Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af højflow nasal cannula iltning på incidensen af hypoksi under sederede gastrointestinale endoskopier hos kritiske patienter: En multicentrisk randomiseret kontrolleret undersøgelse.

16. januar 2026 opdateret af: Diansan Su, Zhejiang University

Effekten af højflow nasal cannula iltning på incidensen af hypoksi under sederede gastrointestinale endoskopier hos kritiske patienter : Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

High flow nasal cannula iltsætning (HFNC) tilbyder høj flow- og koncentrationsiltafgivelse, hvilket giver fremragende ikke-respiratorisk iltsætning.
Som en relativt ny metode til iltafgivelse har den opnået udbredt anvendelse.
Vi har påvist, at high flow nasal cannula iltsætning reducerer incidensen af hypoksi under sederede gastrointestinale endoskopier hos patienter med American Anesthesiologist Rating (ASA-rating) grad 1 til 2 og fedme.
Vi formodede, at HFNC kunne mindske risikoen for hypoksi hos kritiske patienter under sederede gastrointestinale endoskopier.
For at bekræfte dette udvalgte vi kritiske patienter med ASA-grad 3 til 4, som var planlagt til gastrointestinal endoskopi.
Vi observerede og sammenlignede incidensen af hypoksi (75%≤SpO2 < 90% og < 60S), svær hypoksi (SpO2<75% i enhver varighed eller 75%≤SpO2 < 90%, ≥60s), subklinisk respirationsdepression (90%≤SpO2 < 95%), respirationsrelaterede uønskede hændelser, sedationsrelaterede uønskede hændelser og komplikationer forbundet med high flow nasal cannula iltsætning ved brug af HFNC eller almindelig nasal cannula under den sederede gastrointestinale endoskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Diansan SU, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
  • Telefonnummer: +8618616514088
  • E-mail: 184872238@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekruttering
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, ShenZhen center
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Diansan Su, Cheif of Anesthesiology Department, PhD
          • Telefonnummer: 86+18616514088
          • E-mail: 184872238@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 ≤ alder ≤ 80, køn er ikke begrænset;
  2. Patienter, der gennemgår elektiv gastroenteroskopi eller behandling;
  3. ASA grad Ⅱ~Ⅲ;
  4. 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m²;
  5. Forventet operationsvarighed for gastroenteroskopi er højst 60 min;
  6. Klart forstå, frivilligt deltage i undersøgelsen og have informeret samtykke fra mig selv eller mine familiemedlemmer.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med næsetæthed, næseblødning, nyligt næsetraume, nylig næseoperation, forhøjet intrakranielt tryk og kraniebrud osv., der ikke kan udføre højflow nasal kateteriltning;
  2. Akutte luftvejsinfektioner og astmaanfald;
  3. Patienter diagnosticeret med KOL;
  4. Klart vanskeligt luftvej;
  5. Akut øvre gastrointestinal blødning med shock;
  6. Gastrointestinal obstruction med maveindholdretention;
  7. Allergisk over for beroligende midler som propofol;
  8. Personer uden civil handlingsevne såsom kognitiv dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højflow nasal kateterilt
Enhed: Højflow nasal kateterilt
Før induktion af anæstesi, tilslut Airvo2 (HFNC high flow-enhed) specielle nasale kateter til iltindånding, og preoxygenér med en iltflowhastighed på 6L/min. Efter induktion af anæstesi, juster iltflowhastigheden til 60L/min, iltkoncentration 100%, ilttemperatur 37℃ indtil afslutningen af gastrointestinal endoskopi.
Aktiv komparator: Regelmæssig næsekateterilt
Enhed: almindelig nasal kateterilt
Før anæstesiinduktion blev en engangsnasekateteriltindåndingsenhed (dækket af HFNC-nasekateter og blindet for patienten) tilsluttet en iltkilde til præ-iltindånding, 6L/min. Efter anæstesiinduktion fortsatte ilten med 6L/min indtil afslutningen af gastroenteroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypoksi
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt under hele hospitalsopholdet, forventes i gennemsnit omkring 2 timer
75% ≤ SpO2 < 90% og < 60S
Patienter vil blive fulgt under hele hospitalsopholdet, forventes i gennemsnit omkring 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af svær hypoksi
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt i løbet af opholdet på hospitalet, forventes i gennemsnit ca. 2 timer
SpO2<75% i enhver varighed, eller 75%≤SpO2 < 90%, ≥60s
Patienter vil blive fulgt i løbet af opholdet på hospitalet, forventes i gennemsnit ca. 2 timer
Forekomst af subklinisk respiratorisk depression
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, en forventet gennemsnitstid på omkring 2 timer
90%≤ SpO2<95%
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, en forventet gennemsnitstid på omkring 2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​andre uønskede hændelser
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på ca. 2 timer
Andre uønskede hændelser registreret af værktøjer foreslået af World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på ca. 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJU2025C036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Højflow nasal kateterilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner