CASTLE-HFpEF（心房颤动合并射血分数轻度降低和保留的心力衰竭患者的导管消融术）

纳入标准：

1. 筛选访视时年龄≥18岁。
2. 心力衰竭（HF）的临床体征和症状（26）。
3. 过去12个月内左心室射血分数（LVEF）>40%（最近一次LVEF测量值）。

4. 筛选期间或筛选前12个月内NT-proBNP水平升高（最近一次值；血液检测）：

   • 采血时处于正常窦性心律（NSR）的患者：NT-proBNP≥300 pg/mL
   • 采血时处于房颤（AF）的患者：NT-proBNP≥600 pg/mL

5. 超声心动图显示HFmrEF/HFpEF证据，在筛选期间或筛选前12个月内至少符合以下一项：

   1. NSR患者左心房容积指数（LAVI）≥34 mL/m²，或AF患者LAVI≥40 mL/m²。
   2. 三尖瓣反流（TR）峰值速度>2.8 m/s。
   3. 静息状态下二尖瓣E/e'比值≥9。
   4. 男性左心室质量指数（LVMI）≥115 g/m²，女性≥95 g/m²。
   5. 室间隔厚度或后壁厚度≥1.1 cm。
6. 筛选前≥4个月被诊断为持续性AF且有抗凝适应症的患者，或筛选前≥4个月被诊断为阵发性AF且已知AF负荷≥1%和/或AF发作≥24小时、有抗凝适应症的患者，或AF负荷未知（筛选前≥4个月诊断）或既往无AF诊断、在接受30天单导联心电图（ECG）贴片后诊断为AF的患者。这些患者应在ECG贴片上显示AF负荷≥1%和/或AF发作≥24小时（更多细节见下文第8.1.1节）且有抗凝适应症。
7. HFmrEF/HFpEF的稳定优化药物治疗至少4周（除非禁忌，使用利尿剂和SGLT2抑制剂；血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂由治疗医师酌情使用；胺碘酮和β受体阻滞剂不计入心力衰竭治疗定义）。
8. 参与者或参与者法定代表签署书面知情同意书，且参与者有能力遵守研究要求。

排除标准：

• 参与者若符合以下任何一项将被排除出研究：

  1. 既往接受过AF导管消融术。
  2. 已知浸润性心肌病、肥厚型心肌病和淀粉样变性。
  3. 记录左心房直径>6 cm。
  4. 有任何慢性抗凝治疗或肝素的禁忌症，包括对任何成分过敏。
  5. 入组前2个月内发生急性冠脉综合征、心脏手术、血管成形术或脑血管意外。
  6. 随访期间计划进行心血管介入治疗。
  7. 患有严重瓣膜疾病的患者。
  8. 预期寿命≤12个月。
  9. 未经治疗的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进（血液检测）。
  10. 因终末期慢性肾病需要透析。
  11. 精神或身体上无法参与研究。
  12. 当前怀孕（血液检测）或哺乳期，或在育龄期未使用可靠避孕措施的妇女。
  13. 注册前30天内参加另一项研究性药物或器械研究。
  14. 医学或心理状况不允许参与者完成研究或签署知情同意书。
  15. 已知酒精或药物滥用。
  16. 存在研究者认为会损害参与者安全或数据质量的状况、异常或疾病。
  17. 无法律行为能力或法律行为能力受限。