Técnicas Miotensivas de Músculos Extraoculares Añadidas a la Terapia Manual para la Migraña sin Aura
Eficacia de las Técnicas Miotensivas Aplicadas a los Músculos Extraoculares como Complemento a la Terapia Manual en el Tratamiento de la Migraña sin Aura
La migraña sin aura es una cefalea primaria altamente prevalente e incapacitante que afecta significativamente la calidad de vida. Muchos pacientes experimentan un control insuficiente de los síntomas con tratamientos farmacológicos o desarrollan efectos adversos, lo que ha aumentado el interés por alternativas terapéuticas seguras y no invasivas. La fisioterapia, y en particular la terapia manual, ha mostrado beneficios potenciales en la reducción del dolor y la mejora de la función en los trastornos de cefalea. Este ensayo clínico aleatorizado evaluará la efectividad de añadir técnicas miotensivas específicas dirigidas a los músculos extraoculares a un programa de terapia manual craneocervical en adultos con migraña sin aura. La hipótesis es que dirigirse al sistema oculomotor puede influir en la modulación del dolor y mejorar los síntomas relacionados con las interacciones visuales, cervicales y sensorimotoras.
Noventa participantes de 18 a 65 años con diagnóstico médico de migraña sin aura según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, Tercera Edición (ICHD-III), serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o a un grupo control. Ambos grupos recibirán seis sesiones de fisioterapia durante aproximadamente ocho semanas. El grupo experimental recibirá terapia manual en la región craneocervical y la articulación temporomandibular (ATM) combinada con técnicas miotensivas para los músculos extraoculares, mientras que el grupo control recibirá solo el protocolo estándar de terapia manual. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención utilizando instrumentos validados como la Evaluación de la Discapacidad por Migraña (MIDAS), el Inventario de Dolor y Discapacidad Craneofacial (CF-PDI), el Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña (MSQ) y la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor. También se evaluarán la movilidad cervical y la función oculomotora mediante pruebas clínicas estandarizadas.
Todos los procedimientos se llevarán a cabo en la Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla. Los datos se recopilarán y gestionarán en formato digital de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la ley española de protección de datos. Se espera que los resultados del estudio aclaren el papel del sistema oculomotor en la migraña sin aura y determinen si la incorporación de técnicas miotensivas extraoculares mejora los efectos de la terapia manual dentro de un enfoque fisioterapéutico integral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña sin aura es una afección neurológica compleja que implica interacciones entre los sistemas sensoriales, musculoesqueléticos y de regulación central. Sus episodios recurrentes de dolor, síntomas asociados e impacto funcional la convierten en una causa principal de discapacidad. A pesar de los avances terapéuticos, una proporción sustancial de pacientes continúa experimentando un control insuficiente de los síntomas o intolerancia a la medicación, reforzando la necesidad de estrategias de tratamiento complementarias y no farmacológicas. La fisioterapia, y específicamente la terapia manual, ha ganado mayor relevancia debido a su seguridad, aplicación individualizada y potencial influencia sobre los mecanismos neuromusculares y sensorimotores involucrados en la migraña.
Las alteraciones en la región craneocervical, incluyendo la hipertonicidad muscular, la movilidad reducida y la propiocepción alterada, se observan frecuentemente en pacientes con migraña. Estos factores pueden contribuir a la modulación del dolor y la sensibilización central. En este contexto, el sistema oculomotor ha surgido como un área de interés debido a sus fuertes conexiones anatómicas y funcionales con la columna cervical superior, los centros de integración del tronco encefálico y las vías vestibulares y propioceptivas. Los músculos extraoculares proporcionan una entrada propioceptiva continua esencial para coordinar la mirada y la orientación de la cabeza. La disfunción en este sistema puede afectar la integración sensorial, el control postural y las interacciones cervico-oculares, contribuyendo potencialmente a una mayor carga sensorial y exacerbación de los síntomas.
Las técnicas miotensivas aplicadas a los músculos extraoculares tienen como objetivo regular el tono muscular, optimizar la motilidad ocular e influir en la entrada sensorial aferente a los centros de integración central. Cuando se combinan con terapia manual dirigida a la región craneocervical y la articulación temporomandibular (ATM), estas técnicas pueden contribuir a mejorar la coordinación neuromuscular y reducir los síntomas relacionados con la migraña. Este ensayo busca evaluar los efectos clínicos de incorporar técnicas miotensivas extraoculares en un programa estructurado de terapia manual en pacientes con migraña sin aura.
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de grupos paralelos diseñado para comparar dos intervenciones de fisioterapia. Noventa participantes de 18 a 65 años con diagnóstico médico de migraña sin aura según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, Tercera Edición (ICHD-III), serán asignados aleatoriamente mediante una secuencia generada por ordenador a un grupo experimental o a un grupo control. Un investigador independiente gestionará el ocultamiento de la asignación utilizando sobres opacos y sellados. Los evaluadores estarán cegados a la asignación de grupos, y el análisis de datos se realizará en condiciones de cegamiento.
Ambos grupos recibirán seis sesiones de fisioterapia durante aproximadamente ocho semanas. El grupo experimental recibirá terapia manual craneocervical combinada y técnicas miotensivas específicas aplicadas a los músculos extraoculares. El grupo control recibirá el mismo programa de terapia manual craneocervical sin técnicas oculomotoras. Todas las intervenciones serán administradas por fisioterapeutas capacitados en terapia manual. Las evaluaciones oculomotoras serán supervisadas por profesionales con experiencia en optometría.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de la intervención. El dolor y la discapacidad se evaluarán mediante instrumentos validados, incluyendo la Escala Visual Analógica (EVA), la Evaluación de la Discapacidad por Migraña (MIDAS), el Inventario de Dolor y Discapacidad Craneofacial (CF-PDI) y el Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña (MSQ). El rango de movimiento cervical se evaluará utilizando un goniómetro de gravedad. La función neuromuscular de los flexores cervicales profundos se evaluará mediante la Prueba de Flexión Craneocervical (CCFT) utilizando biorretroalimentación de presión en milímetros de mercurio (mmHg), generando la Puntuación de Activación (AS) y el Índice de Rendimiento (PI). La evaluación oculomotora incluirá la evaluación de la motilidad ocular, la percepción del dolor relacionada con la mirada y los cambios funcionales en diferentes direcciones de la mirada. La alineación postural de la cabeza se medirá utilizando procedimientos goniométricos en posición de pie relajada. La heteroforia se cuantificará utilizando la prueba de Von Graefe, expresada en dioptrías prismáticas (Δ), con resultados categorizados en esoforia (base externa, BO) o exoforia (base interna, BI) según corresponda.
Todos los procedimientos del estudio tendrán lugar en la Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla. La recolección de datos se realizará exclusivamente a través de plataformas digitales seguras, asegurando el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) y la legislación española relevante sobre protección de datos personales. La intervención es no farmacológica y de bajo riesgo, y todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
El propósito de este ensayo clínico es determinar si la incorporación de técnicas específicas dirigidas a los músculos extraoculares mejora los efectos de la terapia manual en pacientes con migraña sin aura. Al examinar los cambios en la intensidad del dolor, la frecuencia de la migraña, la discapacidad, la calidad de vida, la función cervical y el rendimiento oculomotor, este estudio tiene como objetivo contribuir con nueva evidencia a los enfoques basados en fisioterapia y ampliar el rango de opciones terapéuticas seguras y efectivas para las personas que viven con migraña.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Sanchez Tejedor, PT
- Número de teléfono: *34671265717
- Correo electrónico: juasantej@alum.us.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: María De la casa Almeida, PhD, PT
- Número de teléfono: +34 615617103
- Correo electrónico: mcasa@us.es
Ubicaciones de estudio
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Andalusia
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Seville, Andalusia, España, 41009
- Universidad from Sevilla
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Contacto:
- María De la Casa Almeida, PhD, PT
- Número de teléfono: +34954486528
- Correo electrónico: mcasa@us.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad.
- Tener un diagnóstico médico de migraña sin aura establecido por un neurólogo, según los criterios de la ICHD-III.
- Haber sido diagnosticado con migraña durante al menos un año y experimentar al menos un ataque por mes.
- Haber recibido un tratamiento farmacológico específico prescrito por un médico especialista durante al menos 6 meses.
- Los participantes deben asistir a todas las evaluaciones con su corrección óptica habitual completamente actualizada (gafas o lentes de contacto), asegurando que cualquier error refractivo esté apropiadamente corregido.
- Presentar síntomas en el sistema oculomotor, como se detalla en la hoja de información del participante.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Recibir cualquier otro tipo de tratamiento fisioterapéutico en el momento de la intervención.
- Presentar cualquiera de las siguientes condiciones: enfermedades respiratorias, cardiovasculares y/o musculoesqueléticas crónicas como poliartritis, inflamación muscular reumática, osteoporosis u osteoartritis; otros tipos de dolor de cabeza, otras enfermedades neurológicas, procesos oncológicos, trastornos cognitivos, emocionales o psicológicos; intervenciones quirúrgicas previas o traumatismos en la región cervical; o enfermedades específicas del sistema oculomotor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas Miotensivas de Músculos Extraoculares + Terapia Manual
Terapia Manual Craneocervical Combinada con Técnicas Miotensivas Extraoculares
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Esta intervención consiste en seis sesiones de 55 minutos durante ocho semanas.
Combina técnicas estándar de terapia manual craneocervical -como inhibición suboccipital, tracción cervical, movilización segmentaria vertebral y descompresión de la articulación temporomandibular- con técnicas miotensivas específicas aplicadas a los músculos extraoculares.
El componente oculomotor se realiza en posición supina, utilizando suaves maniobras de tensión-liberación isométricas y excéntricas dirigidas a las direcciones de movimiento ocular más restringidas.
El objetivo es modular el tono de los músculos extraoculares, optimizar la relación propioceptiva cérvico-ocular y reducir las disfunciones relacionadas con la migraña.
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Comparador activo: Terapia Manual Estándar
Terapia Manual Craneocervical Estándar
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Esta intervención consiste en seis sesiones de 40 minutos durante ocho semanas, coincidiendo con el grupo experimental en duración, frecuencia y entorno clínico.
Incluye técnicas de inhibición suboccipital, tracción cervical, movilización segmentaria vertebral y descompresión de la articulación temporomandibular.
No se realiza ninguna intervención en el sistema ocular o visual.
El propósito es servir como control activo para el componente cráneo-cervical del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de cada sesión de tratamiento, hasta la finalización del estudio.
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Esta variable cuantitativa continua evalúa la intensidad del dolor experimentado por el paciente.
La EVA consiste en una línea horizontal de 10 cm cuyos extremos están anclados por las expresiones "sin dolor" en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" en el extremo derecho.
Se le pide al paciente que marque el punto a lo largo de esta línea que mejor represente su percepción subjetiva del dolor en ese momento, y la puntuación se obtiene midiendo en centímetros desde el extremo izquierdo hasta la marca realizada.
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Línea de base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de cada sesión de tratamiento, hasta la finalización del estudio.
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Puntuación obtenida del Inventario de Dolor y Discapacidad Craneofacial (CF-PDI)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Esta variable cuantitativa discreta, originalmente denominada Inventario de Dolor y Discapacidad Craneofacial (CF-PDI), es un cuestionario diseñado específicamente para evaluar el dolor y la discapacidad en pacientes que padecen dolor craneofacial, como dolores de cabeza, trastornos temporomandibulares y afecciones relacionadas. El objetivo del cuestionario es evaluar la gravedad del dolor craneofacial y su impacto en las actividades funcionales, emocionales y sociales de los pacientes. Está estructurado en ítems agrupados en cuatro dimensiones: el impacto en las actividades diarias, el trabajo, las relaciones interpersonales y el estado emocional. Cada ítem se califica en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica un impacto mínimo y 4 indica el máximo impacto percibido en cada dimensión. La puntuación total puede alcanzar hasta 84 puntos, y las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de discapacidad e impacto del dolor craneofacial en la vida del paciente. Esta herramienta ha demostrado excelentes propiedades psicométricas, con alta fiabilidad. |
Línea de base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Puntuación obtenida del Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña (MSQ)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Esta variable cuantitativa continua corresponde a una herramienta utilizada para evaluar el impacto de la migraña en la calidad de vida de los pacientes. El MSQ incluye 14 ítems que exploran la frecuencia e intensidad de los episodios de migraña y su impacto en las actividades laborales, las relaciones sociales, el bienestar emocional y el estado de salud general. Las respuestas se califican utilizando una escala tipo Likert. El cuestionario se divide en subescalas correspondientes a diferentes dominios de la vida afectados por la migraña: funcionamiento físico, funcionamiento emocional y funcionamiento social. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de las subescalas. Cada uno de los 14 ítems se califica en una escala Likert de 6 puntos que va desde 1 = "siempre" hasta 6 = "nunca", evaluando así con qué frecuencia la migraña interfiere en diferentes aspectos de la vida del paciente. Para facilitar la interpretación y estandarización, las puntuaciones brutas del MSQ se transforman a una escala estandarizada de 0 a 100. Esta transformación se logra restando la mínima posible |
Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Puntuación obtenida del Cuestionario de Salud de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Esta variable cuantitativa continua se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud, abarcando múltiples aspectos del bienestar físico y mental. El SF-36 consta de 36 ítems divididos en ocho subescalas que evalúan diferentes dimensiones de la salud: Función Física (PF), Función Social (SF), Rol Emocional (RE), Vitalidad (VT), Salud Mental (MH), Dolor Corporal (BP), Salud General (GH) y Salud Física (PH). Cada subescala se puntúa de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida en ese dominio particular. Las puntuaciones de las subescalas pueden analizarse individualmente o combinarse para generar un índice general de calidad de vida. El SF-36 fue desarrollado por Ware et al. (1992) y adaptado y validado al español como parte del proyecto internacional IQOLA por Vilagut et al. El SF-36 ha demostrado una excelente fiabilidad y validez en diversas poblaciones y contextos clínicos. Muestra una alta consistencia interna, con coeficientes alfa de Cronbach generalmente superiores a 0,8 |
Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Puntuación obtenida del Cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Esta variable cuantitativa continua es una herramienta autoadministrada diseñada para evaluar el impacto de la migraña en las actividades diarias de los pacientes durante los últimos tres meses.
Consta de cinco preguntas que evalúan el número de días perdidos en actividades laborales, domésticas y sociales debido a la migraña.
La puntuación total se obtiene sumando las respuestas a estas cinco preguntas y se clasifica en cuatro grados de discapacidad: 0-5 puntos: poca o ninguna discapacidad 6-10 puntos: discapacidad leve 11-20 puntos: discapacidad moderada ≥21 puntos: discapacidad grave Además, el cuestionario incluye dos preguntas complementarias que recopilan información sobre la frecuencia de los episodios de migraña y la intensidad media del dolor en una escala de 0 a 10.
El MIDAS ha mostrado una fiabilidad test-retest moderadamente alta y una buena validez convergente.
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Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Puntuación obtenida del Test de Impacto de la Cefalea (HIT-6)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Esta variable cuantitativa continua consiste en un cuestionario con seis ítems que evalúan el impacto de las cefaleas en diversos aspectos de la vida del paciente, incluyendo dolor, limitación funcional, fatiga, cognición y estado emocional, proporcionando una visión global de la carga de las cefaleas. Cada ítem se califica en una escala de frecuencia de 5 puntos: nunca (6 puntos), raramente (8 puntos), a veces (10 puntos), muy a menudo (11 puntos) y siempre (13 puntos). La puntuación total oscila entre 36 y 78 y se interpreta de la siguiente manera: ≤49: poco o ningún impacto 50-55: algún impacto 56-59: impacto sustancial ≥60: impacto severo El HIT-6 ha demostrado excelentes propiedades psicométricas, con consistencia interna (alfa de Cronbach) que oscila entre 0,78 y 0,90 en diversos estudios, una validez sólida a través de correlaciones con otras escalas de evaluación de migrañas como MIDAS y SF-36, y una alta reproducibilidad, con coeficientes test-retest superiores a 0,80. |
Línea de base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento Cervical - Flexión y Extensión
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Esta variable cuantitativa continua se medirá utilizando un goniómetro de gravedad, expresada en grados. Los participantes serán invitados a realizar activamente movimientos de flexión y extensión. Se tomarán tres mediciones y se registrará el valor medio. El goniómetro de gravedad ha demostrado validez y fiabilidad para evaluar el rango de movimiento cervical, con una excelente fiabilidad intra-evaluador (ICC > 0,85) según Youdas et al., y una buena validez concurrente en comparación con sistemas tridimensionales (diferencias < 5°). También muestra una adecuada fiabilidad inter-evaluador cuando se siguen protocolos estandarizados. |
antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Rango de Movimiento Cervical - Flexión Lateral Derecha e Izquierda
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Esta variable cuantitativa continua se medirá en grados utilizando un goniómetro de gravedad.
Se pedirá a los participantes que realicen activamente movimientos de flexión lateral derecha (RSB) e izquierda (LSB) tres veces cada uno, y se calculará el valor medio.
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antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Rango de Movimiento Cervical - Rotación Derecha e Izquierda
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Esta variable cuantitativa continua se medirá en grados usando un goniómetro de gravedad.
Los participantes deberán realizar activamente la rotación cervical derecha (RR) e izquierda (LR) tres veces cada una, y se obtendrá el valor medio
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antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Prueba de Flexión Craneocervical - Puntuación de Activación (AS)
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Evaluado mediante la Prueba de Flexión Cráneo-Cervical (CCFT) con el dispositivo de biorretroalimentación de presión Chattanooga Stabilizer™.
La Puntuación de Activación refleja el nivel de presión más alto (en mmHg) que el participante puede alcanzar y mantener con una activación correcta de los flexores cervicales profundos y sin reclutamiento de la musculatura superficial. |
antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Cranio-Cervical Flexion Test - Índice de Rendimiento (PI)
Periodo de tiempo: Línea basal (antes de la primera sesión) e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento.
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Evaluado mediante la Prueba de Flexión Craneocervical (CCFT) con el dispositivo de biorretroalimentación de presión Chattanooga Stabilizer™. El Índice de Rendimiento representa el producto del nivel de presión alcanzado y la duración mantenida, proporcionando una medida cuantitativa de la resistencia y el control de los flexores cervicales profundos.
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Línea basal (antes de la primera sesión) e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento.
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Desviación Postural de la Cabeza en Posición de Pie Neutra
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Esta variable cuantitativa categórica mide la inclinación o rotación espontánea del eje de la cabeza con respecto al plano vertical en postura de pie relajada, mientras el participante fija la mirada en un objetivo situado a 50 cm de distancia a la altura de los ojos. Medida con un goniómetro de gravedad y categorizada como:
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antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Sensación de Dolor en Cada Posición de la Mirada
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Esta variable cualitativa dicotómica registra la presencia o ausencia de dolor durante el movimiento ocular o la fijación en cada una de las nueve posiciones de la mirada: mirada primaria, dextroversión, levoversión, supraversión, infraversión, dextroelevación, levoelevación, dextrodepresión y levodepresión. El examinador pide al participante que mire a un objetivo colocado en cada posición durante 4 segundos, anotando cualquier sensación dolorosa. Esto ayuda a detectar patrones de disfunción oculomotora y sirve como un indicador clínico indirecto de tensión o hipertonicidad en los músculos extraoculares. |
antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Evaluación de la Motilidad Ocular
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Esta variable cualitativa ordinal evalúa si el participante puede realizar movimientos oculares completos y sin restricciones en las nueve direcciones de la mirada. La evaluación sigue una observación clínica estandarizada utilizando la prueba en "H" o patrón estrella, con un bolígrafo, puntero o dedo movido a aproximadamente 50 cm de distancia. Cada dirección de la mirada se categoriza como:
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Antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Modulación de la Motilidad Ocular Tras la Corrección Postural de la Cabeza en Posición de Pie
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Esta variable cualitativa ordinal dicotómica registra si hay una mejora sintomática (reducción del dolor y/o aumento de la movilidad ocular) tras la corrección manual de la postura de la cabeza en posición de pie neutra. Categorizada como:
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Antes de la primera sesión e inmediatamente después de cada una de las 6 sesiones de tratamiento
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Test de Thorington para Heteroforia
Periodo de tiempo: Baseline (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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La prueba de Thorington se utilizará para medir la desviación ocular latente, expresada en dioptrías prismáticas (∆), mediante disociación óptica con una varilla de Maddox y lectura directa en una escala calibrada.
Este método proporciona una alta fiabilidad intraexaminador, interexaminador y test-retest, y es sensible a pequeños cambios tras una intervención.
Su validez interna se basa en una estandarización estricta de la distancia, la iluminación, la orientación de la varilla y la demanda acomodativa, mientras que su validez externa está respaldada por su uso generalizado como prueba de referencia en la investigación de la visión binocular.
Debido a su consistencia, reproducibilidad y relevancia clínica, la prueba de Thorington se considera una variable apropiada y fiable para su uso en un ensayo clínico.
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Baseline (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Prueba de Cover Alternante con Barra de Prismas para Desviación Oculomotora
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Esta variable cuantitativa continua cuantifica la heteroforia en dioptrías prismáticas (Δ), positiva para exoforia y negativa para esoforia, neutralizando el movimiento de recuperación ocular con prismas de potencia creciente. Valores normales: ≤4Δ a distancia y ≤6Δ en visión próxima (horizontal); ≤1Δ (vertical). Fiabilidad: moderada a alta (CCI 0,65-0,90), buena validez concurrente con la prueba de Von Graefe. |
Baseline (pre-intervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Amplitud de la Vergencia Fusional (Positiva y Negativa)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Variable cuantitativa continua que mide la capacidad del sistema visual para mantener la fusión binocular en respuesta a estímulos de disparidad retiniana inducidos por prismas.
Rangos normales:
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Línea base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Vergencia de Fusión Vertical (VV)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Variable cuantitativa continua que representa la capacidad del sistema visual para mantener la alineación vertical bajo estímulos disociativos utilizando prismas base-arriba (BU) y base-abajo (BD). Valores normales: ruptura 2-3Δ, recuperación ≥1.5Δ, simétricos entre ojos. Fiabilidad test-retest: alta, con fuerte validez clínica. |
Línea base (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Capacidad de Vergencia (VF)
Periodo de tiempo: Baseline (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Variable cuantitativa continua que evalúa la eficiencia de alternar entre convergencia y divergencia. Medida en ciclos por minuto (cpm) utilizando una combinación de prismas de 3Δ base-in (BI) y 12Δ base-out (BO). Valores normales: ≥12 cpm (visión cercana), ≥10 cpm (distancia). Fiabilidad test-retest: ICC > 0,75; sensible a mejoras tras terapia visual. |
Baseline (preintervención, antes de la primera sesión de tratamiento) e inmediatamente después de la finalización de la última sesión de tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo del participante
Periodo de tiempo: Línea base (al inscribirse, antes de cualquier intervención)
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Esta variable cualitativa nominal registra el sexo de cada participante como se registra en la historia clínica electrónica.
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Línea base (al inscribirse, antes de cualquier intervención)
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Edad del participante
Periodo de tiempo: Baseline (al inicio del estudio, antes de cualquier intervención).
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Esta variable cuantitativa continua registra la edad en años completos, calculada a partir de la fecha de nacimiento del participante.
Si se requiere para análisis estadísticos específicos, esta variable puede categorizarse en rangos de edad para explorar posibles diferencias en la frecuencia, intensidad o características de la migraña entre los distintos grupos de edad
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Baseline (al inicio del estudio, antes de cualquier intervención).
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Historial de Migraña
Periodo de tiempo: Baseline (al momento de la inscripción, antes de cualquier intervención).
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Esta variable cualitativa nominal indica si existe antecedente familiar de migraña (Sí/No).
Para los casos positivos, se especificará el grado de parentesco del familiar afectado.
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Baseline (al momento de la inscripción, antes de cualquier intervención).
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Uso de medicación
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Esta variable nominal cualitativa registra el tipo de medicamento tomado para reducir los síntomas de migraña, categorizado de la siguiente manera:
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Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Cantidad de Medicamento Consumido
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Esta variable cuantitativa continua registra la cantidad de medicamento consumido durante un ataque de migraña, expresada en miligramos (mg) o número de dosis por día.
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Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Intensidad del Ataque de Migraña
Periodo de tiempo: A diario durante el periodo de intervención de 8 semanas
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Esta variable cuantitativa ordinal registra la intensidad subjetiva de cada ataque de migraña utilizando una escala de calificación numérica de 10 puntos, donde 1 = dolor mínimo y 10 = dolor máximo experimentado.
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A diario durante el periodo de intervención de 8 semanas
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Presencia de pródromo antes del ataque
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Esta variable cualitativa dicotómica registra la presencia (Sí/No) de síntomas prodrómicos antes del inicio de un episodio de migraña, así como su tipo cuando están presentes.
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Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Factores Dietéticos
Periodo de tiempo: Diariamente durante el periodo de intervención de 8 semanas
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Esta variable cualitativa nominal dicotómica registra si el participante consumió alguno de los siguientes desencadenantes dietéticos potenciales en las 24 horas previas al inicio de los síntomas: chocolate, productos lácteos, glutamato monosódico, cafeína y/o alimentos ricos en histamina. Los participantes reciben una hoja informativa (Anexo 2) que describe qué alimentos deben evitar o controlar. |
Diariamente durante el periodo de intervención de 8 semanas
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Ingesta de Agua
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Esta variable cuantitativa continua registra la cantidad aproximada de agua consumida diariamente durante la participación en el estudio, categorizada como:
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Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Consumo de Alcohol y/o Sustancias
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Esta variable cuantitativa dicotómica registra si el participante consumió alcohol u otras sustancias en las 24 horas previas al episodio de migraña (Sí/No).
Cuando es "Sí", se especificará el tipo y la cantidad consumida
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Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Actividad Física Antes del Inicio de la Migraña
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Esta variable cualitativa ordinal registra si el participante realizó actividad física en las 24 horas previas al inicio de la migraña.
Cuando se presenta actividad física, los participantes pueden optar por proporcionar una breve descripción, incluyendo la intensidad percibida y el tipo de actividad, para ayudar a contextualizar la posible relación con los desencadenantes de la migraña.
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Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Actividad Laboral Moderada/Intensa
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Esta variable cuantitativa nominal registra si el participante realizó actividad relacionada con el trabajo ligera, moderada o vigorosa durante las 24 horas previas al inicio de la migraña, clasificada según las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre los niveles de intensidad de la actividad física
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Diariamente durante el período de intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Migraña sin aura
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- ECAOJO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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