在线认知行为心理治疗项目的有效性与功效 (RAKITZIHCFA)
2026年1月23日 更新者：Dr. Stavroula Rakitzi、Rakitzi, Stavroula
希腊囊性纤维化协会关于在线团体认知行为心理治疗对囊性纤维化患者及照护者有效性和疗效的随机对照试验：与对照组比较
希腊囊性纤维化协会将向囊性纤维化患者及护理人员提供在线团体认知行为心理治疗项目。
上述两个治疗组将在随机对照试验中与对照组进行比较
研究概览
地位
招聘中
详细说明
参与在线团体认知行为心理治疗项目的囊性纤维化患者治疗组将与参与在线团体支持性心理治疗项目的囊性纤维化患者对照组进行比较。 两组均每周参加一次，共13次疗程。
参与在线团体认知行为心理治疗项目的护理人员治疗组将与参与在线团体支持性心理治疗项目的护理人员对照组进行比较。 两组均每周参加一次，共13次疗程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- 电话号码：+306989766935
- 邮箱：Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
研究联系人备份
- 姓名：Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- 电话号码：+306944255853
- 邮箱：cysticfibrosis.gr@gmail.com
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、15771
- 招聘中
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
接触：
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- 电话号码：+306989766935
- 邮箱：Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
接触：
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- 电话号码：+306944255853
- 邮箱：cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 希腊囊性纤维化协会成员
- 愿意通过 Zoom 参与 13 次会话
排除标准：
- 年龄超过 70 岁
- 非希腊囊性纤维化协会成员
- 无法通过 Zoom 参与 13 次会话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：囊性纤维化疗法A组患者
通过Zoom平台参与13次在线团体认知行为心理治疗。 3名参与者 |
将通过 Zoom 为治疗组 A 的囊性纤维化患者提供 13 次在线团体认知行为心理治疗
其他名称：
|
|
有源比较器：对照组 B 囊性纤维化患者
通过Zoom参与13次在线团体支持性心理治疗。 2名参与者 |
将为对照组B组的囊性纤维化患者通过Zoom提供13次在线团体支持性心理治疗
其他名称：
|
|
实验性的：囊性纤维化患者C治疗组护理人员
通过Zoom平台进行13次在线团体认知行为心理治疗。 2名参与者 |
将为治疗组C（囊性纤维化患者的照顾者）通过Zoom提供13次在线团体认知行为心理治疗
其他名称：
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|
有源比较器：囊性纤维化患者 D 对照组的护理人员
通过Zoom平台参与在线团体支持性心理治疗，共13次疗程。 2名参与者 |
将通过Zoom为对照组D的囊性纤维化患者护理人员提供13次在线团体支持性心理治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCL-90-R
大体时间：干预前
|
它评估心理病理学。
t> 60意味着心理病理学。
低分更好
|
干预前
|
|
SCL-90-R
大体时间：干预后立即
|
它评估心理病理学。
t> 60意味着心理病理学。
低分更好
|
干预后立即
|
|
SCL-90-R
大体时间：跟进长达24周
|
它评估心理病理学。
t> 60意味着心理病理学。
低分更好
|
跟进长达24周
|
|
总计
大体时间：干预前
|
它衡量功能结果。
最低0，最多100。
低分更好。
|
干预前
|
|
总计
大体时间：干预后立即
|
它衡量功能结果。
最低0，最多100。
低分更好。
|
干预后立即
|
|
汉密尔顿抑郁量表
大体时间：干预前
|
它测量抑郁症。
最低0，最多23。
低分更好。
|
干预前
|
|
汉密尔顿抑郁量表
大体时间：干预后立即
|
它测量抑郁症。
最低0，最多23。
低分更好。
|
干预后立即
|
|
SRSDA
大体时间：干预前
|
它用于测量抑郁症。
最小值 0 最大值超过 14。
分数越低越好
|
干预前
|
|
SRSDA
大体时间：干预后立即
|
它测量抑郁症。
最低0分 最高超过14分。
分数越低越好
|
干预后立即
|
|
SRSDA
大体时间：随访长达24周
|
它评估抑郁症程度。
最低0分 最高超过14分。
分数越低越好
|
随访长达24周
|
|
SRSDA
大体时间：干预前
|
它用于测量焦虑程度。
最小值0 最大值超过10。
分数越低越好
|
干预前
|
|
SRSDA
大体时间：干预后立即
|
它测量焦虑程度。
最低0分，最高10分以上。
分数越低越好
|
干预后立即
|
|
SRSDA
大体时间：随访时间最长可达 24 周
|
它测量焦虑程度。
最低为0分，最高超过10分。
分数越低越好
|
随访时间最长可达 24 周
|
|
U不确定性问卷
大体时间：干预前
|
它评估社交技能和自信程度：批评恐惧（心理病理学＞35），接触恐惧（心理病理学＞41），自信程度（心理病理学＜26），拒绝困难（心理病理学＞28），内疚与体面（心理病理学＞9）
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干预前
|
|
不确定性问卷
大体时间：干预后立即
|
它评估社交技能和自信度：害怕被批评（心理病理学>35分）、害怕接触（心理病理学>41分）、自信度（心理病理学<26分）、难以说“不”（心理病理学>28分）、内疚感和体面感（心理病理学>9分）
|
干预后立即
|
|
不确定性问卷
大体时间：随访长达24周
|
它评估社交技能和自信度：害怕批评（精神病理学>35）、害怕接触（精神病理学>41）、自信度（精神病理学<26）、难以拒绝（精神病理学>28）、内疚与体面（精神病理学>9）
|
随访长达24周
|
|
汉密尔顿抑郁量表
大体时间：随访最长24周
|
它测量抑郁程度。
最小值0，最大值23。
分数越低越好。
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随访最长24周
|
|
WHODAS 总分
大体时间：随访长达24周
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它衡量功能结果。
最低0分，最高100分。
分数越低越好。
|
随访长达24周
|
|
RAS-DS 总分
大体时间：干预前
|
恢复。
它衡量恢复情况。
最小值 0，最大值 152。
分数越高越好。
|
干预前
|
|
RAS-DS总分
大体时间：干预后立即
|
恢复。
它衡量恢复情况。
最小值 0，最大值 152。
分数越高越好。
|
干预后立即
|
|
RAS-DS 总分
大体时间：随访时间长达24周
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恢复。
它衡量恢复情况。
最低 0，最高 152。
分数越高越好。
|
随访时间长达24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dr. Stavroula Rakitzi、Private practice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月26日
初级完成 (估计的)
2028年12月20日
研究完成 (估计的)
2028年12月20日
研究注册日期
首次提交
2025年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (其他标识符：HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这是我们的首个关于囊性纤维化患者及照顾者的在线团体认知行为程序与对照组比较的有效性和效力研究
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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