Myotensive Extraokuläre Muskeltechniken in Ergänzung zur Manuellen Therapie bei Migräne ohne Aura

Experimental: Myotensive Extraokuläre Muskulatur-Techniken + Manuelle Therapie

Kraniozervikale manuelle Therapie kombiniert mit extraokulären myotensiven Techniken

Sonstiges: Myotensive Extraokulare Muskulatur-Techniken + Manuelle Therapie

Diese Intervention besteht aus sechs 55-minütigen Sitzungen über acht Wochen. Sie kombiniert standardmäßige kraniozervikale manuelle Therapietechniken – wie subokzipitale Inhibition, zervikale Traktion, segmentale Wirbelmobilisation und Kiefergelenksdekompression – mit spezifischen myotensiven Techniken, die auf die extraokulären Muskeln angewendet werden. Die okulomotorische Komponente wird in Rückenlage durchgeführt, wobei sanfte isometrische und exzentrische Spannungs-Lösungs-Manöver in den am stärksten eingeschränkten Blickrichtungen eingesetzt werden. Das Ziel ist es, den Tonus der extraokulären Muskeln zu modulieren, die zerviko-okuläre propriozeptive Beziehung zu optimieren und migränebedingte Dysfunktionen zu reduzieren.

Aktiver Komparator: Standard-Manuelle Therapie

Standard Cranio-Cervical Manual Therapy

Sonstiges: Standard-Manuelle Therapie

Diese Intervention besteht aus sechs 40-minütigen Sitzungen über acht Wochen und entspricht der Versuchsgruppe in Dauer, Häufigkeit und klinischem Umfeld. Sie umfasst subokzipitale Inhibition, zervikale Traktion, segmentale Wirbelmobilisation und Techniken zur Dekompression des Kiefergelenks. Es wird keine Intervention am okulären oder visuellen System durchgeführt. Der Zweck besteht darin, als aktive Kontrolle für die kraniozervikale Komponente der Behandlung zu dienen.

Visuelle Analogskala (VAS)

Diese kontinuierliche quantitative Variable bewertet die Intensität der vom Patienten empfundenen Schmerzen. Die VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, deren Endpunkte durch die Beschreibungen "keine Schmerzen" am linken Ende und "stärkste vorstellbare Schmerzen" am rechten Ende verankert sind. Der Patient wird gebeten, den Punkt entlang dieser Linie zu markieren, der seine subjektive Schmerzwahrnehmung in diesem Moment am besten darstellt, und der Score wird durch Messung in Zentimetern vom linken Ende bis zur gesetzten Markierung ermittelt.

Punktewert aus dem Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI)

Diese diskrete quantitative Variable, ursprünglich als Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) bezeichnet, ist ein Fragebogen, der speziell zur Bewertung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit kraniofazialen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Kiefergelenksstörungen und verwandten Erkrankungen entwickelt wurde.

Ziel des Fragebogens ist es, den Schweregrad kraniofazialer Schmerzen und deren Auswirkungen auf funktionelle, emotionale und soziale Aktivitäten der Patienten zu bewerten.

Er ist in Items strukturiert, die in vier Dimensionen gruppiert sind: die Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten, Arbeit, zwischenmenschliche Beziehungen und den emotionalen Zustand. Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 minimale Auswirkungen und 4 die maximal wahrgenommenen Auswirkungen in jeder Dimension angibt. Der Gesamtscore kann bis zu 84 Punkte erreichen, wobei höhere Werte größere Behinderungsgrade und Auswirkungen der kraniofazialen Schmerzen auf das Leben des Patienten widerspiegeln.

Dieses Instrument hat ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften mit hoher Zuverlässigkeit i

Erzielter Wert aus dem kopfschmerzspezifischen Lebensqualitätsfragebogen (MSQ)

Diese kontinuierliche quantitative Variable entspricht einem Instrument, das verwendet wird, um die Auswirkungen von Migräne auf die Lebensqualität der Patienten zu bewerten. Der MSQ umfasst 14 Items, die die Häufigkeit und Intensität von Migräneepisoden sowie deren Auswirkungen auf Arbeitsaktivitäten, soziale Beziehungen, emotionales Wohlbefinden und den allgemeinen Gesundheitszustand untersuchen. Die Antworten werden mithilfe einer Likert-Skala bewertet.

Der Fragebogen ist in Subskalen unterteilt, die verschiedenen Lebensbereichen entsprechen, die von Migräne betroffen sind: körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit und soziale Funktionsfähigkeit. Der Gesamtscore wird durch Summierung der Subskalen-Scores ermittelt.

Jedes der 14 Items wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 = "die ganze Zeit" bis 6 = "nie" bewertet, wodurch bewertet wird, wie häufig Migräne verschiedene Aspekte des Lebens des Patienten beeinträchtigt.

Um die Interpretation und Standardisierung zu erleichtern, werden die Rohwerte des MSQ in eine standardisierte 0-100-Skala transformiert. Diese Transformation wird erreicht, indem das Minimum möglich subtrahiert wird

Score, der aus dem Short Form-36 Health Survey (SF-36) erhalten wurde

Diese kontinuierliche quantitative Variable wird zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet und umfasst mehrere Aspekte des körperlichen und geistigen Wohlbefindens. Der SF-36 besteht aus 36 Items, die in acht Subskalen unterteilt sind, die verschiedene Dimensionen der Gesundheit bewerten: Körperliche Funktionsfähigkeit (PF), Soziale Funktionsfähigkeit (SF), Emotionale Rollenfunktion (RE), Vitalität (VT), Psychische Gesundheit (MH), Körperliche Schmerzen (BP), Allgemeine Gesundheit (GH) und Körperliche Gesundheit (PH). Jede Subskala wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität in diesem spezifischen Bereich anzeigen. Die Subskalen-Werte können einzeln analysiert oder kombiniert werden, um einen Gesamt-Lebensqualitätsindex zu erstellen.

Der SF-36 wurde von Ware et al. (1992) entwickelt und im Rahmen des internationalen IQOLA-Projekts von Vilagut et al. ins Spanische adaptiert und validiert. Der SF-36 hat in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und klinischen Kontexten eine hervorragende Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt. Er weist eine hohe interne Konsistenz auf, mit Cronbach's Alpha-Koeffizienten, die in der Regel über 0,8 liegen.

Punktzahl, die aus dem Migräne-Behinderungsfragebogen (MIDAS) erhalten wurde

Diese kontinuierliche quantitative Variable ist ein selbstverwaltetes Instrument, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Migräne auf die täglichen Aktivitäten der Patienten in den letzten drei Monaten zu bewerten. Es besteht aus fünf Fragen, die die Anzahl der aufgrund von Migräne verlorenen Tage in Arbeit, Haushalt und sozialen Aktivitäten bewerten. Der Gesamtscore wird durch Summieren der Antworten auf diese fünf Fragen ermittelt und in vier Behinderungsgrade eingeteilt: 0-5 Punkte: geringe oder keine Behinderung 6-10 Punkte: leichte Behinderung 11-20 Punkte: mittlere Behinderung ≥21 Punkte: schwere Behinderung Darüber hinaus enthält der Fragebogen zwei ergänzende Fragen, die Informationen über die Häufigkeit von Migräneanfällen und die durchschnittliche Schmerzintensität auf einer Skala von 0-10 erfassen. Der MIDAS hat eine mäßig hohe Test-Retest-Reliabilität und gute konvergente Validität gezeigt.

Score obtained from the Headache Impact Test (HIT-6)

Diese kontinuierliche quantitative Variable besteht aus einem Fragebogen mit sechs Items, die die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf verschiedene Aspekte des Lebens eines Patienten bewerten, einschließlich Schmerzen, funktioneller Einschränkung, Müdigkeit, Kognition und emotionalem Status, und bietet einen globalen Überblick über die Kopfschmerzbelastung. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala bewertet: nie (6 Punkte), selten (8 Punkte), manchmal (10 Punkte), sehr oft (11 Punkte) und immer (13 Punkte).

Der Gesamtscore reicht von 36 bis 78 und wird wie folgt interpretiert:

≤49: geringe oder keine Auswirkungen 50-55: einige Auswirkungen 56-59: erhebliche Auswirkungen

≥60: schwere Auswirkungen Der HIT-6 hat ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften gezeigt, mit einer internen Konsistenz (Cronbachs Alpha) von 0,78 bis 0,90 in verschiedenen Studien, starker Validität durch Korrelationen mit anderen Migränebewertungsskalen wie MIDAS und SF-36 und hoher Reproduzierbarkeit mit Test-Retest-Koeffizienten über 0,80.

Zervikaler Bewegungsumfang - Flexion und Extension

Diese kontinuierliche quantitative Variable wird mit einem Schwerkraft-Goniometer gemessen und in Grad ausgedrückt. Die Teilnehmer werden gebeten, aktiv Flexions- und Extensionsbewegungen durchzuführen. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der Mittelwert wird aufgezeichnet.

Das Schwerkraft-Goniometer hat nachweislich Validität und Zuverlässigkeit bei der Bewertung des zervikalen Bewegungsumfangs gezeigt, mit exzellenter Intra-Rater-Zuverlässigkeit (ICC > 0,85) laut Youdas et al. sowie guter konkurrenter Validität im Vergleich zu dreidimensionalen Systemen (Unterschiede < 5°). Es zeigt auch angemessene Inter-Rater-Zuverlässigkeit, wenn standardisierte Protokolle befolgt werden.

Zervikaler Bewegungsumfang - Rechts- und Linksseitige Lateralflexion

Diese kontinuierliche quantitative Variable wird in Grad mit einem Schwerkraftgoniometer gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, jeweils dreimal aktive seitliche Beugungen nach rechts (RSB) und links (LSB) durchzuführen, und der Mittelwert wird berechnet.

Halswirbelsäulen-Bewegungsbereich - Rechts- und Linksrotation

Diese kontinuierliche quantitative Variable wird in Grad mit einem Schwerkraft-Goniometer gemessen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, die rechte (RR) und linke (LR) Halswirbelsäulendrehung jeweils dreimal aktiv durchzuführen, und der Mittelwert wird ermittelt

Kraniozervikaler Flexionstest - Aktivierungswert (AS)

Bewertet mit dem Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) unter Verwendung des Chattanooga Stabilizer™ Druck-Biofeedback-Geräts. Der Aktivierungswert spiegelt den höchsten Druckwert (in mmHg) wider, den der Teilnehmer bei korrekter Aktivierung der tiefen Halsbeuger und ohne Beteiligung oberflächlicher Muskulatur erreichen und aufrechterhalten kann.

Cranio-Cervical Flexion Test - Leistungsindex (PI)

Bewertet mit dem Cranio-Cervical-Flexion-Test (CCFT) mit dem Chattanooga Stabilizer™ Druck-Biofeedback-Gerät. Der Leistungsindex stellt das Produkt aus dem erreichten Druckniveau und der aufrechterhaltenen Dauer dar und liefert ein quantitatives Maß für die Ausdauer und Kontrolle der tiefen Halsbeuger.

Kopfhaltungsabweichung in neutraler Standposition

Diese kategoriale quantitative Variable misst die spontane Neigung oder Rotation der Kopfachse relativ zur Vertikalebene in entspannter Stehposition, während der Teilnehmer auf ein 50 cm entferntes Ziel in Augenhöhe fixiert.

Gemessen mit einem Schwerkraft-Goniometer und kategorisiert als:

• Kategorie 0: symmetrische Position (0°)
• Kategorie 1: leichte Abweichung (1°-4°)
• Kategorie 2: mäßige Abweichung (5°-9°)
• Kategorie 3: starke Abweichung (≥10°)

Schmerzempfindung in jeder Blickposition

Diese dichotome qualitative Variable erfasst das Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen während Augenbewegungen oder Fixation in jeder der neun Blickpositionen: Primärblick, Dextroversion, Levoversion, Supraversion, Infraversion, Dextroelevation, Levoelevation, Dextrodepression und Levodepression.

Der Untersucher bittet den Teilnehmer, für 4 Sekunden auf ein in jeder Position platziertes Ziel zu schauen und dabei schmerzhafte Empfindungen zu notieren. Dies hilft, Muster von okulomotorischen Dysfunktionen zu erkennen und dient als indirekter klinischer Indikator für Spannung oder Hypertonizität in den extraokulären Muskeln.

Bewertung der okulären Motilität

Diese ordinale qualitative Variable bewertet, ob der Teilnehmer vollständige und uneingeschränkte Augenbewegungen in allen neun Blickrichtungen ausführen kann.

Die Bewertung folgt einer standardisierten klinischen Beobachtung mit dem "H-Test" oder Sternmuster, wobei ein Stift, Zeigestock oder Finger in etwa 50 cm Entfernung bewegt wird.

Jede Blickrichtung wird kategorisiert als:

• 0: vollständige und symmetrische Bewegung ohne Einschränkungen oder kompensatorische Sakkaden
• 1: unvollständige Bewegung oder leichte Hypofunktion, die Sakkaden erfordert, um das Ziel zu erreichen
• 2: deutlich eingeschränkte oder fehlende Bewegung

Modulation der Augenmotilität nach Kopfhaltungskorrektur im Stand

Diese dichotome ordinale qualitative Variable erfasst, ob nach manueller Korrektur der Kopfhaltung im neutralen Stehen eine symptomatische Verbesserung (Schmerzreduktion und/oder erhöhte okulare Mobilität) vorliegt.

Kategorisiert als:

• 0: keine Veränderung der Symptome oder okularen Motilität
• 1: Verbesserung der Symptome und/oder des okularen Motilitätsbereichs

Thorington-Test für Heterophorie

Der Thorington-Test wird verwendet, um latente okuläre Abweichungen zu messen, ausgedrückt in Prismendioptrien (∆), durch optische Dissoziation mit einer Maddox-Stange und direkte Ablesung auf einer kalibrierten Skala. Diese Methode bietet eine hohe Intra-Untersucher-, Inter-Untersucher- und Test-Retest-Reliabilität und ist empfindlich für kleine Veränderungen nach einer Intervention. Ihre interne Validität beruht auf einer strengen Standardisierung von Distanz, Beleuchtung, Stangenausrichtung und Akkommodationsanforderung, während ihre externe Validität durch ihre weit verbreitete Verwendung als Referenztest in der binokularen Sehforschung gestützt wird. Aufgrund ihrer Konsistenz, Reproduzierbarkeit und klinischen Relevanz wird der Thorington-Test als geeignete und zuverlässige Variable für den Einsatz in einer klinischen Studie angesehen.

Alternativer Abdecktest mit Prismenleiste für okulomotorische Abweichung

Diese kontinuierliche quantitative Variable quantifiziert die Heterophorie in Prismendioptrien (Δ), positiv für Exophorie und negativ für Esophorie, durch Neutralisierung der okulären Erholungsbewegung mit zunehmender Prismenstärke.

Normwerte: ≤4Δ in der Ferne und ≤6Δ in der Nähe (horizontal); ≤1Δ (vertikal). Zuverlässigkeit: moderat bis hoch (ICC 0,65-0,90), gute konkurrente Validität mit dem Von-Graefe-Test.

Fusionale Vergenzamplitude (Positiv und Negativ)

Kontinuierliche quantitative Variable, die die Fähigkeit des visuellen Systems misst, die binokulare Fusion als Reaktion auf durch Prismen induzierte Netzhautdisparitätsreize aufrechtzuerhalten.

• Positive fusionelle Vergenz (Konvergenz): Basis-außen-Prismen.
• Negative fusionelle Vergenz (Divergenz): Basis-innen-Prismen. Werte werden in Prismendioptrien (Δ) angegeben, wobei Bruch- und Erholungspunkte aufgezeichnet werden.

Normalbereiche:

• Ferne: Konvergenz ≥15Δ Bruch / ≥10Δ Erholung; Divergenz ≥5Δ / ≥3Δ.
• Nähe: Konvergenz ≥20Δ / ≥15Δ; Divergenz ≥12Δ / ≥7Δ. Test-Retest-Reliabilität: ICC > 0,80.

Vertikale Fusionale Vergenz (VV)

Kontinuierliche quantitative Variable, die die Fähigkeit des visuellen Systems darstellt, die vertikale Ausrichtung unter dissoziativen Reizen mit Basis-oben (BU) und Basis-unten (BD) Prismen aufrechtzuerhalten.

Normalwerte: Bruch 2-3Δ, Erholung ≥1,5Δ, symmetrisch zwischen den Augen. Test-Retest-Reliabilität: hoch, mit starker klinischer Validität.

Vergenz-Fähigkeit (VF)

Kontinuierliche quantitative Variable zur Bewertung der Effizienz des Wechsels zwischen Konvergenz und Divergenz. Gemessen in Zyklen pro Minute (cpm) unter Verwendung einer Prismenkombination von 3Δ Basis-in (BI) und 12Δ Basis-out (BO).

Normalwerte: ≥12 cpm (Nahsicht), ≥10 cpm (Ferne). Test-Retest-Reliabilität: ICC > 0,75; empfindlich für Verbesserungen nach visueller Therapie.

Geschlecht der Teilnehmer

Diese qualitative nominale Variable erfasst das Geschlecht jedes Teilnehmers, wie es in der elektronischen Krankengeschichte registriert ist.

Alter des Teilnehmers

Diese kontinuierliche quantitative Variable erfasst das Alter in vollen Jahren, berechnet aus dem Geburtsdatum des Teilnehmers. Falls für spezifische statistische Analysen erforderlich, kann diese Variable in Altersbereiche kategorisiert werden, um mögliche Unterschiede in der Migränefrequenz, -intensität oder -charakteristiken über verschiedene Altersgruppen hinweg zu untersuchen

Migräneanamnese

Diese nominale qualitative Variable gibt an, ob eine familiäre Vorgeschichte von Migräne vorhanden ist (Ja/Nein). Bei positiven Fällen wird der Verwandtschaftsgrad des betroffenen Verwandten angegeben.

Medikamenteneinnahme

Diese nominale qualitative Variable erfasst die Art der eingenommenen Medikamente zur Reduzierung von Migränesymptomen, kategorisiert wie folgt:

• Analgetikum (z.B. Paracetamol/Acetaminophen)
• Spezifisches Migränemedikament (Triptane)
• Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
• Antiemetikum
• Andere Medikamente

Menge der eingenommenen Medikamente

Diese kontinuierliche quantitative Variable erfasst die Menge des während einer Migräneattacke konsumierten Medikaments, ausgedrückt in Milligramm (mg) oder Anzahl der Dosen pro Tag.

Migräne-Anfallsintensität

Diese ordinale quantitative Variable erfasst die subjektive Intensität jeder Migräneattacke anhand einer 10-Punkte-Numerischen Bewertungsskala, wobei 1 = minimaler Schmerz und 10 = maximaler empfundener Schmerz bedeutet.

Präsenz des Prodroms vor dem Anfall

Diese dichotome qualitative Variable erfasst das Vorhandensein (Ja/Nein) von Prodromalsymptomen vor dem Einsetzen einer Migräneepisode sowie deren Art, falls vorhanden.

Ernährungsfaktoren

Diese dichotome nominale qualitative Variable erfasst, ob der Teilnehmer innerhalb der 24 Stunden vor Symptombeginn eines der folgenden potenziellen Ernährungsauslöser konsumiert hat: Schokolade, Milchprodukte, Mononatriumglutamat, Koffein und/oder histaminreiche Lebensmittel.

Die Teilnehmer erhalten ein Informationsblatt (Anhang 2), das beschreibt, welche Lebensmittel zu vermeiden oder zu überwachen sind.

Wasserzufuhr

Diese kontinuierliche quantitative Variable erfasst die ungefähre Menge an täglich konsumiertem Wasser während der Teilnahme an der Studie, kategorisiert als:

• 750 mL-1 L
• 1-1,5 L
• 1,5-2 L
• 2 L pro Tag Dies ermöglicht die Schätzung des Hydratationsniveaus des Teilnehmers in den 24 Stunden vor Beginn der Migräne.

Alkohol- und/oder Substanzgebrauch

Diese dichotome quantitative Variable erfasst, ob der Teilnehmer innerhalb der 24 Stunden vor der Migräne-Episode Alkohol oder andere Substanzen konsumiert hat (Ja/Nein). Wenn "Ja", werden die Art und Menge des Konsums angegeben

Körperliche Aktivität vor Beginn der Migräne

Diese ordinale qualitative Variable erfasst, ob der Teilnehmer innerhalb der 24 Stunden vor Beginn der Migräne körperlich aktiv war. Wenn körperliche Aktivität vorhanden ist, können die Teilnehmer optional eine kurze Beschreibung angeben, einschließlich der wahrgenommenen Intensität und der Art der Aktivität, um den potenziellen Zusammenhang mit Migräneauslösern zu kontextualisieren.

Mäßige/Intensive berufliche Aktivität

Diese nominale quantitative Variable erfasst, ob der Teilnehmer in den 24 Stunden vor dem Beginn der Migräne leichte, mittelschwere oder intensive arbeitsbezogene Aktivitäten ausgeübt hat, klassifiziert nach den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu den Intensitätsstufen körperlicher Aktivität.