비강 캐뉼라 산소요법(High flow nasal cannula oxygenation, HFNC)은 고유량 및 고농도 산소 공급을 제공하여 탁월한 비호흡기 산소화를 제공합니다. 상대적으로 새로운 산소 공급 방법으로 널리 사용되고 있습니다. 우리는 미국 마취과학회 등급(American Anesthesiologist Rating, ASA 등급) 1~2등급 및 비만 환자에서 진정 위장관 내시경 중 고유량 비강 캐뉼라 산소요법이 저산소증 발생률을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 우리는 HFNC가 중증 환자에서 진정 위장관 내시경 중 저산소증 위험을 완화할 수 있다고 가정했습니다. 이를 확인하기 위해 위장관 내시경 예정인 ASA 등급 3~4등급의 중증 환자를 선정했습니다. 우리는 진정 위장관 내시경 중 HFNC 또는 일반 비강 캐뉼라를 사용하여 저산소증(75%≤SpO2 < 90% 및 < 60초), 중증 저산소증(SpO2<75% 지속 시간 무관 또는 75%≤SpO2 < 90%, ≥60초), 임상적 호흡 억제(90%≤SpO2 < 95%), 호흡 관련 이상 사건, 진정 관련 이상 사건 및 고유량 비강 캐뉼라 산소요법 관련 합병증의 발생률을 관찰하고 비교했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Diansan SU, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
  • 전화번호: +8618616514088
  • 이메일: 184872238@qq.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
        • 모병
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518116
        • 모병
        • Cancer hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Diansan Su, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
          • 전화번호: 86+18616514088
          • 이메일: 184872238@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18≤ 나이 ≤80, 성별 제한 없음;
  2. 선택적 위장관내시경 또는 치료를 받는 환자;
  3. ASA 등급 Ⅱ~Ⅲ;
  4. 18 kg/m²≤BMI≤28kg/m²;
  5. 위장관내시경 수술 시간이 60분 이내로 예상됨;
  6. 연구 내용을 명확히 이해하고 자발적으로 참여하며, 본인 또는 가족의 사전 동의서가 있음.

제외 기준:

  1. 고유량 비강 카테터 산소 공급을 수행할 수 없는 비강 폐쇄, 비출혈, 최근 비강 외상, 최근 비강 수술, 두개내압 증가 및 두개골 골절 등이 있는 환자;
  2. 급성 호흡기 감염 및 천식 발작;
  3. COPD로 진단된 환자;
  4. 명백한 어려운 기도;
  5. 쇼크를 동반한 급성 상부 위장관 출혈;
  6. 위 내용물 정체가 있는 위장관 폐쇄;
  7. 프로포폴 등의 진정제에 알레르기 반응이 있는 경우;
  8. 인지 기능 장애 등 민사 행위 능력이 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 비강 카테터 산소
장치: 고유량 비강 카테터 산소
마취 유도 전에 Airvo2(고유량 비강 캐뉼라) 특수 비강 캐뉼라를 연결하여 산소를 흡입하고, 6L/min의 산소 유량으로 사전 산소화를 실시합니다. 마취 유도 후에는 위장 내시경 검사가 끝날 때까지 산소 유량을 60L/min, 산소 농도 100%, 산소 온도 37℃로 조정합니다.
활성 비교기: 일반 비강 카테터 산소
장치: 일반 코 카테터 산소
마취 유도 전, 일회용 비강 카테터 산소 흡입 장치(고유량 비강 카테터로 덮여 있고 환자에게는 가림 처리됨)를 산소 공급원에 연결하여 6L/분으로 예비 산소 흡입을 시행하였다. 마취 유도 후, 위장관 내시경 검사가 끝날 때까지 6L/분으로 산소 공급을 계속하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 관찰되며, 예상 평균 약 2시간입니다
75% ≤ SpO2 < 90% 및 < 60초
환자는 입원 기간 동안 추적 관찰되며, 예상 평균 약 2시간입니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 저산소증 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 관찰되며, 예상 평균 약 2시간입니다
SpO2<75%가 지속 시간에 관계없이 발생하거나, 75%≤SpO2<90%가 60초 이상 지속되는 경우
환자는 입원 기간 동안 추적 관찰되며, 예상 평균 약 2시간입니다
무증상 호흡 억제의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 관찰되며, 예상 평균 약 2시간입니다
90%≤ SpO2<95%
환자는 입원 기간 동안 관찰되며, 예상 평균 약 2시간입니다

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 이상반응 발생률
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force에서 제안한 도구로 기록된 기타 부작용
입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZJU2025C036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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