Эффективность и действенность онлайн-программы когнитивно-поведенческой психотерапии (RAKITZIHCFA)
23 января 2026 г. обновлено: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
Эффективность и результативность онлайн-групповой когнитивно-поведенческой психотерапии у пациентов с муковисцидозом и лиц, осуществляющих уход, в сравнении с контрольными группами Ассоциации муковисцидоза Греции: рандомизированное контролируемое исследование
Пациентам с муковисцидозом и лицам, осуществляющим уход, будет предложена онлайн-групповая программа когнитивно-поведенческой психотерапии от Греческой ассоциации муковисцидоза.
Эти 2 вышеуказанные терапевтические группы будут сравниваться с контрольными группами в рандомизированном контролируемом исследовании
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Группа A Онлайн-групповая когнитивно-поведенческая психотерапия в 13 сессий через Zoom
- Поведенческий: Группа B Онлайн групповая поддерживающая психотерапия в 13 сессий через Zoom
- Поведенческий: Группа C Онлайн групповая когнитивно-поведенческая психотерапия в 13 сеансах через Zoom
- Поведенческий: Группа D Онлайн-групповая поддерживающая психотерапия в 13 сессиях через Zoom
Подробное описание
Группа пациентов с муковисцидозом, участвующих в онлайн-программе когнитивно-поведенческой групповой психотерапии, будет сравниваться с контрольной группой пациентов с муковисцидозом, участвующих в онлайн-программе поддерживающей групповой психотерапии. Обе группы участвуют в 13 сессиях один раз в неделю.
Группа лиц, осуществляющих уход, участвующих в онлайн-программе когнитивно-поведенческой групповой психотерапии, будет сравниваться с контрольной группой лиц, осуществляющих уход, участвующих в онлайн-программе поддерживающей групповой психотерапии. Обе группы участвуют в 13 сессиях один раз в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Номер телефона: +306989766935
- Электронная почта: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Номер телефона: +306944255853
- Электронная почта: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 15771
- Рекрутинг
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Контакт:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Номер телефона: +306989766935
- Электронная почта: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Контакт:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Номер телефона: +306944255853
- Электронная почта: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Члены Греческой ассоциации муковисцидоза
- Готовность участвовать в 13 сессиях через Zoom
Критерии исключения:
- Возраст старше 70 лет
- Не члены Греческой ассоциации муковисцидоза
- Невозможность участвовать в 13 сессиях через Zoom
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты группы терапии A с муковисцидозом
Участие в групповой когнитивно-поведенческой психотерапии онлайн через Zoom в 13 сессиях. 3 участника |
Онлайн-групповая когнитивно-поведенческая психотерапия будет предложена через Zoom в 13 сессиях терапевтической группе A пациентам с муковисцидозом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа B Пациенты с муковисцидозом
Участие в онлайн-групповой поддерживающей психотерапии через Zoom в течение 13 сессий. 2 участника |
Онлайн-групповая поддерживающая психотерапия будет предложена через Zoom в 13 сеансов контрольной группе Группа B пациентам с муковисцидозом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Опекуны пациентов с муковисцидозом группы терапии C
Участие в онлайн-групповой когнитивно-поведенческой психотерапии через Zoom в течение 13 сессий. 2 участника |
Онлайн-групповая когнитивно-поведенческая психотерапия будет предложена через Zoom в 13 сеансах терапевтической группе C для лиц, осуществляющих уход за пациентами с муковисцидозом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа D: лица, осуществляющие уход за пациентами с муковисцидозом
Участие в онлайн-групповой поддерживающей психотерапии через Zoom в течение 13 сессий. 2 участника |
Онлайн групповая поддерживающая психотерапия будет предложена через Zoom в 13 сессиях контрольной группе D, лицам, осуществляющим уход за пациентами с муковисцидозом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Он оценивает психопатологию.
T> 60 означает психопатология.
Низкие результаты лучше
|
Предварительное вмешательство
|
|
SCL-90-R
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Он оценивает психопатологию.
T> 60 означает психопатология.
Низкие результаты лучше
|
Сразу после вмешательства
|
|
SCL-90-R
Временное ограничение: Продолжение до 24 недель
|
Он оценивает психопатологию.
T> 60 означает психопатология.
Низкие результаты лучше
|
Продолжение до 24 недель
|
|
Всего
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Он измеряет функциональный результат.
Минимум 0, максимум 100.
Низкие результаты лучше.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Всего
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Он измеряет функциональный результат.
Минимум 0, максимум 100.
Низкие результаты лучше.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Он измеряет депрессию.
Минимум 0, максимум 23.
Низкие результаты лучше.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Он измеряет депрессию.
Минимум 0, максимум 23.
Низкие результаты лучше.
|
Сразу после вмешательства
|
|
SRSDA
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Он измеряет депрессию.
Минимум 0 Максимум свыше 14.
Низкие баллы лучше
|
Предварительное вмешательство
|
|
SRSDA
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Он измеряет депрессию.
Минимум 0, максимум более 14.
Низкие баллы лучше
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
SRSDA
Временное ограничение: Наблюдение до 24 недель
|
Он измеряет депрессию.
Минимум 0, максимум более 14.
Низкие показатели лучше
|
Наблюдение до 24 недель
|
|
SRSDA
Временное ограничение: До вмешательства
|
Он измеряет тревожность.
Минимум 0, максимум более 10.
Низкие баллы лучше
|
До вмешательства
|
|
SRSDA
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Он измеряет тревожность.
Минимум 0 Максимум более 10.
Низкие баллы лучше
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
SRSDA
Временное ограничение: Наблюдение до 24 недель
|
Измеряет тревожность.
Минимум 0 Максимум свыше 10.
Низкие показатели лучше
|
Наблюдение до 24 недель
|
|
U Опросник неопределенности
Временное ограничение: Предыдущее вмешательство
|
Оценивает социальные навыки и уверенность в себе: страх критики (психопатология при >35), страх контакта (психопатология при >41), уверенность в себе (психопатология при <26), трудности с отказом (психопатология при >28), чувство вины и порядочность (психопатология при >9)
|
Предыдущее вмешательство
|
|
Опросник неопределённости
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценивает социальные навыки и уверенность в себе: страх критики (психопатология при >35), страх контакта (психопатология при >41), уверенность в себе (психопатология при <26), трудности с отказом (психопатология при >28), чувство вины и порядочность (психопатология при >9)
|
Сразу после вмешательства
|
|
U Опросник неопределенности
Временное ограничение: Наблюдение до 24 недель
|
Оценивает социальные навыки и уверенность в себе: страх критики (психопатология при >35), страх контакта (психопатология при >41), уверенность в себе (психопатология при <26), трудности с отказом (психопатология при >28), чувство вины и порядочность (психопатология при >9)
|
Наблюдение до 24 недель
|
|
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Наблюдение до 24 недель
|
Он измеряет депрессию.
Минимум 0, максимум 23.
Низкие баллы лучше.
|
Наблюдение до 24 недель
|
|
Суммарный показатель WHODAS
Временное ограничение: Наблюдение до 24 недель
|
Он измеряет функциональный результат.
Минимум 0, максимум 100.
Низкие баллы лучше.
|
Наблюдение до 24 недель
|
|
Общий балл RAS-DS
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Восстановление.
Оно измеряет восстановление.
Минимум 0, максимум 152.
Высокие показатели лучше.
|
Предварительное вмешательство
|
|
RAS-DS общий
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Восстановление.
Оно измеряет восстановление.
Минимум 0, максимум 152.
Высокие показатели лучше.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Общий показатель RAS-DS
Временное ограничение: Наблюдение до 24 недель
|
Восстановление.
Измеряет восстановление.
Минимум 0, максимум 152.
Высокие показатели лучше.
|
Наблюдение до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Заболевания поджелудочной железы
- Расстройства личности
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Тревожные расстройства
- Муковисцидоз
- Компульсивное расстройство личности
Другие идентификационные номера исследования
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Другой идентификатор: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это наше первое исследование эффективности и действенности, касающееся сравнения онлайн-групповой когнитивно-поведенческой программы для пациентов с муковисцидозом и лиц, осуществляющих уход, в сравнении с контрольными группами
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .