Myotensive ekstraokulære muskelt teknikker tilføjet manuel terapi for migræne uden aura

Eksperimentel: Myotoniske ekstraokulære muskeltteknikker + Manuel terapi

Cranio-Cervikal Manual Terapi kombineret med Extraokulære Myotensive Teknikker

Andet: Myotensive Ekstraokulære Muskeltteknikker + Manuel Terapi

Denne intervention består af seks 55-minutters sessioner over otte uger. Den kombinerer standard kranio-cervikale manuelle terapi teknikker - såsom suboccipital hæmning, cervical traktion, vertebral segmental mobilisering og temporomandibulær led dekompression - med specifikke myotensive teknikker anvendt på de ekstraokulære muskler. Den okulomotoriske komponent udføres i ryglægende stilling ved hjælp af blide isometriske og excentriske spændings-frigørelses manøvrer målrettet mod de mest begrænsede øjenbevægelsesretninger. Målet er at modulere ekstraokulær muskeltonus, optimere den cerviko-okulære proprioceptive relation og reducere migrinerelaterede dysfunktioner.

Aktiv komparator: Standard Manual Terapi

Standard Kraniocervikal Manual Terapi

Andet: Standard Manual Terapi

Denne intervention består af seks 40-minutters sessioner over otte uger, hvilket matcher forsøgsgruppen i varighed, frekvens og klinisk miljø. Den inkluderer suboccipital hæmning, cervical traction, segmental rygsøjlemobilisering og temporomandibulær led dekompressionsteknikker. Ingen okulær eller visuel systemintervention udføres. Formålet er at tjene som en aktiv kontrol for den kranio-cervikale komponent af behandlingen.

Visuel Analog Skala (VAS)

Denne kontinuerte kvantitative variabel vurderer intensiteten af den smerte, som patienten oplever. VAS består af en 10 cm horisontal linje, hvis endepunkter er forankret af udtrykkene "ingen smerte" i venstre ende og "værste tænkelige smerte" i højre ende. Patienten bliver bedt om at markere punktet langs denne linje, der bedst repræsenterer deres subjektive opfattelse af smerte i øjeblikket, og scoren opnås ved at måle i centimeter fra venstre ende til det anbragte mærke.

Score opnået fra Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI)

Denne diskrete kvantitative variabel, oprindeligt navngivet Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), er et spørgeskema specifikt designet til at vurdere smerter og funktionsnedsættelse hos patienter, der lider af kraniofaciale smerter, såsom hovedpiner, temporomandibulære lidelser og relaterede tilstande.

Formålet med spørgeskemaet er at evaluere sværhedsgraden af kraniofaciale smerter og dens indvirkning på patienters funktionelle, emotionelle og sociale aktiviteter.

Det er struktureret i emner grupperet i fire dimensioner: indvirkningen på daglige aktiviteter, arbejde, interpersonelle relationer og emotionel tilstand. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver minimal indvirkning og 4 angiver maksimal opfattet indvirkning i hver dimension. Den samlede score kan nå op til 84 point, hvor højere score reflekterer større niveauer af funktionsnedsættelse og indvirkning af kraniofaciale smerter på patientens liv.

Dette værktøj har vist fremragende psykometriske egenskaber med høj pålidelighed i

Score opnået fra Migræne-specifikt Livskvalitetsspørgeskema (MSQ)

Denne kontinuerte kvantitative variabel svarer til et værktøj, der bruges til at vurdere migrænes indvirkning på patienters livskvalitet. MSQ inkluderer 14 emner, der udforsker hyppigheden og intensiteten af migræneanfald og deres indvirkning på arbejdsaktiviteter, sociale relationer, følelsesmæssig trivsel og generel sundhedsstatus. Svar vurderes ved hjælp af en Likert-type skala.

Spørgeskemaet er opdelt i subskalaer, der svarer til forskellige livsområder påvirket af migræne: fysisk funktion, følelsesmæssig funktion og social funktion. Den samlede score opnås ved at summere subskala-scorerne.

Hvert af de 14 emner vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 = "hele tiden" til 6 = "aldrig", hvilket evaluerer, hvor ofte migræne forstyrrer forskellige aspekter af patientens liv.

For at lette fortolkning og standardisering transformeres råscorer fra MSQ til en standardiseret 0-100 skala. Denne transformation opnås ved at trække minimum mulige

Score opnået fra Short Form-36 Health Survey (SF-36)

Denne kontinuerte kvantitative variabel anvendes til at måde sundhedsrelateret livskvalitet, som omfatter flere aspekter af fysisk og mental trivsel. SF-36 består af 36 elementer opdelt i otte subskalaer, der evaluerer forskellige dimensioner af sundhed: Fysisk Funktionalitet (PF), Social Funktionalitet (SF), Rolle Emotionel (RE), Vitalitet (VT), Mental Sundhed (MH), Kropslig Smerte (BP), Generel Sundhed (GH) og Fysisk Sundhed (PH). Hver subskala scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet i det pågældende domæne. Subskala-scores kan analyseres individuelt eller kombineres for at generere en samlet livskvalitetsindeks.

SF-36 blev udviklet af Ware et al. (1992) og tilpasset og valideret til spansk som en del af det internationale IQOLA-projekt af Vilagut et al. SF-36 har demonstreret fremragende pålidelighed og validitet på tværs af forskellige populationer og kliniske sammenhænge. Den viser høj intern konsistens, med Cronbach's alfa-koefficienter generelt over 0,8.

Score opnået fra Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS)

Denne kontinuerte kvantitative variabel er et selvadministreret værktøj designet til at vurdere påvirkningen af migræne på patienters daglige aktiviteter over de sidste tre måneder. Den består af fem spørgsmål, der vurderer antallet af tabte dage i arbejde, husholdning og sociale aktiviteter på grund af migræne. Den samlede score opnås ved at summere svar på disse fem spørgsmål og klassificeres i fire handicapgrader: 0-5 point: lille eller ingen handicap 6-10 point: mildt handicap 11-20 point: moderat handicap ≥21 point: svært handicap Derudover inkluderer spørgeskemaet to supplerende spørgsmål, der indsamler information om hyppigheden af migræneepisoder og den gennemsnitlige smerteintensitet på en 0-10 skala. MIDAS har vist moderat høj test-retest pålidelighed og god konvergent validitet.

Score opnået fra Headache Impact Test (HIT-6)

Denne kontinuerte kvantitative variabel består af et spørgeskema med seks emner, der vurderer virkningen af hovedpine på forskellige aspekter af en patients liv, herunder smerte, funktionel begrænsning, træthed, kognition og følelsesmæssig status, hvilket giver et globalt overblik over hovedpinebyrden. Hvert emne vurderes på en 5-punkts hyppighedsskala: aldrig (6 point), sjældent (8 point), nogle gange (10 point), meget ofte (11 point) og altid (13 point).

Den samlede score spænder fra 36 til 78 og fortolkes som følger:

≤49: lille eller ingen indvirkning 50-55: vis indvirkning 56-59: betydelig indvirkning

≥60: alvorlig indvirkning HIT-6 har vist fremragende psykometriske egenskaber, med intern konsistens (Cronbachs alfa) fra 0,78 til 0,90 på tværs af studier, stærk validitet gennem korrelationer med andre migræne vurderingsskalaer såsom MIDAS og SF-36, og høj reproducerbarhed med test-retest koefficienter over 0,80.

Cervikal bevægelsesomfang - fleksion og ekstension

Denne kontinuerte kvantitative variabel vil blive målt ved hjælp af et tyngdekraftsgoniometer, udtrykt i grader. Deltagerne vil blive bedt om aktivt at udføre fleksions- og extensionsbevægelser. Der vil blive foretaget tre målinger, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.

Tyngdekraftsgoniometeret har vist sig at være validt og pålideligt til vurdering af cervikal bevægelighed, med fremragende intra-rater pålidelighed (ICC > 0,85) ifølge Youdas et al., og god samtidig validitet sammenlignet med tredimensionelle systemer (forskelle < 5°). Det viser også tilstrækkelig inter-rater pålidelighed, når standardiserede protokoller følges.

Cervikal rørelseområde - Højre og venstre lateralfleksion

Denne kontinuerte kvantitative variabel vil blive målt i grader ved hjælp af et tyngdekraftsgoniometer. Deltagerne vil blive bedt om aktivt at udføre højre (RSB) og venstre (LSB) lateralfleksionsbevægelser tre gange hver, og middelværdien vil blive beregnet.

Cervikal bevægelsesomfang - højre og venstre rotation

Denne kontinuerte kvantitative variabel vil blive målt i grader ved hjælp af en gravitationsgoniometer. Deltagerne vil blive bedt om aktivt at udføre højre (RR) og venstre (LR) cervikal rotation tre gange hver, og middelværdien vil blive opnået

Cranio-Cervikal Fleksionstest - Aktiveringsscore (AS)

Vurderet ved hjælp af Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) med Chattanooga Stabilizer™ trykbiofeedback-enheden.
Aktiveringsscoren afspejler det højeste trykniveau (i mmHg), som deltageren kan opnå og opretholde med korrekt dyb cervical fleksoraktivering og uden rekruttering af overfladisk muskulatur.

Cranio-Cervikal Fleksionstest - Præstationsindeks (PI)

Vurderet ved brug af Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) med Chattanooga Stabilizer™ trykbiofeedback-enhed. Performance Index repræsenterer produktet af det opnåede trykniveau og den opretholdte varighed, hvilket giver en kvantitativ måling af den dybe cervicale flexor udholdenhed og kontrol.

Hovedets stillingsafvigelse i neutral ståstilling

Denne kategoriske kvantitative variabel måler den spontane hældning eller rotation af hovedaksen i forhold til den vertikale plan i en afslappet stående stilling, mens deltageren fikserer på et mål 50 cm væk i øjenhøjde.

Målt med en tyngdegoniometer og kategoriseret som:

• Kategori 0: symmetrisk position (0°)
• Kategori 1: mild afvigelse (1°-4°)
• Kategori 2: moderat afvigelse (5°-9°)
• Kategori 3: svær afvigelse (≥10°)

Smertefornemmelse i hvert blikposition

Denne dikotome kvalitative variabel registrerer tilstedeværelsen eller fraværet af smerte under øjenbevægelse eller fiksering i hver af de ni blikpositioner: primær blikretning, dekstroversion, levoversion, supraversion, infraversion, dekstroelevation, levoelevation, dekstrodepression og levodepression.

Undersøgeren beder deltageren om at se på et mål placeret i hver position i 4 sekunder, mens der noteres eventuelle smertefornemmelser. Dette hjælper med at opdage mønstre af okulomotorisk dysfunktion og fungerer som en indirekte klinisk indikator for spænding eller hypertonicitet i de eksterne øjenmuskler.

Vurdering af øjenbevægelser

Denne ordinale kvalitative variabel vurderer, om deltageren kan udføre komplette og ubegrænsede øjenbevægelser i alle ni blikretninger.

Evalueringen følger en standardiseret klinisk observation ved hjælp af "H-testen" eller stjernemønsteret, med en pen, pegepind eller finger bevæget i en afstand på cirka 50 cm.

Hver blikretning kategoriseres som:

• 0: fuld og symmetrisk bevægelse uden begrænsninger eller kompensatoriske sakkader
• 1: ufuldstændig bevægelse eller let hypofunktion, der kræver sakkader for at nå målet
• 2: tydeligt begrænset eller fraværende bevægelse

Modulering af Øjenbevægelser Efter Hovedholdningskorrektion i Stående Stilling

Denne dikotome ordinale kvalitative variabel registrerer, om der er en symptomatisk forbedring (smertereduktion og/eller øget okulær mobilitet) efter manuel korrektion af hovedholdning i neutral stående stilling.

Kategoriseret som:

• 0: ingen ændring i symptomer eller okulær motilitet
• 1: forbedring i symptomer og/eller omfang af okulær motilitet

Thoringtons test for heterofori

Thorington-testen vil blive brugt til at måle latent okulær deviation, udtrykt i prismedioptrier (∆), gennem optisk dissociation med en Maddox-stang og direkte aflæsning på en kalibreret skala. Denne metode giver høj intraundersøger-, interundersøger- og test-retest pålidelighed og er følsom over for små ændringer efter en intervention. Dens interne validitet afhænger af streng standardisering af afstand, belysning, stangorientering og akkommodationsbehov, mens dens eksterne validitet understøttes af dens udbredte anvendelse som en referencetest i binokulært synsresearch. På grund af dens konsistens, reproducerbarhed og kliniske relevans anses Thorington-testen for at være en passende og pålidelig variabel til brug i en klinisk undersøgelse.

Alternativ Cover Test med Prisme-bar for Okulomotorisk Deviation

Denne kontinuerte kvantitative variabel kvantificerer heterofori i prismedioptrier (Δ), positiv for eksofori og negativ for esofori, ved at neutralisere øjenbevægelse med stigende prismestyrke.

Normale værdier: ≤4Δ på afstand og ≤6Δ nært (vandret); ≤1Δ (lodret). Pålidelighed: moderat til høj (ICC 0,65-0,90), god samtidig validitet med Von Graefe-testen.

Fusionel Vergensamplitude (Positiv og Negativ)

Kontinuerlig kvantitativ variabel, der måler synssystemets evne til at opretholde binokulær fusion som reaktion på retinale disparitetstimuli induceret af prismer.

• Positiv fusionsvergens (konvergens): base-out (BO) prismer.
• Negativ fusionsvergens (divergens): base-in (BI) prismer. Værdier udtrykkes i prismedioptrier (Δ), der registrerer brud- og genopretningspunkter.

Normale intervaller:

• Fjernsyn: konvergens ≥15Δ brud / ≥10Δ genopretning; divergens ≥5Δ / ≥3Δ.
• Nærsyn: konvergens ≥20Δ / ≥15Δ; divergens ≥12Δ / ≥7Δ. Test-retest pålidelighed: ICC > 0,80.

Vertikal Fusionsvergens (VV)

Kontinuerlig kvantitativ variabel, der repræsenterer synssystemets evne til at opretholde lodret justering under dissociativ stimuli ved brug af base-up (BU) og base-down (BD) prismer.

Normale værdier: break 2-3Δ, recovery ≥1,5Δ, symmetrisk mellem øjne. Test-retest pålidelighed: høj, med stærk klinisk validitet.

Vergence Facility (VF)

Kontinuerlig kvantitativ variabel, der evaluerer effektiviteten af at skifte mellem konvergens og divergens. Målt i cyklusser pr. minut (cpm) ved hjælp af en prismekombination på 3Δ base-ind (BI) og 12Δ base-ud (BO).

Normale værdier: ≥12 cpm (nærsyn), ≥10 cpm (afstand). Test-retest pålidelighed: ICC > 0,75; følsom over for forbedringer efter visuel terapi.

Deltagerens køn

Denne kvalitative nominelle variabel registrerer kønnet for hver deltager, som det er registreret i den elektroniske kliniske journal.

Deltagerens alder

Denne kontinuerte kvantitative variabel registrerer alder i hele år, beregnet ud fra deltagerens fødselsdato. Hvis det er nødvendigt for specifikke statistiske analyser, kan denne variabel kategoriseres i aldersintervaller for at undersøge mulige forskelle i migrænefrekvens, intensitet eller karakteristika på tværs af aldersgrupper

Historie af migræne

Denne nominelle kvalitative variabel angiver, om der er en familiehistorie med migræne (Ja/Nej). For positive tilfælde vil slægtskabsgraden for den påvirkede slægtning blive specificeret.

Medicinbrug

Denne nominelle kvalitative variabel registrerer typen af medicin, der tages for at reducere migrænesymptomer, kategoriseret som følger:

• Analgetikum (f.eks. paracetamol/acetaminophen)
• Specifik anti-migrænemedicin (triptaner)
• Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID)
• Antiemetikum
• Anden medicin

Mængde af medicin indtaget

Denne kontinuerte kvantitative variabel registrerer mængden af medicin, der indtages under en migræneanfald, udtrykt i milligram (mg) eller antal doser pr. dag.

Migræneanfaldsintensitet

Denne ordinale kvantitative variabel registrerer den subjektive intensitet af hvert migræneanfald ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 1 = minimal smerte og 10 = maksimal smerteoplevelse.

Tilstedeværelse af prodrom før anfaldet

Denne dikotome kvalitative variabel registrerer tilstedeværelsen (Ja/Nej) af prodromale symptomer før starten af en migrænepisode, samt deres type, når de er til stede.

Kostfaktorer

Denne dikotome nominelle kvalitative variabel registrerer, om deltageren indtog noget af følgende potentielle diætudløsere inden for de 24 timer før symptomstart: chokolade, mejeriprodukter, mononatriumglutamat, koffein og/eller histaminrige fødevarer.

Deltagere modtager et informationsark (Bilag 2), der beskriver, hvilke fødevarer de skal undgå eller overvåge.

Vandindtag

Denne kontinuerte kvantitative variabel registrerer den omtrentlige mængde vand, der indtages dagligt under deltagelse i studiet, kategoriseret som:

• 750 ml-1 l
• 1-1,5 l
• 1,5-2 l
• 2 l om dagen Dette giver mulighed for at estimere deltagerens hydreringsniveau i de 24 timer, der går forud for migræneanfald.

Alkohol- og/eller stofbrug

Denne dikotome kvantitative variabel registrerer, om deltageren har indtaget alkohol eller andre stoffer inden for de 24 timer, der går forud for migræneanfaldet (Ja/Nej). Når "Ja", vil den indtagede type og mængde blive specificeret

Fysisk aktivitet før migrænes anfald

Denne ordinale kvalitative variabel registrerer, om deltageren har deltaget i fysisk aktivitet inden for de 24 timer, der gik forud for migrænestart. Når fysisk aktivitet er til stede, kan deltagerne eventuelt give en kort beskrivelse, herunder opfattet intensitet og aktivitetstype, for at hjælpe med at kontekstualisere den potentielle sammenhæng med migræneutløsere.

Moderat/Intensiv Arbejdsrelateret Aktivitet

Denne nominelle kvantitative variabel registrerer om deltageren udførte let, moderat eller intens arbejdsrelateret aktivitet i løbet af de 24 timer før migraineopståen, klassificeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer for fysisk aktivitetsintensitetsniveauer