将肌张力性眼外肌技术添加到无先兆偏头痛的徒手治疗中

实验性的：肌紧张性眼外肌技术 + 手法治疗

颅颈手法治疗联合眼外肌张力技术

其他：肌张力性眼外肌技术 + 手法治疗

该干预包括在八周内进行的六次55分钟疗程。 它结合了标准颅颈手动治疗技术——如枕下抑制、颈椎牵引、椎体节段性松动和颞下颌关节减压——与针对眼外肌的特定肌紧张技术。 眼动部分在仰卧位进行，采用针对最受限眼球运动方向的轻柔等长和离心张力释放手法。 目标是调节眼外肌张力、优化颈-眼本体感觉关系，并减少与偏头痛相关的功能障碍。

有源比较器：标准手法治疗

标准颅颈手法治疗

其他：标准手法治疗

该干预措施包括在八周内进行的六次40分钟疗程，在持续时间、频率和临床环境方面与实验组相匹配。 包括枕下抑制、颈椎牵引、节段性椎体松动和颞下颌关节减压技术。 不进行眼部或视觉系统干预。 其目的是作为治疗中颅颈部分的有效对照。

视觉模拟评分法 (VAS)

这个连续定量变量用于评估患者经历的疼痛强度。 VAS由一个10厘米长的水平线组成，其端点分别标有“无痛”（左端）和“可想象的最严重疼痛”（右端）的表述。 要求患者在这条线上标记出最能代表他们当时主观疼痛感知的点，通过从左端到标记点的厘米测量来获得评分。

颅面疼痛与残疾量表（CF-PDI）得分

这个离散定量变量，最初命名为颅面疼痛与残疾量表（CF-PDI），是专门设计用于评估颅面疼痛患者（如头痛、颞下颌关节紊乱及相关病症）的疼痛和残疾程度的问卷。

该问卷旨在评估颅面疼痛的严重程度及其对患者功能、情感和社交活动的影响。

其结构包含分为四个维度的项目：对日常活动、工作、人际关系和情绪状态的影响。每个项目采用0到4分的5点李克特量表进行评分，其中0表示影响最小，4表示在每个维度中感知到的影响最大。总分最高可达84分，分数越高反映颅面疼痛对患者生活的残疾程度和影响越大。

该工具已展示出优异的心理测量特性，具有高可靠性

通过偏头痛特异性生活质量问卷（MSQ）获得的评分

该连续定量变量对应一种用于评估偏头痛对患者生活质量影响的工具。 MSQ包含14个项目，探讨偏头痛发作的频率和强度及其对工作活动、社会关系、情感健康和整体健康状况的影响。 回答采用李克特式量表进行评分。

问卷分为对应于受偏头痛影响的不同生活领域的子量表：身体功能、情感功能和社会功能。 总分通过将子量表分数相加得出。

每个14个项目均采用6点李克特量表进行评分，范围从1=“总是”到6=“从不”，从而评估偏头痛干扰患者生活不同方面的频率。

为便于解释和标准化，MSQ的原始分数被转换为标准化的0-100量表。 该转换通过减去最低可能值来实现

从简明健康调查问卷（SF-36）获得的评分

此连续定量变量用于测量与健康相关的生活质量，涵盖身心健康多个方面。 SF-36包含36个项目，分为八个分量表评估健康的不同维度：生理功能（PF）、社会功能（SF）、情感职能（RE）、活力（VT）、精神健康（MH）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）和生理健康（PH）。 每个分量表得分为0-100分，分数越高表示在该特定领域的生活质量越好。 分量表得分可单独分析或合并生成总体生活质量指数。

SF-36由Ware等人（1992年）开发，并由Vilagut等人作为国际IQOLA项目的一部分进行西班牙语版本的改编和验证。 SF-36在不同人群和临床环境中均表现出优异的信度和效度。 该量表具有较高的内部一致性，克隆巴赫系数通常高于0.8。

通过偏头痛残疾评估问卷（MIDAS）获得的评分

该连续定量变量是一项自评工具，旨在评估过去三个月内偏头痛对患者日常活动的影响。 它包含五个问题，评估因偏头痛而损失的工作、家务和社交活动天数。 总分通过汇总这五个问题的回答得出，并分为四个残疾等级：0-5分：轻微或无残疾 6-10分：轻度残疾 11-20分：中度残疾 ≥21分：重度残疾 此外，问卷还包括两个补充问题，收集偏头痛发作频率和平均疼痛强度（0-10分制）的信息。 MIDAS已显示出中等偏高的重测信度和良好的收敛效度。

从头痛影响测试（HIT-6）获得的分数

这个连续定量变量包含一份六项问卷，评估头痛在患者生活各个方面的负面影响，包括疼痛、功能受限、疲劳、认知和情绪状态，全面反映头痛负担的整体情况。 每项采用5级频率评分：从不（6分）、很少（8分）、有时（10分）、经常（11分）和总是（13分）。

总分范围从36到78，解释如下：

≤49分：轻微或无影响 50-55分：一定程度影响 56-59分：显著影响

≥60分：严重影响 HIT-6量表展现出优异的心理测量学特性，各项研究的内部一致性（Cronbach's α系数）介于0.78至0.90之间，通过与MIDAS和SF-36等其他偏头痛评估量表的相关性证明其强效度，且具有高度可重复性，重测系数均高于0.80。

颈椎活动范围 - 屈曲和伸展

该连续定量变量将使用重力测角仪进行测量，以度为单位表示。 参与者将被要求主动进行屈曲和伸展运动。 将进行三次测量，并记录平均值。

根据Youdas等人的研究，重力测角仪在评估颈椎活动范围方面已证明具有良好的效度和信度，具有极佳的评估者内部信度（ICC > 0.85），与三维系统相比具有良好的同时效度（差异 < 5°）。 当遵循标准化方案时，它也显示出足够的评估者间信度。

颈椎活动范围 - 左右侧屈

这一连续定量变量将使用重力测角仪以度为单位进行测量。 参与者将被要求主动进行右侧（RSB）和左侧（LSB）侧屈运动各三次，并计算平均值。

颈椎活动范围 - 左右旋转

该连续定量变量将使用重力测角仪以度数进行测量。 参与者将被要求主动进行右侧(RR)和左侧(LR)颈椎旋转各三次，并计算平均值

颅颈屈曲测试 - 激活评分 (AS)

使用Chattanooga Stabilizer™压力生物反馈设备通过颅颈屈曲测试（CCFT）进行评估。 激活评分反映了参与者在正确激活深层颈屈肌且无浅表肌群代偿的情况下，能够达到并维持的最高压力水平（以mmHg为单位）。

颅颈屈曲测试 - 表现指数 (PI)

使用Chattanooga Stabilizer™压力生物反馈设备进行颅颈屈曲试验（CCFT）评估。
性能指数代表达到的压力水平与维持时间的乘积，提供了深层颈屈肌耐力和控制的量化指标。

中立站立姿势中的头部姿势偏差

这一分类定量变量测量在放松站立姿势下，参与者注视50厘米远处与眼睛水平的目标时，头部轴线相对于垂直平面的自发倾斜或旋转。

使用重力测角仪测量并分类为：

• 类别0：对称位置（0°）
• 类别1：轻度偏差（1°-4°）
• 类别2：中度偏差（5°-9°）
• 类别3：重度偏差（≥10°）

各注视位置疼痛感

这个二分定性变量记录了在九个注视位置中每个位置的眼球运动或注视期间是否存在疼痛：主注视位、右转位、左转位、上转位、下转位、右上转位、左上转位、右下转位和左下转位。

检查者要求参与者注视每个位置放置的目标4秒钟，记录任何疼痛感。这有助于检测眼动功能障碍的模式，并作为眼外肌紧张或张力亢进的间接临床指标。

眼球运动评估

该有序定性变量评估参与者是否能够在所有九个注视方向上完成完全且不受限制的眼球运动。

评估采用标准化临床观察，使用“H-测试”或星形模式，用笔、指针或手指在约50厘米距离处移动。

每个注视方向的分类如下：

• 0：完整且对称的运动，无限制或代偿性扫视
• 1：运动不完全或轻度功能减退，需要扫视才能达到目标
• 2：明显受限或运动缺失

站立姿势头部姿势矫正后眼球运动的调节

此二分序数定性变量记录在站立中立位手动矫正头位后是否存在症状改善（疼痛减轻和/或眼球活动度增加）。

分类为：

• 0：症状或眼球活动度无变化
• 1：症状和/或眼球活动范围改善

托林顿隐斜视测试

Thorington测试将用于测量潜在眼位偏差，以棱镜屈光度（Δ）表示，通过使用Maddox杆进行光学分离并在校准刻度上直接读数。 该方法具有较高的检查者内、检查者间和重测可靠性，并且对干预后的小变化敏感。 其内部效度依赖于对距离、照明、杆方向和调节需求的严格标准化，而外部效度则因其在双目视觉研究中作为参考测试的广泛应用而得到支持。 由于Thorington测试具有一致性、可重复性和临床相关性，因此被认为是适合且可靠的变量，可用于临床试验。

棱镜条交替遮盖试验用于评估眼动偏差

该连续定量变量通过增加棱镜强度来中和眼球恢复运动，以棱镜度（Δ）量化隐斜视，正值表示外隐斜，负值表示内隐斜。

正常值：远处≤4Δ，近处≤6Δ（水平方向）；≤1Δ（垂直方向）。 可靠性：中到高（ICC 0.65-0.90）， 与冯·格雷夫测试具有良好的同时效度。

融合性聚散幅度（正性和负性）

连续定量变量，用于测量视觉系统在棱镜诱导的视网膜视差刺激下维持双眼融合的能力。

• 正融合性聚散（集合）：底向外（BO）棱镜。
• 负融合性聚散（散开）：底向内（BI）棱镜。数值以棱镜度（Δ）表示，记录破裂点和恢复点。

正常范围：

• 远距离：集合≥15Δ破裂/≥10Δ恢复；散开≥5Δ/≥3Δ。
• 近距离：集合≥20Δ/≥15Δ；散开≥12Δ/≥7Δ。重测信度：ICC > 0.80。

垂直融合性聚散 (VV)

代表视觉系统在使用底向上（BU）和底向下（BD）棱镜的分离性刺激下保持垂直对齐能力的连续定量变量。

正常值：破裂2-3Δ，恢复≥1.5Δ，双眼对称。 重测信度：高，具有强临床有效性。

辐辏功能（VF）

评估汇聚与发散交替效率的连续定量变量。 使用3Δ基底向内(BI)和12Δ基底向外(BO)棱镜组合，以每分钟周期数(cpm)测量。

正常值：≥12 cpm（近视力），≥10 cpm（远视力）。 重测信度：ICC > 0.75；对视觉治疗后改善敏感。

参与者性别

此定性名义变量记录了每位参与者在电子临床病史中登记的性别。

参与者年龄

该连续定量变量以整年为单位记录年龄，根据参与者的出生日期计算得出。 如果特定统计分析需要，可将此变量划分为年龄段，以探讨不同年龄组在偏头痛频率、强度或特征方面可能存在的差异

偏头痛史

该名义定性变量表示是否存在偏头痛家族史（是/否）。 对于阳性病例，将指定受影响亲属的亲缘关系程度。

药物使用

该名义定性变量记录用于减轻偏头痛症状的药物类型，分类如下：

• 镇痛药（例如，扑热息痛/对乙酰氨基酚）
• 特异性抗偏头痛药物（曲普坦类）
• 非甾体抗炎药（NSAIDs）
• 止吐药
• 其他药物

药物消耗量

这个连续定量变量记录了偏头痛发作期间消耗的药物数量，以毫克（mg）或每日剂量数表示。

偏头痛发作强度

该有序定量变量使用10分数字评分量表记录每次偏头痛发作的主观强度，其中1分表示最小疼痛，10分表示最大疼痛。

发作前存在前驱症状

该二分定性变量记录偏头痛发作前前驱症状的存在（是/否），以及存在时的症状类型。

膳食因素

这个二分名义定性变量记录参与者在症状出现前24小时内是否摄入了以下任何潜在饮食诱因：巧克力、乳制品、谷氨酸钠、咖啡因和/或富含组胺的食物。

参与者会收到一份信息表（附件2），其中描述了需要避免或监测的食物。

水分摄入

这个连续定量变量记录了参与研究期间每日的大致饮水量，分类如下：

• 750毫升-1升
• 1-1.5升
• 1.5-2升
• 2升/天 这样可以估算参与者在偏头痛发作前24小时内的水合水平。

酒精和/或药物使用

这个二分定量变量记录参与者在偏头痛发作前24小时内是否饮酒或使用其他物质（是/否）。 当选择“是”时，将具体说明所消费的类型和数量

偏头痛发作前的身体活动

该有序定性变量记录参与者在偏头痛发作前24小时内是否进行了体育活动。 当存在体育活动时，参与者可选择提供简要描述，包括感知强度和活动类型，以帮助理解与偏头痛触发因素的潜在关系。

中度/剧烈职业活动

此名义定量变量记录参与者在偏头痛发作前24小时内是否从事了轻度、中度或重度工作相关活动，该分类依据世界卫生组织（WHO）关于体力活动强度水平的指南。