Az online kognitív viselkedésterápiás pszichoterápiás program hatékonysága és eredményessége (RAKITZIHCFA)
2026. január 23. frissítette: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
Az online csoportos kognitív viselkedésterápia hatékonysága és hatása cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél és gondozóiknál a Hellén Cisztás Fibrózis Egyesület kontrollcsoportjaihoz képest egy randomizált kontrollált vizsgálat
Az online csoportos kognitív viselkedésterápiás programot a görög cisztikus fibrózis egyesület kínálja majd a cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknek és gondozóiknak.
Ezt a 2 fenti terápiás csoportot kontrollcsoportokkal hasonlítják össze egy randomizált kontrollált vizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: A csoport Egy online csoportos kognitív viselkedésterápia 13 ülés keretében Zoom-on keresztül
- Viselkedési: B csoport Egy online csoportos támogató pszichoterápia 13 ülés keretében Zoom-on keresztül
- Viselkedési: C csoport Egy online csoportos kognitív viselkedésterápia 13 ülés keretében Zoom-on keresztül
- Viselkedési: D csoport: Egy online csoportos támogató pszichoterápia 13 alkalommal Zoom-on keresztül
Részletes leírás
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek egy terápiás csoportja, akik részt vesznek az online csoportos kognitív viselkedésterápiás programon, összehasonlításra kerül egy kontrollcsoporttal, amely szintén cisztás fibrózisban szenvedő betegekből áll, és akik egy online csoportos támogató pszichoterápiás programban vesznek részt. Mindkét csoport hetente egyszer, összesen 13 alkalommal vesz részt a programon.
A gondozók egy terápiás csoportja, akik részt vesznek az online csoportos kognitív viselkedésterápiás programon, összehasonlításra kerül egy kontrollcsoporttal, amely szintén gondozókból áll, és akik egy online csoportos támogató pszichoterápiás programban vesznek részt. Mindkét csoport hetente egyszer, összesen 13 alkalommal vesz részt a programon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefonszám: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefonszám: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 15771
- Toborzás
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefonszám: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefonszám: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- A Görög Cysticus Fibrózis Egyesület tagjai
- Hajlandóság a Zoom-on keresztül tartott 13 alkalomra való részvételre
Kizárási kritériumok:
- 70 év feletti életkor
- Nem tagjai a Görög Cysticus Fibrózis Egyesületnek
- Nem képesek részt venni a Zoom-on keresztül tartott 13 alkalommal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A Cystic Fibrosis A terápiás csoport betegei
Részvétel egy online csoportos kognitív viselkedésterápián Zoomon keresztül 13 ülés alatt. 3 résztvevő |
Egy online csoportos kognitív viselkedésterápiát kínálnak majd Zoom-on keresztül 13 alkalommal az A terápiás csoportnak, cisztás fibrózissal rendelkező betegek számára
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport B Cisztás fibrózisban szenvedő betegek
Részvétel egy online csoportos támogató pszichoterápián a Zoom-on keresztül 13 ülésen keresztül. 2 résztvevő |
A kontrollcsoport B csoportjának, cisztás fibrózisban szenvedő betegeknek online csoportos támogató pszichoterápiát kínálnak Zoom-on keresztül 13 alkalommal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Cisztás fibrózisban szenvedő betegek C terápiás csoportjának gondozói
Részvétel egy online csoportos kognitív viselkedésterápián Zoom-on keresztül, 13 alkalommal. 2 résztvevő |
A C terápiacsoport résztvevői, cisztás fibrózisban szenvedő betegek gondozói számára 13 alkalommal Zoom-on keresztül online csoportos kognitív viselkedésterápiát kínálnak
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Cisztikus fibrózisos betegek D kontrollcsoportjának gondozói
Részvétel egy online csoportos támogató pszichoterápián Zoom-on keresztül 13 alkalommal. 2 résztvevő |
Viselkedési: D csoport: Egy online csoportos támogató pszichoterápia 13 alkalommal Zoom-on keresztül
Egy online csoportos támogató pszichoterápiát kínálnak majd Zoom-on keresztül 13 ülésben a D kontrollcsoportnak, cisztás fibrózisban szenvedő betegek gondozóinak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Időkeret: Előinterválás
|
Kiértékeli a pszichopatológiát.
T> 60 pszichopatológiát jelent.
Az alacsony pontszámok jobban
|
Előinterválás
|
|
SCL-90-R
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Kiértékeli a pszichopatológiát.
T> 60 pszichopatológiát jelent.
Az alacsony pontszámok jobban
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
SCL-90-R
Időkeret: 24 hét nyomon követése
|
Kiértékeli a pszichopatológiát.
T> 60 pszichopatológiát jelent.
Az alacsony pontszámok jobban
|
24 hét nyomon követése
|
|
Whodas teljes
Időkeret: Előinterválás
|
Mérje a funkcionális eredményt.
Minimum 0, legfeljebb 100.
Az alacsony pontszámok jobb.
|
Előinterválás
|
|
Whodas teljes
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Mérje a funkcionális eredményt.
Minimum 0, legfeljebb 100.
Az alacsony pontszámok jobb.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Hamilton depressziós skála
Időkeret: Előinterválás
|
Ez méri a depressziót.
Minimum 0, legfeljebb 23.
Az alacsony pontszámok jobb.
|
Előinterválás
|
|
Hamilton depressziós skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez méri a depressziót.
Minimum 0, legfeljebb 23.
Az alacsony pontszámok jobb.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
SRSDA
Időkeret: Preintervenció
|
A depressziót méri.
Minimum 0, maximum 14 felett.
Alacsonyabb pontszám jobb
|
Preintervenció
|
|
SRSDA
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
A depressziót méri.
Minimum 0 Maximum 14 felett.
Alacsony pontszámok jobbak
|
Azonnal az intervenció után
|
|
SRSDA
Időkeret: Nyomon követés akár 24 hétig
|
A depressziót méri.
Minimum 0 Maximum 14 felett.
Alacsony pontszámok jobbak
|
Nyomon követés akár 24 hétig
|
|
SRSDA
Időkeret: Preintervenció
|
Ez a szorongást méri.
Minimum 0 Maximum 10 felett.
Alacsony pontszám jobb
|
Preintervenció
|
|
SRSDA
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
A szorongást méri.
Minimum 0, maximum 10 felett.
Az alacsonyabb pontszámok jobbak
|
Azonnal az intervenció után
|
|
SRSDA
Időkeret: Nyomon követés akár 24 hétig
|
A szorongást méri.
Minimum 0 Maximum 10 felett.
Alacsony pontszámok jobbak
|
Nyomon követés akár 24 hétig
|
|
U Bizonytalansági kérdőív
Időkeret: Preintervenció
|
A társas készségeket és az asszertivitást értékeli.: a kritikától való félelem (pszichopatológia >35-nél), a kapcsolattól való félelem (pszichopatológia >41-nél), asszertivitás (pszichopatológia <26-nál), a nemetmondás nehézsége (pszichopatológia >28-nál), bűntudat és illendőség (pszichopatológia >9-nél)
|
Preintervenció
|
|
U Bizonytalansági kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A társas készségeket és az asszertivitást értékeli.: a kritikától való félelem (pszichopatológia >35-nél), a kapcsolattól való félelem (pszichopatológia >41-nél), asszertivitás (pszichopatológia <26-nál), a nemetmondás nehézsége (pszichopatológia >28-nál), bűntudat és illendőség (pszichopatológia >9-nél)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
U Bizonytalanság kérdőív
Időkeret: Nyomon követés akár 24 hétig
|
A társas készségeket és az asszertivitást értékeli.: a kritika félelme (pszichopatológia >35-nél), a kapcsolatfelvétel félelme (pszichopatológia >41-nél), asszertivitás (pszichopatológia <26-nál), a nemet mondás nehézsége (pszichopatológia >28-nál), bűntudat és illendőség (pszichopatológia >9-nél)
|
Nyomon követés akár 24 hétig
|
|
Hamilton Depresszió Skála
Időkeret: 24 hetes követés
|
Méri a depressziót.
Minimum 0, maximum 23.
Alacsony pontszám jobb.
|
24 hetes követés
|
|
WHODAS összes
Időkeret: Követés akár 24 hétig
|
A funkcionális eredményt méri.
Minimum 0, maximum 100. Az alacsonyabb pontszámok jobbak. |
Követés akár 24 hétig
|
|
RAS-DS összesen
Időkeret: Preintervenció
|
Gyógyulás.
A gyógyulást méri.
Minimum 0, maximum 152.
Magasabb pontszám jobb.
|
Preintervenció
|
|
RAS-DS összesen
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
Gyógyulás.
A gyógyulást méri.
Minimum 0, maximum 152.
Magasabb pontszám jobb.
|
Azonnal az intervenció után
|
|
RAS-DS összesen
Időkeret: Követés akár 24 hétig
|
Gyógyulás.
A gyógyulást méri.
Minimum 0, maximum 152.
Magasabb pontszám jobb.
|
Követés akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Személyiségzavarok
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Szorongásos zavarok
- Cisztás fibrózis
- Kényszeres személyiségzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Egyéb azonosító: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez az első hatékonysági és eredményességi tanulmányunk a cisztás fibrózisban szenvedő betegek és gondozóik online csoportos kognitív viselkedésterápiás programjának összehasonlításáról a kontrollcsoportokkal szemben
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .