La Efectividad y Eficacia de un Programa Psicoterapéutico Cognitivo Conductual en Línea (RAKITZIHCFA)
23 de enero de 2026 actualizado por: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
La Efectividad y Eficacia de una Psicoterapia Cognitivo-Conductual Grupal Online en Pacientes con Fibrosis Quística y Cuidadores en Comparación con Grupos de Control por la Asociación Helénica de Fibrosis Quística Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Se ofrecerá a los pacientes con fibrosis quística y a los cuidadores un programa psicoterapéutico grupal de terapia cognitivo-conductual en línea por parte de la Asociación Helénica de Fibrosis Quística.
Estos 2 grupos de terapia mencionados se compararán con grupos de control en un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Grupo A Una terapia cognitivo-conductual grupal en línea en 13 sesiones a través de Zoom
- Conductual: Grupo B Una psicoterapia grupal de apoyo en línea en 13 sesiones vía Zoom
- Conductual: Grupo C Una terapia cognitivo-conductual grupal en línea en 13 sesiones a través de Zoom
- Conductual: Grupo D Una psicoterapia de apoyo grupal en línea en 13 sesiones a través de Zoom
Descripción detallada
Un grupo de terapia de pacientes con fibrosis quística, que participan en el programa psicoterapéutico cognitivo-conductual grupal en línea, se comparará con un grupo de control de pacientes con fibrosis quística, que participan en un programa psicoterapéutico de apoyo grupal en línea. Ambos grupos participan en 13 sesiones una vez por semana.
Un grupo de terapia de cuidadores, que participan en el programa psicoterapéutico cognitivo-conductual grupal en línea, se comparará con un grupo de control de cuidadores, que participan en un programa psicoterapéutico de apoyo grupal en línea. Ambos grupos participan en 13 sesiones una vez por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Número de teléfono: +306989766935
- Correo electrónico: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Número de teléfono: +306944255853
- Correo electrónico: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 15771
- Reclutamiento
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Contacto:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Número de teléfono: +306989766935
- Correo electrónico: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Contacto:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Número de teléfono: +306944255853
- Correo electrónico: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70
- Miembros de la Asociación Helénica de Fibrosis Quística
- Disposición a participar en 13 sesiones por Zoom
Criterios de exclusión:
- Edad superior a 70 años
- No miembros de la Asociación Helénica de Fibrosis Quística
- No poder participar en 13 sesiones por Zoom
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes del grupo de terapia A con Fibrosis Quística
Participación en una psicoterapia cognitivo-conductual grupal en línea a través de Zoom en 13 sesiones. 3 participantes |
Conductual: Grupo A Una terapia cognitivo-conductual grupal en línea en 13 sesiones a través de Zoom
Se ofrecerá una psicoterapia cognitivo-conductual grupal en línea a través de Zoom en 13 sesiones al Grupo de terapia A, a pacientes con fibrosis quística
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control B Pacientes con fibrosis quística
Participación en una psicoterapia de grupo de apoyo en línea a través de Zoom en 13 sesiones. 2 participantes |
Se ofrecerá una psicoterapia de grupo de apoyo en línea a través de Zoom en 13 sesiones al grupo de control Grupo B, a pacientes con fibrosis quística
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cuidadores del grupo de terapia C de pacientes con fibrosis quística
Participación en un grupo de psicoterapia cognitivo-conductual en línea a través de Zoom en 13 sesiones. 2 participantes |
Conductual: Grupo C Una terapia cognitivo-conductual grupal en línea en 13 sesiones a través de Zoom
Se ofrecerá una psicoterapia cognitivo-conductual grupal en línea a través de Zoom en 13 sesiones al grupo de terapia C, a los cuidadores de pacientes con fibrosis quística
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Cuidadores del grupo de control D de pacientes con fibrosis quística
Participación en una psicoterapia de apoyo grupal en línea a través de Zoom en 13 sesiones. 2 participantes |
Se ofrecerá una psicoterapia de apoyo grupal en línea a través de Zoom en 13 sesiones al Grupo de control D, a los cuidadores de pacientes con fibrosis quística
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evalúa la psicopatología.
T> 60 significa psicopatología.
Puntajes bajos mejor
|
Preintervención
|
|
SCL-90-R
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Evalúa la psicopatología.
T> 60 significa psicopatología.
Puntajes bajos mejor
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
SCL-90-R
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 24 semanas
|
Evalúa la psicopatología.
T> 60 significa psicopatología.
Puntajes bajos mejor
|
Seguimiento hasta 24 semanas
|
|
Whodas Total
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Mide el resultado funcional.
Mínimo 0, máximo 100.
puntajes bajos mejor.
|
Preintervención
|
|
Whodas Total
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Mide el resultado funcional.
Mínimo 0, máximo 100.
puntajes bajos mejor.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Mide la depresión.
Mínimo 0, máximo 23.
Puntajes bajos mejor.
|
Preintervención
|
|
Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Mide la depresión.
Mínimo 0, máximo 23.
Puntajes bajos mejor.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
SRSDA
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Mide la Depresión.
Mínimo 0 Máximo más de 14.
Puntuaciones bajas mejor
|
Preintervención
|
|
SRSDA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Mide la depresión.
Mínimo 0 Máximo más de 14.
Puntuaciones bajas mejor
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
SRSDA
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 24 semanas
|
Mide la depresión.
Mínimo 0 Máximo más de 14.
Puntuaciones bajas mejor
|
Seguimiento hasta 24 semanas
|
|
SRSDA
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Mide la ansiedad.
Mínimo 0 Máximo más de 10.
Puntuaciones bajas mejor
|
Preintervención
|
|
SRSDA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Mide la ansiedad.
Mínimo 0 Máximo más de 10.
Puntuaciones bajas mejor
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
SRSDA
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 24 semanas
|
Mide la ansiedad.
Mínimo 0 Máximo más de 10.
Puntuaciones bajas mejor
|
Seguimiento hasta 24 semanas
|
|
Cuestionario de Incertidumbre
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evalúa habilidades sociales y asertividad.: miedo a la crítica (psicopatología en >35), miedo al contacto (psicopatología en >41), asertividad (psicopatología en <26), dificultad para decir no (psicopatología en >28), culpa y decencia (psicopatología en >9)
|
Preintervención
|
|
Cuestionario de Incertidumbre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Evalúa habilidades sociales y asertividad.: miedo a la crítica (psicopatología en >35), miedo al contacto (psicopatología en >41), asertividad (psicopatología en <26), dificultad para decir no (psicopatología en >28), culpa y decencia (psicopatología en >9)
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
U Cuestionario de incertidumbre
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 24 semanas
|
Evalúa habilidades sociales y asertividad.: miedo a la crítica (psicopatología en >35), miedo al contacto (psicopatología en >41), asertividad (psicopatología en <26), dificultad para decir no (psicopatología en >28), culpa y decencia (psicopatología en >9)
|
Seguimiento de hasta 24 semanas
|
|
Escala de Depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 24 semanas
|
Mide la depresión.
Mínimo 0, máximo 23.
Puntuaciones bajas mejor.
|
Seguimiento hasta 24 semanas
|
|
Total WHODAS
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 24 semanas
|
Mide el resultado funcional.
Mínimo 0, máximo 100.
Puntuaciones bajas son mejores.
|
Seguimiento hasta 24 semanas
|
|
Total RAS-DS
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Recuperación.
Mide la recuperación.
Mínimo 0, máximo 152.
Puntuaciones altas son mejores.
|
Preintervención
|
|
RAS-DS total
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Recuperación.
Mide la recuperación.
Mínimo 0, máximo 152.
Puntuaciones altas son mejores.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Total RAS-DS
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 24 semanas
|
Recuperación.
Mide la recuperación.
Mínimo 0, máximo 152.
Puntuaciones altas mejor.
|
Seguimiento hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pancreáticas
- Desorden de personalidad
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Desórdenes de ansiedad
- Fibrosis quística
- Trastorno compulsivo de la personalidad
Otros números de identificación del estudio
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Otro identificador: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es nuestro primer estudio de eficacia y efectividad sobre la comparación del programa grupal en línea de terapia cognitivo-conductual para pacientes con fibrosis quística y cuidadores en comparación con grupos de control
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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