Korkean virtauksen nenäkanuulahapenon vaikutus hypoksian ilmaantuvuuteen sedoitujen ruoansulatuskanavan endoskopioiden aikana kriittisissä potilaissa : Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University
Korkean virtauksen nenäkanuulihapen vaikutus hypoksian esiintyvyyteen sedoitujen ruoansulatuskanavan endoskopioiden aikana kriittisissä potilaissa: Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
High flow nasal cannula -happihoidolla (HFNC) saavutetaan suuri virtaus ja korkea happipitoisuus, mikä tarjoaa erinomaisen hengitystä tukevaa happea.
Suhteellisen uutena happen antomenetelmänä se on saavuttanut laajan käytön.
Olemme osoittaneet, että high flow nasal cannula -happihoidolla vähennetään hypoksian esiintyvyyttä sedoitujen ruuansulatuskanavan tähystysten aikana potilailla, joiden American Anesthesiologist Rating (ASA-luokitus) on luokissa 1–2 ja joilla on lihavuus.
Oletimme, että HFNC voisi lieventää kriittisten potilaiden hypoksiaa sedoitujen ruuansulatuskanavan tähystysten aikana.
Tämän vahvistamiseksi valitsimme kriittiset potilaat, joiden ASA-luokka oli 3–4 ja jotka oli suunniteltu ruuansulatuskanavan tähystystä varten.
Havaitsimme ja vertailimme hypoksian esiintyvyyttä (75% ≤ SpO2 < 90% ja < 60 s), vakavan hypoksian (SpO2 < 75% milloin tahansa tai 75% ≤ SpO2 < 90%, ≥ 60 s), subkliinisen hengityslamaantumisen (90% ≤ SpO2 < 95%), hengitykseen liittyviä haittatapahtumia, sedaatioon liittyviä haittatapahtumia ja high flow nasal cannula -happihoidon aiheuttamia komplikaatioita käyttäen HFNC:tä tai tavallista nenäkaniulia sedoitujen ruuansulatuskanavan tähystysten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diansan SU, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Puhelinnumero: +8618616514088
- Sähköposti: 184872238@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuying Fu
- Puhelinnumero: +8613616619870
- Sähköposti: 124045832@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianrong Jie, B.M.
- Puhelinnumero: 86+18898618016
- Sähköposti: jiexianrong@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518116
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Quan Li
- Puhelinnumero: +8618017187087
- Sähköposti: quanligene@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Diansan Su, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
- Puhelinnumero: 86+18616514088
- Sähköposti: 184872238@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- 18≤ ikä ≤80, sukupuolella ei ole rajoitusta;
- Potilaat, jotka käyvät sähköisen gastroenteroskopian tai hoidon läpi;
- ASA-luokka Ⅱ~Ⅲ;
- 18 kg/m²≤BMI≤28 kg/m²;
- Gastroenteroskopian toimenpiteen kesto odotetaan olevan enintään 60 min;
- Ymmärtää selvästi, osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja on saanut tietoon perustuvan suostumuksen itseltään tai perheenjäseniltään.
Ekskluusio-kriteerit:
- Potilaat, joilla on nenän tukkoisuus, nenäverenvuoto, äskettäinen nenävamma, äskettäinen nenäleikkaus, kohonnut aivopaine ja kallomurtuma jne., eivätkä voi suorittaa korkean virtauksen nenäkatetria happea;
- akuutit hengitystieinfektiot ja astmakohtaukset;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (COPD);
- Selkeä vaikea hengitystie;
- Akuutti yläruokatorven verenvuoto šokin kanssa;
- Ruoansulatuskanavan tukos mahasisällön säilytyksen kanssa;
- Allerginen rauhoittaville aineille kuten propofolille;
- Henkilöt, joilla ei ole siviilioikeudellista toimivaltaa kuten kognitiivinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuren virtauksen nenäkatetrihappi
|
Ennen anestesian aiheuttamista, liitä Airvo2 (HFNC-suuliuksen laite) erityinen nenäkaniili hapen hengittämistä varten ja esihapeta hapen virtausnopeudella 6L/min. Anestesian aiheuttamisen jälkeen, säädä hapen virtausnopeudeksi 60L/min, hapen pitoisuus 100%, hapen lämpötila 37℃ ruuansulatuskanavan tähystyksen loppuun asti.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen nenäkatetreihin perustuva happi
|
Ennen anestesian aloitusta kertakäyttöinen nenäkatettrinen hapenottolaite (HFNC-nenäkatetrilla peitetty ja potilaalta sokkotutkittu) kytkettiin happilähteeseen esihapenottamiseen, 6 l/min. Anestesian aloittamisen jälkeen happea jatkettiin 6 l/min, kunnes gastroenteroskopia päättyi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalaoloaikana, odotettu keskiarvo noin 2 tuntia
|
75 % ≤ SpO2 < 90 % ja < 60 s
|
Potilaita seurataan sairaalaoloaikana, odotettu keskiarvo noin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettu keskimäärin noin 2 tuntia
|
SpO2<75% milloin tahansa, tai 75%≤SpO2 < 90%, ≥60 s
|
Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettu keskimäärin noin 2 tuntia
|
|
Subkliinisen hengityslamauman esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettu keskimäärin noin 2 tuntia
|
90%≤ SpO2<95%
|
Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettu keskimäärin noin 2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia
|
Muut haittatapahtumat, jotka on kirjattu World Society of Intravenous Anesthesia International Sedaation Task Force -työryhmän ehdottamilla työkaluilla
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJU2025C036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .