Techniki miotensyjne mięśni zewnątrzgałkowych dodane do terapii manualnej w migrenie bez aury

Eksperymentalny: Techniki Miotensyjne Mięśni Zewnątrzgałkowych + Terapia Manualna

Terapia manualna czaszkowo-szyjna połączona z technikami mięśniowo-powięziowymi oczodołowymi

Inny: Techniki miotensyjne mięśni zewnątrzgałkowych + Terapia manualna

Niniejsza interwencja składa się z sześciu 55-minutowych sesji w ciągu ośmiu tygodni. Łączy standardowe techniki terapii manualnej czaszkowo-szyjnej – takie jak inhibicja podpotyliczna, trakcja szyjna, segmentarna mobilizacja kręgów i dekompresja stawu skroniowo-żuchwowego – ze specyficznymi technikami miotensyjnymi stosowanymi na mięśnie zewnątrzgałkowe. Komponent okoruchowy jest wykonywany w pozycji leżącej na plecach, z zastosowaniem delikatnych manewrów izometrycznego i ekscentrycznego napięcia-rozluźnienia ukierunkowanych na najbardziej ograniczone kierunki ruchów gałek ocznych. Celem jest modulacja napięcia mięśni zewnątrzgałkowych, optymalizacja proprioceptywnej relacji szyjno-ocznej i redukcja dysfunkcji związanych z migreną.

Aktywny komparator: Standardowa Terapia Manualna

Standardowa Terapia Manualna Czaszkowo-Szyjna

Inny: Standardowa Terapia Manualna

Ta interwencja składa się z sześciu 40-minutowych sesji w ciągu ośmiu tygodni, odpowiadając grupie eksperymentalnej pod względem czasu trwania, częstotliwości i środowiska klinicznego. Obejmuje techniki inhibicji podpotylicznej, trakcji szyjnej, segmentarnej mobilizacji kręgów oraz dekompresji stawu skroniowo-żuchwowego. Nie przeprowadza się interwencji w obrębie oczu ani układu wzrokowego. Celem jest służenie jako aktywna kontrola dla komponentu czaszkowo-szyjnego leczenia.

Skala Wizualno-Analogowa (VAS)

Ta ciągła zmienna ilościowa ocenia intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta. Skala VAS składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, której końce są oznaczone wyrażeniami "brak bólu" na lewym końcu i "najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić" na prawym końcu. Pacjenta prosi się o zaznaczenie punktu wzdłuż tej linii, który najlepiej oddaje jego subiektywne odczucie bólu w danym momencie, a wynik uzyskuje się poprzez zmierzenie w centymetrach od lewego końca do zaznaczonego punktu.

Wynik uzyskany z Inwentarza Bólu i Niepełnosprawności Czaszki i Twarzy (CF-PDI)

Ta dyskretna zmienna ilościowa, pierwotnie nazywana Inwentarzem Bólu i Niepełnosprawności Czaszkowo-Twarzowej (CF-PDI), to kwestionariusz specjalnie zaprojektowany do oceny bólu i niepełnosprawności u pacjentów cierpiących na ból czaszkowo-twarzowy, taki jak bóle głowy, zaburzenia skroniowo-żuchwowe i pokrewne schorzenia.

Celem kwestionariusza jest ocena nasilenia bólu czaszkowo-twarzowego i jego wpływu na czynności funkcjonalne, emocjonalne i społeczne pacjentów.

Jest on strukturalnie podzielony na pozycje pogrupowane w czterech wymiarach: wpływ na codzienne czynności, pracę, relacje interpersonalne i stan emocjonalny. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza minimalny wpływ, a 4 oznacza maksymalny odczuwany wpływ w każdym wymiarze. Całkowity wynik może osiągnąć do 84 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom niepełnosprawności i wpływu bólu czaszkowo-twarzowego na życie pacjenta.

To narzędzie wykazało doskonałe właściwości psychometryczne, z wysoką rzetelnością i

Wynik uzyskany z Migrenowego Kwestionariusza Jakości Życia (MSQ)

Ta ciągła zmienna ilościowa odpowiada narzędziu używanemu do oceny wpływu migreny na jakość życia pacjentów. MSQ obejmuje 14 pozycji, które badają częstotliwość i intensywność epizodów migreny oraz ich wpływ na aktywność zawodową, relacje społeczne, dobrostan emocjonalny i ogólny stan zdrowia. Odpowiedzi są oceniane przy użyciu skali typu Likerta.

Kwestionariusz jest podzielony na podskale odpowiadające różnym dziedzinom życia dotkniętym migreną: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne i funkcjonowanie społeczne. Wynik całkowity uzyskuje się przez zsumowanie wyników podskal.

Każda z 14 pozycji jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta od 1 = "zawsze" do 6 = "nigdy", oceniając tym samym, jak często migrena zakłóca różne aspekty życia pacjenta.

Aby ułatwić interpretację i standaryzację, surowe wyniki z MSQ są przekształcane na standaryzowaną skalę 0-100. To przekształcenie jest osiągane przez odjęcie minimalnej możliwej

Wynik uzyskany z Kwestionariusza Stanu Zdrowia SF-36 (Short Form-36 Health Survey)

Ta ciągła zmienna ilościowa służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmującej wiele aspektów dobrostanu fizycznego i psychicznego. SF-36 składa się z 36 pozycji podzielonych na osiem podskal oceniających różne wymiary zdrowia: Funkcjonowanie Fizyczne (PF), Funkcjonowanie Społeczne (SF), Rola Emocjonalna (RE), Witalność (VT), Zdrowie Psychiczne (MH), Ból Cielesny (BP), Ogólne Zdrowie (GH) i Zdrowie Fizyczne (PH). Każda podskala jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w danej dziedzinie. Wyniki podskal mogą być analizowane indywidualnie lub łączone w celu wygenerowania ogólnego wskaźnika jakości życia.

SF-36 został opracowany przez Ware i in. (1992) i zaadaptowany oraz zwalidowany na język hiszpański jako część międzynarodowego projektu IQOLA przez Vilagut i in. SF-36 wykazał doskonałą rzetelność i trafność w różnych populacjach i kontekstach klinicznych. Wykazuje wysoką spójność wewnętrzną, ze współczynnikami alfa Cronbacha zazwyczaj powyżej 0,8

Wynik uzyskany z Kwestionariusza Oceny Niepełnosprawności w Migrenie (MIDAS)

Ta ciągła zmienna ilościowa jest samodzielnie wypełnianym narzędziem zaprojektowanym do oceny wpływu migreny na codzienne aktywności pacjentów w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Składa się z pięciu pytań oceniających liczbę dni straconych w pracy, obowiązkach domowych i aktywnościach społecznych z powodu migreny. Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na te pięć pytań i jest klasyfikowany w czterech stopniach niepełnosprawności: 0-5 punktów: mała lub brak niepełnosprawności 6-10 punktów: łagodna niepełnosprawność 11-20 punktów: umiarkowana niepełnosprawność ≥21 punktów: ciężka niepełnosprawność Dodatkowo kwestionariusz zawiera dwa pytania uzupełniające, które zbierają informacje na temat częstotliwości epizodów migreny i średniego natężenia bólu w skali 0-10. MIDAS wykazał umiarkowanie wysoką rzetelność test-retest oraz dobrą trafność zbieżną.

Wynik uzyskany z testu wpływu bólu głowy (HIT-6)

Ta ciągła zmienna ilościowa składa się z kwestionariusza zawierającego sześć pozycji oceniających wpływ bólów głowy na różne aspekty życia pacjenta, w tym ból, ograniczenia funkcjonalne, zmęczenie, funkcje poznawcze i stan emocjonalny, zapewniając ogólny przegląd obciążenia związanego z bólami głowy. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali częstotliwości: nigdy (6 punktów), rzadko (8 punktów), czasami (10 punktów), bardzo często (11 punktów) i zawsze (13 punktów).

Całkowity wynik mieści się w zakresie od 36 do 78 i jest interpretowany następująco:

≤49: niewielki lub brak wpływu 50-55: pewien wpływ 56-59: znaczny wpływ

≥60: ciężki wpływ Skala HIT-6 wykazała doskonałe właściwości psychometryczne, z wewnętrzną spójnością (alfa Cronbacha) mieszczącą się w zakresie od 0,78 do 0,90 w różnych badaniach, silną trafnością poprzez korelacje z innymi skalami oceny migreny, takimi jak MIDAS i SF-36, oraz wysoką powtarzalnością, ze wskaźnikami test-powtórny powyżej 0,80.

Zakres ruchu szyjnego kręgosłupa - zgięcie i wyprost

Ta ciągła zmienna ilościowa będzie mierzona za pomocą goniometru grawitacyjnego, wyrażana w stopniach. Uczestnicy będą proszeni o aktywne wykonywanie ruchów zgięcia i wyprostu. Trzy pomiary zostaną wykonane, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.

Goniometr grawitacyjny wykazał trafność i rzetelność w ocenie zakresu ruchu szyjnego, z doskonałą rzetelnością wewnątrzobserwatorową (ICC > 0,85) według Youdasa i wsp., oraz dobrą trafność współbieżną w porównaniu z systemami trójwymiarowymi (różnice < 5°). Wykazuje również odpowiednią rzetelność międzyobserwatorową przy stosowaniu ustandaryzowanych protokołów.

Zakres ruchu szyjnego kręgosłupa - Zgięcie boczne prawe i lewe

Ta ciągła zmienna ilościowa będzie mierzona w stopniach przy użyciu goniometru grawitacyjnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne wykonanie trzech ruchów zgięcia bocznego w prawo (RSB) i w lewo (LSB) każdy, a następnie zostanie obliczona wartość średnia.

Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa - rotacja prawa i lewa

Ta ciągła zmienna ilościowa będzie mierzona w stopniach przy użyciu goniometru grawitacyjnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne wykonanie prawej (RR) i lewej (LR) rotacji szyjnej po trzy razy każdą, a następnie zostanie uzyskana wartość średnia

Test Zgięcia Głowy i Szyi - Wynik Aktywacji (AS)

Oceniano za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) z urządzeniem do biofeedbacku ciśnienia Chattanooga Stabilizer™. Wynik aktywacji odzwierciedla najwyższy poziom ciśnienia (w mmHg), który uczestnik może osiągnąć i utrzymać przy prawidłowej aktywacji głębokich zginaczy szyjnych i bez rekrutacji mięśni powierzchownych.

Test Zgięcia Czaszkowo-Szyjnego - Wskaźnik Wydajności (PI)

Oceniane za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) z urządzeniem do biofeedbacku ciśnieniowego Chattanooga Stabilizer™. Wskaźnik wykonania reprezentuje iloczyn osiągniętego poziomu ciśnienia i utrzymanego czasu trwania, zapewniając ilościowy pomiar wytrzymałości i kontroli głębokich zginaczy szyjnych.

Odchylenie postawy głowy w neutralnej pozycji stojącej

Ta kategoryczna zmienna ilościowa mierzy spontaniczne pochylenie lub rotację osi głowy względem płaszczyzny pionowej w rozluźnionej pozycji stojącej, podczas gdy uczestnik skupia wzrok na celu oddalonym o 50 cm na poziomie oczu.

Mierzona za pomocą goniometru grawitacyjnego i skategoryzowana jako:

• Kategoria 0: pozycja symetryczna (0°)
• Kategoria 1: łagodne odchylenie (1°-4°)
• Kategoria 2: umiarkowane odchylenie (5°-9°)
• Kategoria 3: znaczne odchylenie (≥10°)

Odczucie bólu w każdej pozycji spojrzenia

Ta dychotomiczna zmienna jakościowa rejestruje obecność lub brak bólu podczas ruchu gałek ocznych lub fiksacji w każdej z dziewięciu pozycji spojrzenia: spojrzenie pierwotne, dekstrowersja, lewowersja, suprawersja, infraversja, dekstroelevacja, lewoelevacja, dekstrodepresja i lewodepresja.

Badacz prosi uczestnika, aby przez 4 sekundy patrzył na cel umieszczony w każdej pozycji, odnotowując wszelkie bolesne doznania. Pomaga to wykryć wzorce dysfunkcji okoruchowej i służy jako pośredni kliniczny wskaźnik napięcia lub hipertoniczności mięśni zewnątrzgałkowych.

Ocena ruchomości gałek ocznych

Ta porządkowa zmienna jakościowa ocenia, czy uczestnik może wykonywać pełne i nieograniczone ruchy gałek ocznych we wszystkich dziewięciu kierunkach spojrzenia.

Ocena odbywa się według znormalizowanej obserwacji klinicznej z wykorzystaniem testu „H” lub wzoru gwiazdy, z piórem, wskaźnikiem lub palcem poruszanym w odległości około 50 cm.

Każdy kierunek spojrzenia jest kategoryzowany jako:

• 0: pełny i symetryczny ruch bez ograniczeń lub kompensacyjnych sakad
• 1: niepełny ruch lub łagodna hipofunkcja, wymagająca sakad do osiągnięcia celu
• 2: wyraźnie ograniczony lub brak ruchu

Modulacja motoryki gałek ocznych po korekcji postawy głowy w pozycji stojącej

Ta dychotomiczna zmienna porządkowa jakościowa rejestruje, czy po ręcznej korekcie postawy głowy w pozycji stojącej neutralnej występuje poprawa objawowa (zmniejszenie bólu i/lub zwiększona ruchomość oczna).

Skategoryzowana jako:

• 0: brak zmiany w objawach lub ruchomości oczu
• 1: poprawa w objawach i/lub zakresie ruchomości oczu

Test Thoringtona na heteroforię

Test Thoringtona zostanie użyty do pomiaru utajonego odchylenia ocznego, wyrażonego w pryzmatodioptriach (∆), poprzez dysocjację optyczną z użyciem pręta Maddoxa i bezpośredni odczyt na skalibrowanej skali. Metoda ta zapewnia wysoką wiarygodność wewnątrzbadawczą, międzybadawczą i test-powtórny test oraz jest wrażliwa na niewielkie zmiany po interwencji. Jej trafność wewnętrzna opiera się na ścisłej standaryzacji odległości, oświetlenia, orientacji pręta i wymogu akomodacyjnego, podczas gdy jej trafność zewnętrzna jest wspierana przez powszechne stosowanie jako testu referencyjnego w badaniach widzenia obuocznego. Ze względu na swoją spójność, powtarzalność i znaczenie kliniczne, test Thoringtona jest uważany za odpowiednią i wiarygodną zmienną do zastosowania w badaniu klinicznym.

Alternatywny test naprzemiennego zakrywania z pryzmatem do oceny odchyleń ruchów gałek ocznych

Ta ciągła zmienna ilościowa określa heteroforię w dioptriach pryzmatycznych (Δ), dodatnią dla egzoforii i ujemną dla ezoforii, poprzez neutralizację ruchu powrotnego gałki ocznej przy zwiększaniu mocy pryzmatu.

Wartości prawidłowe: ≤4Δ w dali i ≤6Δ w bliży (poziomo); ≤1Δ (pionowo). Niezawodność: umiarkowana do wysokiej (ICC 0,65–0,90), dobra zgodność współbieżna z testem Von Graefe.

Amplituda Fuzji Werencji (Dodatnia i Ujemna)

Cigła zmienna ilościowa, która mierzy zdolność układu wzrokowego do utrzymania fuzji obuocznej w odpowiedzi na bodźce dysparacji siatkówki wywołane przez pryzmaty.

• Dodatnia fuzja wergencji (konwergencja): pryzmaty o podstawie na zewnątrz (BO).
• Ujemna fuzja wergencji (dywergencja): pryzmaty o podstawie do wewnątrz (BI). Wartości wyrażone są w dioptriach pryzmatycznych (Δ), rejestrując punkty przerwania i odzyskania.

Zakresy normalne:

• Odległość: konwergencja ≥15Δ przerwanie / ≥10Δ odzyskanie; dywergencja ≥5Δ / ≥3Δ.
• Blisko: konwergencja ≥20Δ / ≥15Δ; dywergencja ≥12Δ / ≥7Δ. Rzetelność test-retest: ICC > 0,80.

Wergencja fuzji pionowej (VV)

Ciągła zmienna ilościowa reprezentująca zdolność układu wzrokowego do utrzymania pionowego ustawienia pod wpływem bodźców dysocjacyjnych przy użyciu pryzmatów base-up (BU) i base-down (BD).

Wartości prawidłowe: przerwanie 2-3Δ, odzyskanie ≥1,5Δ, symetryczne między oczami. Niezawodność test-powtórny test: wysoka, z silną ważnością kliniczną.

Zdolność Werencyjna (ZW)

Cigła zmienna ilościowa oceniająca efektywność naprzemiennego przechodzenia między konwergencją a dywergencją. Mierzona w cyklach na minutę (cpm) przy użyciu kombinacji pryzmatów 3Δ base-in (BI) i 12Δ base-out (BO).

Wartości prawidłowe: ≥12 cpm (wzrok bliski), ≥10 cpm (odległość). Niezawodność test-powtórny test: ICC > 0,75; wrażliwa na poprawę po terapii wzrokowej.

Płeć uczestnika

Ta jakościowa zmienna nominalna rejestruje płeć każdego uczestnika zgodnie z zapisem w elektronicznej historii klinicznej.

Wiek uczestnika

Ta ciągła zmienna ilościowa rejestruje wiek w pełnych latach, obliczony na podstawie daty urodzenia uczestnika. Jeśli jest to wymagane dla określonych analiz statystycznych, ta zmienna może zostać skategoryzowana w zakresy wiekowe, aby zbadać możliwe różnice w częstotliwości, intensywności lub charakterystykach migreny w różnych grupach wiekowych

Historia Migreny

Ta nominalna zmienna jakościowa wskazuje, czy występuje rodzinna historia migreny (Tak/Nie). W przypadkach pozytywnych zostanie określony stopień pokrewieństwa chorego krewnego.

Stosowanie leków

Ta nominalna zmienna jakościowa rejestruje rodzaj przyjmowanego leku w celu zmniejszenia objawów migreny, skategoryzowany w następujący sposób:

• Leki przeciwbólowe (np. paracetamol/acetaminofen)
• Specyficzne leki przeciw migrenie (tryptany)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Leki przeciwwymiotne
• Inne leki

Ilość spożytego leku

Ta ciągła zmienna ilościowa rejestruje ilość leku spożytego podczas ataku migreny, wyrażoną w miligramach (mg) lub liczbie dawek na dzień.

Nasilenie Ataku Migreny

Ta porządkowa zmienna ilościowa rejestruje subiektywną intensywność każdego ataku migreny przy użyciu 10-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 1 = minimalny ból, a 10 = maksymalny odczuwany ból.

Obecność prodromu przed atakiem

Ta dychotomiczna zmienna jakościowa rejestruje występowanie (Tak/Nie) objawów prodromalnych przed wystąpieniem epizodu migreny, a także ich rodzaj w przypadku wystąpienia.

Czynniki żywieniowe

Ta dychotomiczna nominalna zmienna jakościowa rejestruje, czy uczestnik spożył jakiekolwiek z następujących potencjalnych czynników wyzwalających dietetycznych w ciągu 24 godzin przed wystąpieniem objawów: czekoladę, produkty mleczne, glutaminian sodu, kofeinę i/lub pokarmy bogate w histaminę.

Uczestnicy otrzymują kartę informacyjną (Załącznik 2) opisującą, których pokarmów unikać lub monitorować.

Spożycie wody

Ta ciągła zmienna ilościowa rejestruje przybliżoną ilość wody spożywanej codziennie podczas udziału w badaniu, skategoryzowaną jako:

• 750 ml-1 l
• 1-1,5 l
• 1,5-2 l
• 2 l dziennie To pozwala oszacować poziom nawodnienia uczestnika w ciągu 24 godzin poprzedzających wystąpienie migreny.

Używanie alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych

Ta dychotomiczna zmienna ilościowa rejestruje, czy uczestnik spożywał alkohol lub inne substancje w ciągu 24 godzin poprzedzających epizod migreny (Tak/Nie). Gdy odpowiedź brzmi "Tak", podany zostanie rodzaj i ilość spożytych substancji

Aktywność fizyczna przed wystąpieniem migreny

Ta porządkowa zmienna jakościowa rejestruje, czy uczestnik podejmował aktywność fizyczną w ciągu 24 godzin poprzedzających wystąpienie migreny. Gdy aktywność fizyczna jest obecna, uczestnicy mogą opcjonalnie podać krótki opis, w tym postrzeganą intensywność i rodzaj aktywności, aby pomóc w kontekstualizacji potencjalnego związku z czynnikami wyzwalającymi migrenę.

Umiarkowana/Intensywna Aktywność Zawodowa

Ta nominalna zmienna ilościowa rejestruje, czy uczestnik wykonywał lekką, umiarkowaną lub intensywną aktywność związaną z pracą w ciągu 24 godzin przed wystąpieniem migreny, sklasyfikowaną zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi poziomów intensywności aktywności fizycznej