Effektiviteten og effekten af et online kognitivt adfærdsterapeutisk program (RAKITZIHCFA)
23. januar 2026 opdateret af: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
Effektiviteten og effekten af en online gruppeterapi med kognitiv adfærdsterapi hos patienter med cystisk fibrose og pårørende sammenlignet med kontrolgrupper af den græske cystisk fibrose-forening En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Et online gruppekognitivt adfærdspsykoterapeutisk program vil blive tilbudt patienter med cystisk fibrose og pårørende af den græske cystisk fibrose forening.
Disse 2 ovenstående terapigrupper vil blive sammenlignet med kontrolgrupper i et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gruppe A En online gruppekognitiv adfærdsterapi i 13 sessioner via Zoom
- Adfærdsmæssigt: Gruppe B En online gruppe støttende psykoterapi i 13 sessioner via Zoom
- Adfærdsmæssigt: Gruppe C En online gruppe kognitiv adfærdsterapi i 13 sessioner via Zoom
- Adfærdsmæssigt: Gruppe D En online gruppeterapi i 13 sessioner via Zoom
Detaljeret beskrivelse
En terapeutisk gruppe af patienter med cystisk fibrose, som deltager i det online gruppekognitiv adfærdspsykoterapeutiske program, vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter med cystisk fibrose, som deltager i et online gruppestøttende psykoterapeutisk program. Begge grupper deltager i 13 sessioner en gang om ugen.
En terapeutisk gruppe af pårørende, som deltager i det online gruppekognitiv adfærdspsykoterapeutiske program, vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af pårørende, som deltager i et online gruppestøttende psykoterapeutisk program. Begge grupper deltager i 13 sessioner en gang om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefonnummer: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefonnummer: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 15771
- Rekruttering
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Kontakt:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefonnummer: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Kontakt:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefonnummer: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70
- Medlemmer af den Græske Cystisk Fibrose Forening
- Villighed til at deltage i 13 sessioner via Zoom
Eksklusionskriterier:
- Alder over 70
- Ikke medlemmer af den Græske Cystisk Fibrose Forening
- Ikke i stand til at deltage i 13 sessioner via Zoom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter i terapigruppe A med cystisk fibrose
Deltagelse i en online gruppekognitiv adfærdsterapi via Zoom i 13 sessioner. 3 deltagere |
En online gruppekognitiv adfærdsterapi vil blive tilbudt via Zoom i 13 sessioner til terapi Gruppe A, til patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B Patienter med cystisk fibrose
Deltagelse i en online gruppestøttende psykoterapi via Zoom i 13 sessioner. 2 deltagere |
En online gruppeterapi vil blive tilbudt via Zoom i 13 sessioner til kontrolgruppen Gruppe B for patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapigruppe C pårørende til patienter med cystisk fibrose
Deltagelse i en online gruppekognitiv adfærdsterapi via Zoom i 13 sessioner. 2 deltagere |
En online gruppe kognitiv adfærdsterapi vil blive tilbudt via Zoom i 13 sessioner til terapigruppe C, til pårørende til patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe D pårørende til patienter med cystisk fibrose
Deltagelse i en online gruppeterapi via Zoom i 13 sessioner. 2 deltagere |
En online støttegruppe til psykoterapi vil blive tilbudt via Zoom i 13 sessioner til kontrolgruppe D, til pårørende til patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Tidsramme: Preintervention
|
Det evaluerer psykopatologi.
T> 60 betyder psykopatologi.
Lav score bedre
|
Preintervention
|
|
SCL-90-R
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Det evaluerer psykopatologi.
T> 60 betyder psykopatologi.
Lav score bedre
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
SCL-90-R
Tidsramme: Opfølgning op til 24 uger
|
Det evaluerer psykopatologi.
T> 60 betyder psykopatologi.
Lav score bedre
|
Opfølgning op til 24 uger
|
|
WHODAS TOTAL
Tidsramme: Preintervention
|
Det måler funktionelt resultat.
Minimum 0, maksimalt 100.
Lav score bedre.
|
Preintervention
|
|
WHODAS TOTAL
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Det måler funktionelt resultat.
Minimum 0, maksimalt 100.
Lav score bedre.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: Preintervention
|
Det måler depression.
Minimum 0, maksimalt 23.
Lav score bedre.
|
Preintervention
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Det måler depression.
Minimum 0, maksimalt 23.
Lav score bedre.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
SRSDA
Tidsramme: Preintervention
|
Det måler depression.
Minimum 0 Maksimum over 14.
Lave scoringer er bedre
|
Preintervention
|
|
SRSDA
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Det måler depression.
Minimum 0 maksimum over 14. Lave score er bedre |
Umiddelbart efter intervention
|
|
SRSDA
Tidsramme: Opfølgning op til 24 uger
|
Det måler depression.
Minimum 0 Maksimum over 14. Lave scores er bedre |
Opfølgning op til 24 uger
|
|
SRSDA
Tidsramme: Før intervention
|
Det måler angst.
Minimum 0 Maksimum over 10. Lave score bedre |
Før intervention
|
|
SRSDA
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Det måler angst.
Minimum 0 Maksimum over 10. Lave score er bedre |
Umiddelbart efter intervention
|
|
SRSDA
Tidsramme: Opfølgning op til 24 uger
|
Det måler angst.
Minimum 0 Maksimum over 10. Lave score er bedre |
Opfølgning op til 24 uger
|
|
U Usikkerhedsspørgeskema
Tidsramme: Preintervention
|
Det evaluerer sociale færdigheder og selvhævdelse.: frygt for kritik (psykopatologi i >35), frygt for kontakt (psykopatologi i >41), selvhævdelse (psykopatologi i <26), sværhed ved at sige nej (psykopatologi i >28), skyld og anstændighed (psykopatologi i >9)
|
Preintervention
|
|
U Usikkerhedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Den evaluerer sociale færdigheder og selvhævdelse.: frygt for kritik (psykopatologi ved >35), frygt for kontakt (psykopatologi ved >41), selvhævdelse (psykopatologi ved <26), sværheder ved at sige nej (psykopatologi ved >28), skyld og anstændighed (psykopatologi ved >9)
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
U Usikkerhedsspørgeskema
Tidsramme: Opfølgning op til 24 uger
|
Den evaluerer sociale færdigheder og selvhævdelse.: frygt for kritik (psykopatologi i >35), frygt for kontakt (psykopatologi i >41), selvhævdelse (psykopatologi i <26), sværhed ved at sige nej (psykopatologi i >28), skyld og anstændighed (psykopatologi i >9)
|
Opfølgning op til 24 uger
|
|
Hamilton Depressionsskala
Tidsramme: Opfølgning op til 24 uger
|
Det måler depression.
Minimum 0, maksimum 23. Lave score er bedre. |
Opfølgning op til 24 uger
|
|
WHODAS total
Tidsramme: Opfølgning op til 24 uger
|
Den måler funktionelt resultat.
Minimum 0, maksimum 100.
Lave score bedre.
|
Opfølgning op til 24 uger
|
|
RAS-DS total
Tidsramme: Forintervention
|
Recovery.
Det måler recovery.
Minimum 0, maksimum 152.
Høje score bedre.
|
Forintervention
|
|
RAS-DS total
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Bedring.
Det måler bedring.
Minimum 0, maksimum 152.
Høje score er bedre.
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
RAS-DS total
Tidsramme: Opfølgning op til 24 uger
|
Bedring.
Det måler bedring.
Minimum 0, maksimum 152.
Høje score er bedre.
|
Opfølgning op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dr. Stavroula Rakitzi, Private Practice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Faktiske)
28. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Pancreassygdomme
- Personlighedsforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Angstlidelser
- Cystisk fibrose
- Kompulsiv personlighedsforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Anden identifikator: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er vores første effektivitets- og effektstudie vedrørende sammenligningen af det online gruppekognitivt adfærdsprogram for patienter med cystisk fibrose og pårørende i forhold til kontrolgrupper
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .