Técnicas Miotensivas dos Músculos Extraoculares Adicionadas à Terapia Manual para Enxaqueca sem Aura
Eficácia das Técnicas Miotensivas Aplicadas aos Músculos Extraoculares como Adjuvante da Terapia Manual no Tratamento da Enxaqueca sem Aura
A enxaqueca sem aura é uma cefaleia primária altamente prevalente e incapacitante que afeta significativamente a qualidade de vida. Muitos doentes experienciam controlo insuficiente dos sintomas com tratamentos farmacológicos ou desenvolvem efeitos adversos, o que aumentou o interesse por alternativas terapêuticas seguras e não invasivas. A fisioterapia, e particularmente a terapia manual, demonstrou benefícios potenciais na redução da dor e na melhoria da função nas perturbações de cefaleia. Este ensaio clínico randomizado avaliará a eficácia da adição de técnicas miotensivas específicas direcionadas aos músculos extraoculares a um programa de terapia manual craniocervical em adultos com enxaqueca sem aura. A hipótese é que o direcionamento do sistema oculomotor pode influenciar a modulação da dor e melhorar os sintomas relacionados com as interações visuais, cervicais e sensoriomotoras.
Noventa participantes com idades entre os 18 e os 65 anos com diagnóstico médico de enxaqueca sem aura de acordo com a Classificação Internacional das Cefaleias, Terceira Edição (ICHD-III), serão aleatoriamente atribuídos a um grupo experimental ou a um grupo de controlo. Ambos os grupos receberão seis sessões de fisioterapia ao longo de aproximadamente oito semanas. O grupo experimental receberá terapia manual na região craniocervical e na articulação temporomandibular (ATM) combinada com técnicas miotensivas para os músculos extraoculares, enquanto o grupo de controlo receberá apenas o protocolo padrão de terapia manual. As avaliações serão realizadas no início e após a intervenção utilizando instrumentos validados, como o Migraine Disability Assessment (MIDAS), o Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), o Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) e a Escala Visual Analógica (EVA) para a dor. A mobilidade cervical e a função oculomotora também serão avaliadas através de testes clínicos padronizados.
Todos os procedimentos serão realizados na Faculdade de Enfermagem, Fisioterapia e Podologia da Universidade de Sevilha. Os dados serão recolhidos e geridos em formato digital em conformidade com o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) e a lei espanhola de proteção de dados. Espera-se que os resultados do estudo esclareçam o papel do sistema oculomotor na enxaqueca sem aura e determinem se a incorporação de técnicas miotensivas extraoculares melhora os efeitos da terapia manual dentro de uma abordagem fisioterapêutica abrangente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca sem aura é uma condição neurológica complexa que envolve interações entre os sistemas sensoriais, musculoesqueléticos e de regulação central. Os episódios recorrentes de dor, os sintomas associados e o impacto funcional tornam-na uma das principais causas de incapacidade. Apesar dos avanços terapêuticos, uma proporção substancial de doentes continua a apresentar controlo sintomático insuficiente ou intolerância à medicação, reforçando a necessidade de estratégias de tratamento complementares e não farmacológicas. A fisioterapia, e especificamente a terapia manual, tem ganho relevância crescente devido à sua segurança, aplicação individualizada e potencial influência nos mecanismos neuromusculares e sensoriomotores envolvidos na enxaqueca.<\/p>
Alterações na região craniocervical, incluindo hipertonicidade muscular, mobilidade reduzida e proprioceção alterada, são frequentemente observadas em doentes com enxaqueca. Estes fatores podem contribuir para a modulação da dor e a sensibilização central. Neste contexto, o sistema oculomotor tem emergido como uma área de interesse devido às suas fortes conexões anatómicas e funcionais com a coluna cervical superior, centros de integração do tronco cerebral e vias vestibulares e proprioceptivas. Os músculos extraoculares fornecem informação proprioceptiva contínua essencial para coordenar o olhar e a orientação da cabeça. A disfunção neste sistema pode afetar a integração sensorial, o controlo postural e as interações cérvico-oculares, potencialmente contribuindo para o aumento da carga sensorial e a exacerbação dos sintomas.<\/p>
As técnicas miotensivas aplicadas aos músculos extraoculares visam regular o tónus muscular, otimizar a motilidade ocular e influenciar a informação sensorial aferente para os centros de integração central. Quando combinadas com a terapia manual dirigida à região craniocervical e à articulação temporomandibular (ATM), estas técnicas podem contribuir para melhorar a coordenação neuromuscular e reduzir os sintomas relacionados com a enxaqueca. Este ensaio procura avaliar os efeitos clínicos da incorporação de técnicas miotensivas extraoculares num programa estruturado de terapia manual em doentes com enxaqueca sem aura.<\/p>
O estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado, de grupos paralelos, concebido para comparar duas intervenções de fisioterapia. Noventa participantes com idades entre os 18 e os 65 anos, com diagnóstico médico de enxaqueca sem aura de acordo com a Classificação Internacional das Cefaleias, Terceira Edição (ICHD-III), serão aleatoriamente atribuídos através de uma sequência gerada por computador a um grupo experimental ou a um grupo de controlo. Um investigador independente irá gerir a ocultação da alocação utilizando envelopes opacos e selados. Os avaliadores estarão cegos para a atribuição do grupo, e a análise de dados será conduzida em condições de cegueira.<\/p>
Ambos os grupos receberão seis sessões de fisioterapia ao longo de aproximadamente oito semanas. O grupo experimental receberá terapia manual craniocervical combinada com técnicas miotensivas específicas aplicadas aos músculos extraoculares. O grupo de controlo receberá o mesmo programa de terapia manual craniocervical sem técnicas oculomotoras. Todas as intervenções serão administradas por fisioterapeutas treinados em terapia manual. As avaliações oculomotoras serão supervisionadas por profissionais com experiência em optometria.<\/p>
As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a intervenção. A dor e a incapacidade serão avaliadas através de instrumentos validados, incluindo a Escala Visual Analógica (EVA), a Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS), o Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI) e o Questionário de Qualidade de Vida Específico para a Enxaqueca (MSQ). A amplitude de movimento cervical será avaliada utilizando um goniómetro de gravidade. A função neuromuscular dos flexores cervicais profundos será avaliada através do Teste de Flexão Craniocervical (CCFT) utilizando biofeedback de pressão em milímetros de mercúrio (mmHg), gerando o Score de Ativação (AS) e o Índice de Desempenho (PI). A avaliação oculomotora incluirá a avaliação da motilidade ocular, a perceção da dor relacionada com o olhar e as alterações funcionais em diferentes direções do olhar. O alinhamento postural da cabeça será medido utilizando procedimentos goniométricos numa posição de pé relaxada. A heteroforia será quantificada utilizando o teste de Von Graefe, expresso em dioptrias prismáticas (Δ), com resultados categorizados em esoforia (base para fora, BO) ou exoforia (base para dentro, BI), conforme aplicável.<\/p>
Todos os procedimentos do estudo terão lugar na Faculdade de Enfermagem, Fisioterapia e Podologia da Universidade de Sevilha. A recolha de dados será realizada exclusivamente através de plataformas digitais seguras, garantindo o cumprimento do Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) e da legislação espanhola relevante sobre a proteção de dados pessoais. A intervenção é não farmacológica e de baixo risco, e todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição.<\/p>
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a incorporação de técnicas específicas dirigidas aos músculos extraoculares melhora os efeitos da terapia manual em doentes com enxaqueca sem aura. Ao examinar as alterações na intensidade da dor, frequência da enxaqueca, incapacidade, qualidade de vida, função cervical e desempenho oculomotor, este estudo visa contribuir com novas evidências para as abordagens baseadas na fisioterapia e expandir o leque de opções terapêuticas seguras e eficazes para os indivíduos que vivem com enxaqueca.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Sanchez Tejedor, PT
- Número de telefone: *34671265717
- E-mail: juasantej@alum.us.es
Estude backup de contato
- Nome: María De la casa Almeida, PhD, PT
- Número de telefone: +34 615617103
- E-mail: mcasa@us.es
Locais de estudo
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-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Espanha, 41009
- Universidad from Sevilla
-
Contato:
- María De la Casa Almeida, PhD, PT
- Número de telefone: +34954486528
- E-mail: mcasa@us.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser maior de idade.
- Ter um diagnóstico médico de enxaqueca sem aura estabelecido por um neurologista, de acordo com os critérios do ICHD-III.
- Ter sido diagnosticado com enxaqueca durante pelo menos um ano e experienciar pelo menos um ataque por mês.
- Ter sido prescrito um tratamento farmacológico específico por um médico especialista durante pelo menos 6 meses.
- Os participantes devem comparecer a todas as avaliações com a sua correção ótica habitual totalmente atualizada (óculos ou lentes de contacto), garantindo que qualquer erro refrativo seja adequadamente corrigido.
- Apresentar sintomas no sistema oculomotor, conforme detalhado na folha de informação do participante.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Receber qualquer outro tipo de tratamento fisioterapêutico no momento da intervenção.
- Apresentar qualquer uma das seguintes condições: doenças respiratórias, cardiovasculares e/ou musculoesqueléticas crónicas, como poliartrite, inflamação muscular reumática, osteoporose ou osteoartrite; outros tipos de dor de cabeça, outras doenças neurológicas, processos oncológicos, distúrbios cognitivos, emocionais ou psicológicos; intervenções cirúrgicas anteriores ou traumatismos na região cervical; ou doenças específicas do sistema oculomotor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnicas Miotensivas dos Músculos Extraoculares + Terapia Manual
Terapia Manual Crânio-Cervical Combinada com Técnicas Miotensivas Extraoculares
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Esta intervenção consiste em seis sessões de 55 minutos ao longo de oito semanas.
Combina técnicas padrão de terapia manual craniocervical - como inibição suboccipital, tração cervical, mobilização segmentar vertebral e descompressão da articulação temporomandibular - com técnicas miotensivas específicas aplicadas aos músculos extraoculares. O componente oculomotor é realizado em decúbito dorsal, utilizando manobras suaves de tensão-libertação isométrica e excêntrica direcionadas para as direções de movimento ocular mais restritas. O objetivo é modular o tónus dos músculos extraoculares, otimizar a relação proprioceptiva cérvico-ocular e reduzir as disfunções relacionadas com a enxaqueca. |
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Comparador Ativo: Terapia Manual Padrão
Terapia Manual Craniocervical Padrão
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Esta intervenção consiste em seis sessões de 40 minutos ao longo de oito semanas, correspondendo ao grupo experimental em duração, frequência e ambiente clínico.
Inclui técnicas de inibição suboccipital, tração cervical, mobilização vertebral segmentar e descompressão da articulação temporomandibular.
Nenhuma intervenção ocular ou do sistema visual é realizada.
O objetivo é servir como controlo ativo para o componente crânio-cervical do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após cada sessão de tratamento, até à conclusão do estudo.
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Esta variável quantitativa contínua avalia a intensidade da dor sentida pelo paciente.
A EVA consiste numa linha horizontal de 10 cm cujos pontos finais são ancorados pelas expressões "sem dor" na extremidade esquerda e "a pior dor imaginável" na extremidade direita.
O paciente é solicitado a marcar o ponto ao longo desta linha que melhor representa a sua perceção subjetiva da dor nesse momento, e a pontuação é obtida medindo em centímetros da extremidade esquerda até à marca feita.
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Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após cada sessão de tratamento, até à conclusão do estudo.
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Pontuação obtida a partir do Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI)
Prazo: Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Esta variável quantitativa discreta, originalmente designada como Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI), é um questionário especificamente concebido para avaliar a dor e a incapacidade em pacientes que sofrem de dor craniofacial, como dores de cabeça, distúrbios temporomandibulares e condições relacionadas. O objetivo do questionário é avaliar a gravidade da dor craniofacial e o seu impacto nas atividades funcionais, emocionais e sociais dos pacientes. Está estruturado em itens agrupados em quatro dimensões: o impacto nas atividades diárias, no trabalho, nas relações interpessoais e no estado emocional. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4, em que 0 indica impacto mínimo e 4 indica o impacto máximo percebido em cada dimensão. A pontuação total pode atingir até 84 pontos, com pontuações mais elevadas a refletirem níveis mais elevados de incapacidade e impacto da dor craniofacial na vida do paciente. Esta ferramenta demonstrou excelentes propriedades psicométricas, com alta fiabilidade i |
Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Pontuação obtida do Questionário de Qualidade de Vida Específico para Enxaqueca (MSQ)
Prazo: Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Esta variável quantitativa contínua corresponde a uma ferramenta utilizada para avaliar o impacto da enxaqueca na qualidade de vida dos pacientes. O MSQ inclui 14 itens que exploram a frequência e intensidade dos episódios de enxaqueca e o seu impacto nas atividades laborais, relações sociais, bem-estar emocional e estado geral de saúde. As respostas são classificadas usando uma escala do tipo Likert. O questionário está dividido em subescalas correspondentes a diferentes domínios da vida afetados pela enxaqueca: funcionamento físico, funcionamento emocional e funcionamento social. A pontuação total é obtida somando as pontuações das subescalas. Cada um dos 14 itens é classificado numa escala Likert de 6 pontos que varia de 1 = "sempre" a 6 = "nunca", avaliando assim a frequência com que a enxaqueca interfere em diferentes aspetos da vida do paciente. Para facilitar a interpretação e padronização, as pontuações brutas do MSQ são transformadas para uma escala padronizada de 0-100. Esta transformação é conseguida subtraindo o mínimo possível |
Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Pontuação obtida a partir do Questionário de Saúde Forma Curta-36 (SF-36)
Prazo: Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Esta variável quantitativa contínua é utilizada para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde, abrangendo múltiplos aspetos do bem-estar físico e mental. O SF-36 consiste em 36 itens divididos em oito subescalas que avaliam diferentes dimensões da saúde: Funcionamento Físico (PF), Funcionamento Social (SF), Papel Emocional (RE), Vitalidade (VT), Saúde Mental (MH), Dor Corporal (BP), Saúde Geral (GH) e Saúde Física (PH). Cada subescala é pontuada de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida nesse domínio específico. As pontuações das subescalas podem ser analisadas individualmente ou combinadas para gerar um índice global de qualidade de vida. O SF-36 foi desenvolvido por Ware et al. (1992) e adaptado e validado para espanhol como parte do projeto internacional IQOLA por Vilagut et al. O SF-36 demonstrou excelente fiabilidade e validade em diversas populações e contextos clínicos. Apresenta uma elevada consistência interna, com coeficientes alfa de Cronbach geralmente acima de 0,8 |
Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Pontuação obtida a partir do Questionário de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Esta variável quantitativa contínua é uma ferramenta auto-administrada concebida para avaliar o impacto da enxaqueca nas atividades diárias dos pacientes nos últimos três meses.
Consiste em cinco questões que avaliam o número de dias perdidos em atividades laborais, domésticas e sociais devido à enxaqueca.
A pontuação total é obtida somando as respostas a estas cinco questões e é classificada em quatro graus de incapacidade: 0-5 pontos: pouca ou nenhuma incapacidade 6-10 pontos: incapacidade ligeira 11-20 pontos: incapacidade moderada ≥21 pontos: incapacidade grave Adicionalmente, o questionário inclui duas questões suplementares que recolhem informações sobre a frequência dos episódios de enxaqueca e a intensidade média da dor numa escala de 0-10.
O MIDAS demonstrou uma fiabilidade teste-reteste moderadamente elevada e uma boa validade convergente.
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Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Pontuação obtida no Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6)
Prazo: Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da última sessão de tratamento.
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Esta variável quantitativa contínua consiste num questionário com seis itens que avaliam o impacto das dores de cabeça em vários aspetos da vida de um paciente, incluindo dor, limitação funcional, fadiga, cognição e estado emocional, proporcionando uma visão global do impacto das dores de cabeça. Cada item é classificado numa escala de frequência de 5 pontos: nunca (6 pontos), raramente (8 pontos), às vezes (10 pontos), muito frequentemente (11 pontos) e sempre (13 pontos). A pontuação total varia de 36 a 78 e é interpretada da seguinte forma: ≤49: pouco ou nenhum impacto 50-55: algum impacto 56-59: impacto substancial ≥60: impacto severo O HIT-6 demonstrou excelentes propriedades psicométricas, com consistência interna (alfa de Cronbach) variando de 0,78 a 0,90 entre estudos, forte validade através de correlações com outras escalas de avaliação de enxaqueca, como MIDAS e SF-36, e alta reprodutibilidade, com coeficientes teste-reteste acima de 0,80. |
Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da última sessão de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Cervical - Flexão e Extensão
Prazo: antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Esta variável quantitativa contínua será medida usando um goniómetro de gravidade, expressa em graus. Os participantes serão solicitados a realizar ativamente movimentos de flexão e extensão. Serão realizadas três medições, e o valor médio será registado. O goniómetro de gravidade demonstrou validade e fiabilidade para avaliar a amplitude de movimento cervical, com excelente fiabilidade intra-avaliador (ICC > 0,85) de acordo com Youdas et al., e boa validade concorrente quando comparado com sistemas tridimensionais (diferenças < 5°). Também mostra adequada fiabilidade inter-avaliador quando protocolos padronizados são seguidos. |
antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Amplitude de Movimento Cervical - Flexão Lateral Direita e Esquerda
Prazo: antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Esta variável quantitativa contínua será medida em graus usando um goniômetro de gravidade.
Os participantes serão solicitados a realizar ativamente movimentos de flexão lateral direita (RSB) e esquerda (LSB) três vezes cada, e o valor médio será calculado.
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antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Amplitude de Movimento Cervical - Rotação Direita e Esquerda
Prazo: antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Esta variável quantitativa contínua será medida em graus usando um goniômetro de gravidade.
Os participantes serão solicitados a realizar ativamente a rotação cervical direita (RR) e esquerda (LR) três vezes cada, e o valor médio será obtido |
antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Teste de Flexão Crânio-Cervical - Pontuação de Ativação (AS)
Prazo: antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Avaliado utilizando o Teste de Flexão Crânio-Cervical (CCFT) com o dispositivo de biofeedback de pressão Chattanooga Stabilizer™.
O Pontuação de Ativação reflete o nível de pressão mais elevado (em mmHg) que o participante pode alcançar e manter com uma ativação correta dos flexores cervicais profundos e sem recrutamento da musculatura superficial.
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antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Teste de Flexão Crânio-Cervical - Índice de Desempenho (PI)
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão) e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento.
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Avaliado utilizando o Teste de Flexão Crânio-Cervical (CCFT) com o dispositivo de biofeedback de pressão Chattanooga Stabilizer™.
O Índice de Desempenho representa o produto do nível de pressão alcançado e da duração mantida, fornecendo uma medida quantitativa da resistência e controlo dos flexores cervicais profundos.
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Baseline (antes da primeira sessão) e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento.
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Desvio Postural da Cabeça na Posição Ortostática Neutra
Prazo: antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Esta variável quantitativa categórica mede a inclinação ou rotação espontânea do eixo da cabeça em relação ao plano vertical na postura de pé relaxada, enquanto o participante fixa um alvo a 50 cm de distância ao nível dos olhos. Medida com um goniómetro de gravidade e categorizada como:
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antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Sensação de Dor em Cada Posição do Olhar
Prazo: antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Esta variável qualitativa dicotómica regista a presença ou ausência de dor durante o movimento ou fixação ocular em cada uma das nove posições do olhar: posição primária, dextroversão, levoversão, supraversão, infraversão, dextroelevação, levoelevação, dextrodepressão e levodepressão. O examinador pede ao participante que olhe para um alvo colocado em cada posição durante 4 segundos, anotando qualquer sensação dolorosa. Isto ajuda a detetar padrões de disfunção oculomotora e serve como um indicador clínico indireto de tensão ou hipertonicidade nos músculos extraoculares. |
antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Avaliação da Motilidade Ocular
Prazo: Antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Esta variável qualitativa ordinal avalia se o participante consegue realizar movimentos oculares completos e sem restrições em todas as nove direções do olhar. A avaliação segue uma observação clínica padronizada utilizando o teste "H" ou padrão estrela, com uma caneta, ponteiro ou dedo movido a aproximadamente 50 cm de distância. Cada direção do olhar é categorizada como:
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Antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Modulação da Motilidade Ocular Após Correção Postural da Cabeça em Posição Ortostática
Prazo: Antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Esta variável qualitativa ordinal dicotómica regista se há uma melhoria sintomática (redução da dor e/ou aumento da mobilidade ocular) após a correção manual da postura da cabeça em posição ortostática neutra. Categorizada como:
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Antes da primeira sessão e imediatamente após cada uma das 6 sessões de tratamento
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Teste de Thorington para Heteroforia
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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O teste de Thorington será utilizado para medir o desvio ocular latente, expresso em dioptrias prismáticas (∆), através da dissociação ótica com uma haste de Maddox e leitura direta numa escala calibrada.
Este método oferece elevada fiabilidade intra-examinador, inter-examinador e teste-reteste, sendo sensível a pequenas alterações após uma intervenção.
A sua validade interna baseia-se na estandardização rigorosa da distância, iluminação, orientação da haste e exigência acomodativa, enquanto a sua validade externa é suportada pelo seu uso generalizado como teste de referência na investigação da visão binocular.
Devido à sua consistência, reprodutibilidade e relevância clínica, o teste de Thorington é considerado uma variável apropriada e fiável para utilização num ensaio clínico.
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Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Teste de Oclusão Alternada com Barra de Prisma para Desvio Oculomotor
Prazo: Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da última sessão de tratamento.
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Esta variável quantitativa contínua quantifica a heteroforia em dioptrias prismáticas (Δ), positiva para exoforia e negativa para esoforia, neutralizando o movimento de recuperação ocular com o aumento da potência do prisma. Valores normais: ≤4Δ à distância e ≤6Δ ao perto (horizontal); ≤1Δ (vertical). Fiabilidade: moderada a alta (ICC 0,65-0,90), boa validade concorrente com o teste de Von Graefe. |
Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da última sessão de tratamento.
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Amplitude de Vergência Fusional (Positiva e Negativa)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Variável quantitativa contínua que mede a capacidade do sistema visual em manter a fusão binocular em resposta a estímulos de disparidade retiniana induzidos por prismas.
Intervalos normais:
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Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Vergência de Fusão Vertical (VV)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Variável quantitativa contínua que representa a capacidade do sistema visual de manter o alinhamento vertical sob estímulos dissociativos usando prismas base-cima (BU) e base-baixo (BD). Valores normais: rutura 2-3Δ, recuperação ≥1,5Δ, simétricos entre os olhos. Fiabilidade teste-reteste: elevada, com forte validade clínica. |
Linha de base (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Capacidade de Vergência (VF)
Prazo: Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Variável quantitativa contínua que avalia a eficiência da alternância entre convergência e divergência. Medida em ciclos por minuto (cpm) utilizando uma combinação de prismas de 3Δ base-in (BI) e 12Δ base-out (BO). Valores normais: ≥12 cpm (visão próxima), ≥10 cpm (distância). Fiabilidade teste-reteste: ICC > 0,75; sensível a melhorias após terapia visual. |
Baseline (pré-intervenção, antes da primeira sessão de tratamento) e imediatamente após a conclusão da sessão de tratamento final.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo do Participante
Prazo: Baseline (no momento da inscrição, antes de qualquer intervenção)
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Esta variável nominal qualitativa regista o sexo de cada participante conforme registado na história clínica eletrónica.
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Baseline (no momento da inscrição, antes de qualquer intervenção)
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Idade do Participante
Prazo: Baseline (no momento da inscrição, antes de qualquer intervenção).
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Esta variável quantitativa contínua regista a idade em anos completos, calculada a partir da data de nascimento do participante.
Se necessário para análises estatísticas específicas, esta variável pode ser categorizada em intervalos etários para explorar possíveis diferenças na frequência, intensidade ou características da enxaqueca entre grupos etários
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Baseline (no momento da inscrição, antes de qualquer intervenção).
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História de Enxaqueca
Prazo: Baseline (no momento da inscrição, antes de qualquer intervenção).
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Esta variável qualitativa nominal indica se existe historial familiar de enxaqueca (Sim/Não).
Para casos positivos, será especificado o grau de parentesco do familiar afetado.
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Baseline (no momento da inscrição, antes de qualquer intervenção).
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Uso de medicamentos
Prazo: Diariamente ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável qualitativa nominal regista o tipo de medicação tomada para reduzir os sintomas de enxaqueca, categorizada da seguinte forma:
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Diariamente ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Quantidade de Medicamento Consumida
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável quantitativa contínua regista a quantidade de medicamento consumido durante um ataque de enxaqueca, expressa em miligramas (mg) ou número de doses por dia.
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Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Intensidade do Ataque de Enxaqueca
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável quantitativa ordinal regista a intensidade subjetiva de cada ataque de enxaqueca usando uma escala de classificação numérica de 10 pontos, onde 1 = dor mínima e 10 = dor máxima experienciada.
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Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Presença de Pródromo Antes do Ataque
Prazo: Diariamente ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável qualitativa dicotómica regista a presença (Sim/Não) de sintomas prodrómicos antes do início de um episódio de enxaqueca, bem como o seu tipo quando presentes.
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Diariamente ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Fatores Dietéticos
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável qualitativa nominal dicotómica regista se o participante consumiu algum dos seguintes potenciais desencadeadores dietéticos nas 24 horas anteriores ao início dos sintomas: chocolate, produtos lácteos, glutamato monossódico, cafeína e/ou alimentos ricos em histamina. Os participantes recebem uma folha informativa (Anexo 2) descrevendo quais os alimentos a evitar ou monitorizar. |
Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Consumo de Água
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável quantitativa contínua regista a quantidade aproximada de água consumida diariamente durante a participação no estudo, categorizada como:
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Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Uso de Álcool e/ou Substâncias
Prazo: Diariamente ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável quantitativa dicotómica regista se o participante consumiu álcool ou outras substâncias nas 24 horas anteriores ao episódio de enxaqueca (Sim/Não).
Quando "Sim", o tipo e a quantidade consumidos serão especificados
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Diariamente ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Atividade Física Antes do Início da Enxaqueca
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável qualitativa ordinal regista se o participante praticou atividade física nas 24 horas anteriores ao início da enxaqueca.
Quando a atividade física está presente, os participantes podem opcionalmente fornecer uma breve descrição, incluindo a intensidade percebida e o tipo de atividade, para ajudar a contextualizar a potencial relação com os fatores desencadeantes da enxaqueca.
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Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Atividade Ocupacional Moderada/Intensa
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Esta variável quantitativa nominal regista se o participante realizou atividade laboral ligeira, moderada ou vigorosa durante as 24 horas anteriores ao início da enxaqueca, classificada de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre os níveis de intensidade da atividade física
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Diariamente durante o período de intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECAOJO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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