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Techniques myotensives des muscles extraoculaires ajoutées à la thérapie manuelle pour la migraine sans aura

26 novembre 2025 mis à jour par: Dr. María de la Casa Almeida, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología (FEFP)

Efficacité des Techniques Myotensives Appliquées aux Muscles Extraoculaires comme Adjonction à la Thérapie Manuelle dans le Traitement de la Migraine sans Aura

La migraine sans aura est un céphalée primaire très répandue et invalidante qui affecte considérablement la qualité de vie. De nombreux patients présentent un contrôle insuffisant des symptômes avec les traitements pharmacologiques ou développent des effets indésirables, ce qui a accru l'intérêt pour des alternatives thérapeutiques non invasives et sûres. La physiothérapie, et particulièrement la thérapie manuelle, a montré des bénéfices potentiels dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction dans les troubles de la céphalée. Cet essai clinique randomisé évaluera l'efficacité de l'ajout de techniques myotensives spécifiques dirigées vers les muscles extraoculaires à un programme de thérapie manuelle craniocervicale chez les adultes souffrant de migraine sans aura. L'hypothèse est que cibler le système oculomoteur peut influencer la modulation de la douleur et améliorer les symptômes liés aux interactions visuelles, cervicales et sensorimotrices.

Quatre-vingt-dix participants âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic médical de migraine sans aura selon la Classification Internationale des Céphalées, Troisième Édition (ICHD-III), seront répartis au hasard dans un groupe expérimental ou un groupe témoin. Les deux groupes recevront six séances de physiothérapie sur environ huit semaines. Le groupe expérimental recevra une thérapie manuelle sur la région craniocervicale et l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) combinée à des techniques myotensives pour les muscles extraoculaires, tandis que le groupe témoin recevra uniquement le protocole standard de thérapie manuelle. Les évaluations seront réalisées au départ et après l'intervention à l'aide d'instruments validés tels que l'Évaluation de l'Incapacité due à la Migraine (MIDAS), l'Inventaire de la Douleur et de l'Incapacité Craniofaciale (CF-PDI), le Questionnaire de Qualité de Vie Spécifique à la Migraine (MSQ), et l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur. La mobilité cervicale et la fonction oculomotrice seront également évaluées par des tests cliniques standardisés.

Toutes les procédures seront réalisées à la Faculté des Sciences Infirmières, de la Kinésithérapie et de la Podologie de l'Université de Séville. Les données seront collectées et gérées sous format numérique conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la loi espagnole sur la protection des données. Les résultats de l'étude devraient clarifier le rôle du système oculomoteur dans la migraine sans aura et déterminer si l'incorporation de techniques myotensives extraoculaires améliore les effets de la thérapie manuelle dans une approche physiothérapeutique globale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La migraine sans aura est une affection neurologique complexe impliquant des interactions entre les systèmes sensoriels, musculo-squelettiques et de régulation centrale. Ses épisodes douloureux récurrents, les symptômes associés et l'impact fonctionnel en font une cause majeure d'invalidité. Malgré les avancées thérapeutiques, une proportion substantielle de patients continue de présenter un contrôle insuffisant des symptômes ou une intolérance aux médicaments, renforçant le besoin de stratégies de traitement complémentaires non pharmacologiques. La physiothérapie, et spécifiquement la thérapie manuelle, a gagné en pertinence en raison de sa sécurité, de son application individualisée et de son influence potentielle sur les mécanismes neuromusculaires et sensorimoteurs impliqués dans la migraine.

Des altérations de la région cranio-cervicale, incluant l'hypertonicité musculaire, la mobilité réduite et la proprioception altérée, sont fréquemment observées chez les patients migraineux. Ces facteurs peuvent contribuer à la modulation de la douleur et à la sensibilisation centrale. Dans ce contexte, le système oculomoteur est devenu un domaine d'intérêt en raison de ses fortes connexions anatomiques et fonctionnelles avec la colonne cervicale supérieure, les centres d'intégration du tronc cérébral, et les voies vestibulaires et proprioceptives. Les muscles extraoculaires fournissent une entrée proprioceptive continue essentielle pour coordonner le regard et l'orientation de la tête. Un dysfonctionnement de ce système peut affecter l'intégration sensorielle, le contrôle postural et les interactions cervico-oculaires, contribuant potentiellement à une charge sensorielle accrue et à l'exacerbation des symptômes.

Les techniques myotensives appliquées aux muscles extraoculaires visent à réguler le tonus musculaire, optimiser la motilité oculaire et influencer l'entrée sensorielle afférente vers les centres d'intégration centraux. Lorsqu'elles sont combinées à la thérapie manuelle dirigée vers la région cranio-cervicale et l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), ces techniques peuvent contribuer à améliorer la coordination neuromusculaire et à réduire les symptômes liés à la migraine. Cet essai cherche à évaluer les effets cliniques de l'incorporation de techniques myotensives extraoculaires dans un programme structuré de thérapie manuelle chez des patients atteints de migraine sans aura.

L'étude est un essai clinique randomisé, contrôlé, à groupes parallèles conçu pour comparer deux interventions de physiothérapie. Quatre-vingt-dix participants âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic médical de migraine sans aura selon la Classification Internationale des Céphalées, Troisième Édition (ICHD-III), seront répartis aléatoirement via une séquence générée par ordinateur en un groupe expérimental ou un groupe témoin. Un chercheur indépendant gérera la dissimulation de l'allocation en utilisant des enveloppes opaques et scellées. Les évaluateurs seront en aveugle quant à l'affectation des groupes, et l'analyse des données sera conduite en conditions d'aveugle.

Les deux groupes recevront six séances de physiothérapie sur environ huit semaines. Le groupe expérimental recevra une thérapie manuelle cranio-cervicale combinée à des techniques myotensives spécifiques appliquées aux muscles extraoculaires. Le groupe témoin recevra le même programme de thérapie manuelle cranio-cervicale sans techniques oculomotrices. Toutes les interventions seront administrées par des physiothérapeutes formés en thérapie manuelle. Les évaluations oculomotrices seront supervisées par des professionnels experts en optométrie.

Les mesures de résultat seront évaluées au départ et après l'intervention. La douleur et l'invalidité seront évaluées par des instruments validés, incluant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Évaluation de l'Invalidité Migraineuse (MIDAS), l'Inventaire de la Douleur et de l'Invalidité Cranio-faciale (CF-PDI), et le Questionnaire de Qualité de Vie Spécifique à la Migraine (MSQ). L'amplitude articulaire cervicale sera évaluée à l'aide d'un goniomètre à gravité. La fonction neuromusculaire des fléchisseurs cervicaux profonds sera évaluée par le Test de Flexion Cranio-Cervicale (CCFT) utilisant un biofeedback de pression en millimètres de mercure (mmHg), générant le Score d'Activation (AS) et l'Indice de Performance (PI). L'évaluation oculomotrice inclura l'évaluation de la motilité oculaire, la perception de la douleur liée au regard et les changements fonctionnels dans différentes directions du regard. L'alignement postural de la tête sera mesuré à l'aide de procédures goniométriques en position debout détendue. L'hétérophorie sera quantifiée à l'aide du test de Von Graefe, exprimée en dioptries prismatiques (Δ), avec les résultats catégorisés en ésophorie (base externe, BO) ou exophorie (base interne, BI) selon le cas.

Toutes les procédures de l'étude auront lieu à la Faculté d'Infirmerie, Physiothérapie et Podologie de l'Université de Séville. La collecte des données sera effectuée exclusivement via des plateformes numériques sécurisées, assurant la conformité au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la législation espagnole pertinente sur la protection des données personnelles. L'intervention est non pharmacologique et à faible risque, et tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant l'inclusion.

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'incorporation de techniques spécifiques dirigées vers les muscles extraoculaires améliore les effets de la thérapie manuelle chez les patients atteints de migraine sans aura. En examinant les changements dans l'intensité de la douleur, la fréquence des migraines, l'invalidité, la qualité de vie, la fonction cervicale et la performance oculomotrice, cette étude vise à contribuer à de nouvelles preuves pour les approches basées sur la physiothérapie et à élargir la gamme d'options thérapeutiques sûres et efficaces pour les personnes vivant avec la migraine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: María De la casa Almeida, PhD, PT
  • Numéro de téléphone: +34 615617103
  • E-mail: mcasa@us.es

Lieux d'étude

    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espagne, 41009
        • Universidad from Sevilla
        • Contact:
          • María De la Casa Almeida, PhD, PT
          • Numéro de téléphone: +34954486528
          • E-mail: mcasa@us.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être majeur.
  • Avoir un diagnostic médical de migraine sans aura établi par un neurologue, selon les critères de l'ICHD-III.
  • Avoir été diagnostiqué avec une migraine depuis au moins un an et subir au moins une crise par mois.
  • Avoir reçu un traitement pharmacologique spécifique prescrit par un médecin spécialiste pendant au moins 6 mois.
  • Les participants doivent assister à toutes les évaluations avec leur correction optique habituelle entièrement mise à jour (lunettes ou lentilles de contact), en veillant à ce que toute erreur de réfraction soit correctement corrigée.
  • Présenter des symptômes dans le système oculomoteur, comme détaillé dans la fiche d'information du participant.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement.
  • Recevoir tout autre type de traitement physiothérapeutique au moment de l'intervention.
  • Présenter l'une des conditions suivantes : maladies respiratoires, cardiovasculaires et/ou musculo-squelettiques chroniques telles que la polyarthrite, l'inflammation musculaire rhumatismale, l'ostéoporose ou l'arthrose ; autres types de maux de tête, autres maladies neurologiques, processus oncologiques, troubles cognitifs, émotionnels ou psychologiques ; interventions chirurgicales antérieures ou traumatismes dans la région cervicale ; ou maladies spécifiques au système oculomoteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Techniques Myotensives des Muscles Extraoculaires + Thérapie Manuelle
Thérapie Manuelle Cranio-Cervicale Combinée avec des Techniques Myotensives Extraoculaires
Cette intervention consiste en six séances de 55 minutes réparties sur huit semaines. Elle combine des techniques standards de thérapie manuelle cranio-cervicale - telles que l'inhibition sous-occipitale, la traction cervicale, la mobilisation segmentaire vertébrale et la décompression de l'articulation temporo-mandibulaire - avec des techniques myotensives spécifiques appliquées aux muscles extraoculaires. La composante oculomotrice est réalisée en position couchée, en utilisant des manœuvres douces de tension-relâchement isométriques et excentriques ciblant les directions de mouvement oculaire les plus restreintes. L'objectif est de moduler le tonus des muscles extraoculaires, d'optimiser la relation proprioceptive cervico-oculaire et de réduire les dysfonctionnements liés à la migraine.
Comparateur actif: Thérapie Manuelle Standard
Thérapie Manuelle Cranio-Cervicale Standard
Cette intervention consiste en six séances de 40 minutes sur huit semaines, correspondant au groupe expérimental en durée, fréquence et environnement clinique. Elle comprend des techniques d'inhibition sous-occipitale, de traction cervicale, de mobilisation vertébrale segmentaire et de décompression de l'articulation temporo-mandibulaire. Aucune intervention sur le système oculaire ou visuel n'est réalisée. L'objectif est de servir de contrôle actif pour la composante cranio-cervicale du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: À la ligne de base (avant l'intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après chaque séance de traitement, jusqu'à la fin de l'étude.
Cette variable quantitative continue évalue l'intensité de la douleur ressentie par le patient. L'EVA consiste en une ligne horizontale de 10 cm dont les extrémités sont ancrées par les expressions « aucune douleur » à l'extrémité gauche et « pire douleur imaginable » à l'extrémité droite. On demande au patient de marquer le point le long de cette ligne qui représente le mieux sa perception subjective de la douleur à ce moment-là, et le score est obtenu en mesurant en centimètres de l'extrémité gauche jusqu'à la marque effectuée.
À la ligne de base (avant l'intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après chaque séance de traitement, jusqu'à la fin de l'étude.
Score obtenu à partir de l'Inventaire de la douleur et de l'incapacité craniofaciale (CF-PDI)
Délai: Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Cette variable quantitative discrète, initialement nommée Inventaire de la Douleur et de l'Incapacité Craniofaciale (CF-PDI), est un questionnaire spécifiquement conçu pour évaluer la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de douleurs craniofaciales, telles que les céphalées, les troubles temporomandibulaires et les affections connexes.

L'objectif du questionnaire est d'évaluer la sévérité de la douleur craniofaciale et son impact sur les activités fonctionnelles, émotionnelles et sociales des patients.

Il est structuré en items regroupés en quatre dimensions : l'impact sur les activités quotidiennes, le travail, les relations interpersonnelles et l'état émotionnel. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4, où 0 indique un impact minimal et 4 indique un impact perçu maximal dans chaque dimension. Le score total peut atteindre jusqu'à 84 points, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus importants d'incapacité et d'impact de la douleur craniofaciale sur la vie du patient.

Cet outil a démontré d'excellentes propriétés psychométriques, avec une fiabilité élevée i

Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Score obtenu à partir du Questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la migraine (MSQ)
Délai: Base (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Cette variable quantitative continue correspond à un outil utilisé pour évaluer l'impact de la migraine sur la qualité de vie des patients. Le MSQ comprend 14 items qui explorent la fréquence et l'intensité des épisodes de migraine et leur impact sur les activités professionnelles, les relations sociales, le bien-être émotionnel et l'état de santé général. Les réponses sont évaluées à l'aide d'une échelle de type Likert.

Le questionnaire est divisé en sous-échelles correspondant à différents domaines de vie affectés par la migraine : fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel et fonctionnement social. Le score total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles.

Chacun des 14 items est noté sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 = "tout le temps" à 6 = "jamais", évaluant ainsi la fréquence à laquelle la migraine interfère avec différents aspects de la vie du patient.

Pour faciliter l'interprétation et la standardisation, les scores bruts du MSQ sont transformés en une échelle standardisée de 0 à 100. Cette transformation est réalisée en soustrayant le minimum possible

Base (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Score obtenu à partir du questionnaire de santé Short Form-36 (SF-36)
Délai: Base (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Cette variable quantitative continue est utilisée pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, englobant de multiples aspects du bien-être physique et mental. Le SF-36 comprend 36 items répartis en huit sous-échelles évaluant différentes dimensions de la santé : Fonctionnement Physique (FP), Fonctionnement Social (FS), Rôle Émotionnel (RE), Vitalité (VT), Santé Mentale (SM), Douleur Corporelle (DC), Santé Générale (SG) et Santé Physique (SP). Chaque sous-échelle est notée de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie dans ce domaine particulier. Les scores des sous-échelles peuvent être analysés individuellement ou combinés pour générer un indice global de qualité de vie.

Le SF-36 a été développé par Ware et al. (1992) et adapté et validé en espagnol dans le cadre du projet international IQOLA par Vilagut et al. Le SF-36 a démontré une excellente fiabilité et validité dans diverses populations et contextes cliniques. Il présente une cohérence interne élevée, avec des coefficients alpha de Cronbach généralement supérieurs à 0,8.

Base (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Score obtenu à partir du Questionnaire d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS)
Délai: Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Cette variable quantitative continue est un outil auto-administré conçu pour évaluer l'impact de la migraine sur les activités quotidiennes des patients au cours des trois derniers mois. Elle se compose de cinq questions évaluant le nombre de jours perdus dans les activités professionnelles, domestiques et sociales en raison de la migraine. Le score total est obtenu en additionnant les réponses à ces cinq questions et est classé en quatre niveaux d'incapacité : 0-5 points : peu ou pas d'incapacité 6-10 points : incapacité légère 11-20 points : incapacité modérée ≥21 points : incapacité sévère De plus, le questionnaire comprend deux questions supplémentaires qui recueillent des informations sur la fréquence des épisodes de migraine et l'intensité moyenne de la douleur sur une échelle de 0 à 10. Le MIDAS a montré une fiabilité test-retest modérément élevée et une bonne validité convergente.
Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Score obtenu avec le test d'impact des céphalées (HIT-6)
Délai: Baseline (pre-intervention, prior to the first treatment session) and immediately after completion of the final treatment session.

Cette variable quantitative continue consiste en un questionnaire de six items évaluant l'impact des céphalées sur divers aspects de la vie d'un patient, incluant la douleur, les limitations fonctionnelles, la fatigue, la cognition et l'état émotionnel, fournissant une vue d'ensemble du fardeau des céphalées. Chaque item est noté sur une échelle de fréquence à 5 points : jamais (6 points), rarement (8 points), parfois (10 points), très souvent (11 points) et toujours (13 points).

Le score total varie de 36 à 78 et est interprété comme suit :

≤49 : impact faible ou nul 50-55 : impact modéré 56-59 : impact substantiel

≥60 : impact sévère Le HIT-6 a démontré d'excellentes propriétés psychométriques, avec une cohérence interne (alpha de Cronbach) allant de 0,78 à 0,90 dans diverses études, une validité forte grâce aux corrélations avec d'autres échelles d'évaluation de la migraine telles que MIDAS et SF-36, et une reproductibilité élevée, avec des coefficients test-retest supérieurs à 0,80.

Baseline (pre-intervention, prior to the first treatment session) and immediately after completion of the final treatment session.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement cervical - Flexion et extension
Délai: avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement

Cette variable quantitative continue sera mesurée à l'aide d'un goniomètre à gravité, exprimée en degrés. Les participants seront invités à effectuer activement des mouvements de flexion et d'extension. Trois mesures seront prises et la valeur moyenne sera enregistrée.

Le goniomètre à gravité a démontré sa validité et sa fiabilité pour évaluer l'amplitude articulaire cervicale, avec une excellente fiabilité intra-évaluateur (ICC > 0,85) selon Youdas et al., et une bonne validité concourante par rapport aux systèmes tridimensionnels (différences < 5°). Il montre également une fiabilité inter-évaluateurs adéquate lorsque des protocoles standardisés sont suivis.

avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Amplitude du mouvement cervical - Flexion latérale droite et gauche
Délai: avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Cette variable quantitative continue sera mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre à gravité. Les participants seront invités à effectuer activement trois fois chacun des mouvements de flexion latérale droite (RSB) et gauche (LSB), et la valeur moyenne sera calculée.
avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Amplitude articulaire cervicale - Rotation droite et gauche
Délai: avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Cette variable quantitative continue sera mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre à gravité. Les participants seront invités à effectuer activement trois fois chaque rotation cervicale droite (RR) et gauche (LR), et la valeur moyenne sera obtenue
avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Test de Flexion Cranio-Cervicale - Score d'Activation (AS)
Délai: avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Évalué à l'aide du test de flexion cranio-cervicale (CCFT) avec le dispositif de biofeedback de pression Chattanooga Stabilizer™. Le score d'activation reflète le niveau de pression le plus élevé (en mmHg) que le participant peut atteindre et maintenir avec une activation correcte des fléchisseurs cervicaux profonds et sans recrutement de la musculature superficielle.
avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Test de Flexion Cranio-Cervicale - Indice de Performance (PI)
Délai: Ligne de base (avant la première séance) et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement.
Évalué à l'aide du test de flexion cranio-cervical (CCFT) avec le dispositif de biofeedback de pression Chattanooga Stabilizer™.
L'indice de performance représente le produit du niveau de pression atteint et de la durée maintenue, fournissant une mesure quantitative de l'endurance et du contrôle des fléchisseurs cervicaux profonds.
Ligne de base (avant la première séance) et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement.
Déviation posturale de la tête en position debout neutre
Délai: avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement

Cette variable quantitative catégorielle mesure l'inclinaison ou la rotation spontanée de l'axe de la tête par rapport au plan vertical en position debout détendue, tandis que le participant fixe une cible située à 50 cm de distance au niveau des yeux.

Mesurée avec un goniomètre à gravité et classée comme suit :

  • Catégorie 0 : position symétrique (0°)
  • Catégorie 1 : déviation légère (1°-4°)
  • Catégorie 2 : déviation modérée (5°-9°)
  • Catégorie 3 : déviation sévère (≥10°)
avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Sensation de douleur dans chaque position du regard
Délai: avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement

Cette variable qualitative dichotomique enregistre la présence ou l'absence de douleur lors du mouvement oculaire ou de la fixation dans chacune des neuf positions du regard : regard primaire, dextroversion, lévoversion, supraversion, infraversion, dextroélévation, lévoélévation, dextrodépression et lévodépression.

L'examinateur demande au participant de regarder une cible placée dans chaque position pendant 4 secondes, en notant toute sensation douloureuse. Cela aide à détecter les modèles de dysfonction oculomotrice et sert d'indicateur clinique indirect de tension ou d'hypertonicité dans les muscles extraoculaires.

avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Évaluation de la motilité oculaire
Délai: Avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement

Cette variable qualitative ordinale évalue si le participant peut effectuer des mouvements oculaires complets et sans restriction dans les neuf directions du regard.

L'évaluation suit une observation clinique standardisée utilisant le test en « H » ou le motif en étoile, avec un stylo, un pointeur ou un doigt déplacé à environ 50 cm de distance.

Chaque direction du regard est catégorisée comme suit :

  • 0 : mouvement complet et symétrique sans restrictions ni saccades compensatoires
  • 1 : mouvement incomplet ou hypofonction légère, nécessitant des saccades pour atteindre la cible
  • 2 : mouvement clairement limité ou absent
Avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Modulation de la motilité oculaire après correction posturale de la tête en position debout
Délai: Avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement

Cette variable qualitative ordinale dichotomique enregistre s'il y a une amélioration symptomatique (réduction de la douleur et/ou augmentation de la mobilité oculaire) après correction manuelle de la posture de la tête en position debout neutre.

Catégorisée comme :

  • 0 : aucun changement dans les symptômes ou la motilité oculaire
  • 1 : amélioration des symptômes et/ou de l'amplitude de la motilité oculaire
Avant la première séance et immédiatement après chacune des 6 séances de traitement
Test de Thorington pour l'Hétérophorie
Délai: Ligne de base (avant l'intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Le test de Thorington sera utilisé pour mesurer la déviation oculaire latente, exprimée en dioptries prismatiques (∆), par dissociation optique avec une baguette de Maddox et lecture directe sur une échelle calibrée. Cette méthode offre une fiabilité intra-examinateur, inter-examinateur et test-retest élevée, et est sensible aux petites variations suite à une intervention. Sa validité interne repose sur une standardisation stricte de la distance, de l'éclairage, de l'orientation de la baguette et de la demande accommodative, tandis que sa validité externe est soutenue par son utilisation répandue comme test de référence dans la recherche sur la vision binoculaire. En raison de sa cohérence, de sa reproductibilité et de sa pertinence clinique, le test de Thorington est considéré comme une variable appropriée et fiable pour une utilisation dans un essai clinique.
Ligne de base (avant l'intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Test de couverture alterné avec barre de prismes pour déviation oculomotrice
Délai: Ligne de base (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Cette variable quantitative continue quantifie l'hétérophorie en dioptries prismatiques (Δ), positive pour l'exophorie et négative pour l'ésophorie, en neutralisant le mouvement de récupération oculaire avec une puissance prismatique croissante.

Valeurs normales : ≤4Δ à distance et ≤6Δ en vision de près (horizontal) ; ≤1Δ (vertical). Fiabilité : modérée à élevée (ICC 0,65-0,90), bonne validité concomitante avec le test de Von Graefe.

Ligne de base (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Amplitude de la vergence fusionnelle (positive et négative)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Variable quantitative continue qui mesure la capacité du système visuel à maintenir la fusion binoculaire en réponse aux stimuli de disparité rétinienne induits par des prismes.

  • Vergence fusionnelle positive (convergence) : prismes base externe (BO).
  • Vergence fusionnelle négative (divergence) : prismes base interne (BI). Les valeurs sont exprimées en dioptries prismatiques (Δ), en enregistrant les points de rupture et de récupération.

Plages normales :

  • Loin : convergence ≥15Δ rupture / ≥10Δ récupération ; divergence ≥5Δ / ≥3Δ.
  • Près : convergence ≥20Δ / ≥15Δ ; divergence ≥12Δ / ≥7Δ. Fiabilité test-retest : CCI > 0,80.
Ligne de base (avant l'intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Vergence fusionélle verticale (VV)
Délai: Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Variable quantitative continue représentant la capacité du système visuel à maintenir l'alignement vertical sous stimuli dissociatifs utilisant des prismes base-haut (BU) et base-bas (BD).

Valeurs normales : rupture 2-3Δ, récupération ≥1,5Δ, symétrique entre les yeux. Fiabilité test-retest : élevée, avec une forte validité clinique.

Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.
Facilité de Vergence (FV)
Délai: Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Variable quantitative continue évaluant l'efficacité de l'alternance entre convergence et divergence. Mesurée en cycles par minute (cpm) en utilisant une combinaison de prismes de 3Δ base interne (BI) et 12Δ base externe (BO).

Valeurs normales : ≥12 cpm (vision de près), ≥10 cpm (distance). Fiabilité test-retest : ICC > 0,75 ; sensible aux améliorations après une thérapie visuelle.

Baseline (pré-intervention, avant la première séance de traitement) et immédiatement après la fin de la dernière séance de traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe du participant
Délai: Valeur de base (à l'inclusion, avant toute intervention)
Cette variable qualitative nominale enregistre le sexe de chaque participant tel qu'il est enregistré dans l'historique clinique électronique.
Valeur de base (à l'inclusion, avant toute intervention)
Âge du participant
Délai: Baseline (à l'inscription, avant toute intervention).
Cette variable quantitative continue enregistre l'âge en années complètes, calculée à partir de la date de naissance du participant. Si nécessaire pour des analyses statistiques spécifiques, cette variable peut être catégorisée en tranches d'âge pour explorer d'éventuelles différences dans la fréquence, l'intensité ou les caractéristiques des migraines selon les groupes d'âge
Baseline (à l'inscription, avant toute intervention).
Antécédents de migraine
Délai: Ligne de base (à l'inscription, avant toute intervention).
Cette variable qualitative nominale indique si des antécédents familiaux de migraine sont présents (Oui/Non). Pour les cas positifs, le degré de parenté du parent affecté sera spécifié.
Ligne de base (à l'inscription, avant toute intervention).
Utilisation de médicaments
Délai: Quotidiennement pendant toute la période d'intervention de 8 semaines

Cette variable qualitative nominale enregistre le type de médicament pris pour réduire les symptômes de la migraine, classé comme suit :

  • Analgésique (par exemple, paracétamol/paracétamol)
  • Médicament anti-migraineux spécifique (triptans)
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Antémétique
  • Autres médicaments
Quotidiennement pendant toute la période d'intervention de 8 semaines
Quantité de médicament consommée
Délai: Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Cette variable quantitative continue enregistre la quantité de médicament consommée lors d'une crise de migraine, exprimée en milligrammes (mg) ou en nombre de doses par jour.
Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Intensité de la crise de migraine
Délai: Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Cette variable quantitative ordinale enregistre l'intensité subjective de chaque crise de migraine à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 10 points, où 1 = douleur minimale et 10 = douleur maximale ressentie.
Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Présence de Prodrome Antérieur à l'Attaque
Délai: Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Cette variable qualitative dichotomique enregistre la présence (Oui/Non) de symptômes prodromiques avant le début d'un épisode de migraine, ainsi que leur type lorsqu'ils sont présents.
Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Facteurs Diététiques
Délai: Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines

Cette variable qualitative nominale dichotomique enregistre si le participant a consommé l'un des déclencheurs alimentaires potentiels suivants dans les 24 heures précédant l'apparition des symptômes : chocolat, produits laitiers, glutamate monosodique, caféine et/ou aliments riches en histamine.

Les participants reçoivent une fiche d'information (Annexe 2) décrivant les aliments à éviter ou à surveiller.

Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Apport en eau
Délai: Quotidiennement pendant toute la période d'intervention de 8 semaines

Cette variable quantitative continue enregistre la quantité approximative d'eau consommée quotidiennement pendant la participation à l'étude, classée comme :

  • 750 mL-1 L
  • 1-1,5 L
  • 1,5-2 L
  • 2 L par jour Cela permet d'estimer le niveau d'hydratation du participant dans les 24 heures précédant l'apparition de la migraine.
Quotidiennement pendant toute la période d'intervention de 8 semaines
Consommation d'alcool et/ou de substances
Délai: Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Cette variable quantitative dichotomique enregistre si le participant a consommé de l'alcool ou d'autres substances dans les 24 heures précédant l'épisode de migraine (Oui/Non). Lorsque "Oui", le type et la quantité consommés seront spécifiés
Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Activité Physique Avant l'Apparition de la Migraine
Délai: Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Cette variable qualitative ordinale enregistre si le participant a pratiqué une activité physique dans les 24 heures précédant le début de la migraine. Lorsque l'activité physique est présente, les participants peuvent facultativement fournir une brève description, incluant l'intensité perçue et le type d'activité, pour aider à contextualiser la relation potentielle avec les déclencheurs de migraine.
Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Activité professionnelle modérée/intense
Délai: Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines
Cette variable quantitative nominale enregistre si le participant a effectué une activité liée au travail légère, modérée ou vigoureuse durant les 24 heures précédant le début de la migraine, classée selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les niveaux d'intensité de l'activité physique
Quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car cette étude implique des informations de santé personnelles collectées sous stricte confidentialité conformément au Règlement général sur la protection des données (UE) et à la loi espagnole sur la protection des données (LOPDGDD). Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront publiés dans des revues scientifiques et des référentiels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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