A Eficácia e Eficiência de um Programa Psicoterapêutico Cognitivo-Comportamental Online (RAKITZIHCFA)
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
A Eficácia e Eficiência de uma Psicoterapia Cognitivo-Comportamental de Grupo Online em Doentes com Fibrose Quística e Cuidadores em Comparação com Grupos de Controlo pela Associação Helénica de Fibrose Quística Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Um programa psicoterapêutico online de terapia cognitivo-comportamental em grupo será oferecido a doentes com fibrose quística e a cuidadores pela Associação Helénica de Fibrose Quística.
Estes 2 grupos de terapia acima mencionados serão comparados com grupos de controlo num ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Grupo A Uma psicoterapia cognitivo-comportamental de grupo online em 13 sessões via Zoom
- Comportamental: Grupo B Uma psicoterapia de grupo de apoio online em 13 sessões via Zoom
- Comportamental: Grupo C Uma psicoterapia cognitivo-comportamental de grupo online em 13 sessões via Zoom
- Comportamental: Grupo D Uma psicoterapia de suporte em grupo online em 13 sessões via Zoom
Descrição detalhada
Um grupo de terapia de doentes com fibrose quística, que participam no programa psicoterapêutico cognitivo-comportamental de grupo online será comparado com um grupo de controlo de doentes com fibrose quística, que participam num programa psicoterapêutico de suporte de grupo online. Ambos os grupos participam em 13 sessões uma vez por semana.
Um grupo de terapia de cuidadores, que participam no programa psicoterapêutico cognitivo-comportamental de grupo online será comparado com um grupo de controlo de cuidadores, que participam num programa psicoterapêutico de suporte de grupo online. Ambos os grupos participam em 13 sessões uma vez por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Número de telefone: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Estude backup de contato
- Nome: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Número de telefone: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 15771
- Recrutamento
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Contato:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Número de telefone: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Contato:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Número de telefone: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-70
- Membros da Associação Helénica de Fibrose Quística
- Disponibilidade para participar em 13 sessões via Zoom
Critérios de Exclusão:
- Idade superior a 70 anos
- Não membros da Associação Helénica de Fibrose Quística
- Incapacidade de participar em 13 sessões via Zoom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes do grupo de terapia A com Fibrose Quística
Participação numa psicoterapia cognitivo-comportamental de grupo online via Zoom em 13 sessões. 3 participantes |
Será oferecida uma psicoterapia cognitivo-comportamental em grupo online via Zoom em 13 sessões ao Grupo de Terapia A, a doentes com fibrose quística
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controlo B Pacientes com fibrose cística
Participação numa psicoterapia de grupo de apoio online via Zoom em 13 sessões. 2 participantes |
Uma psicoterapia de grupo de apoio online será oferecida via Zoom em 13 sessões ao grupo de controlo Grupo B, a doentes com fibrose quística
Outros nomes:
|
|
Experimental: Cuidadores do grupo de terapia C de doentes com fibrose quística
Participação num grupo de psicoterapia cognitivo-comportamental online via Zoom em 13 sessões. 2 participantes |
Uma terapia cognitivo-comportamental em grupo online será oferecida via Zoom em 13 sessões ao grupo de terapia C, para cuidadores de doentes com fibrose quística
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controlo D cuidadores de doentes com fibrose quística
Participação num grupo de psicoterapia de apoio online via Zoom em 13 sessões. 2 participantes |
Uma terapia de grupo de suporte psicoterapêutico online será oferecida via Zoom em 13 sessões ao Grupo de Controlo D, para cuidadores de doentes com fibrose quística
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Prazo: Pré -intervenção
|
Avalia a psicopatologia.
T> 60 significa psicopatologia.
Pontuações baixas melhores
|
Pré -intervenção
|
|
SCL-90-R
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Avalia a psicopatologia.
T> 60 significa psicopatologia.
Pontuações baixas melhores
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
SCL-90-R
Prazo: Acompanhamento de até 24 semanas
|
Avalia a psicopatologia.
T> 60 significa psicopatologia.
Pontuações baixas melhores
|
Acompanhamento de até 24 semanas
|
|
WHODAS TOTAL
Prazo: Pré -intervenção
|
Ele mede o resultado funcional.
Mínimo 0, máximo 100.
Pontuações baixas melhores.
|
Pré -intervenção
|
|
WHODAS TOTAL
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Ele mede o resultado funcional.
Mínimo 0, máximo 100.
Pontuações baixas melhores.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Pré -intervenção
|
Mede a depressão.
Mínimo 0, máximo 23.
Pontuações baixas melhores.
|
Pré -intervenção
|
|
Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Mede a depressão.
Mínimo 0, máximo 23.
Pontuações baixas melhores.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
SRSDA
Prazo: Pré-intervenção
|
Mede a Depressão.
Mínimo 0 Máximo acima de 14.
Pontuações baixas são melhores
|
Pré-intervenção
|
|
SRSDA
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Mede a Depressão.
Mínimo 0 Máximo acima de 14.
Pontuações baixas são melhores
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
SRSDA
Prazo: Acompanhamento até 24 semanas
|
Mede a Depressão.
Mínimo 0 Máximo acima de 14.
Pontuações baixas são melhores
|
Acompanhamento até 24 semanas
|
|
SRSDA
Prazo: Pré-intervenção
|
Este mede a ansiedade.
Mínimo 0 Máximo acima de 10.
Pontuações baixas são melhores
|
Pré-intervenção
|
|
SRSDA
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Mede ansiedade.
Mínimo 0 Máximo superior a 10.
Pontuações baixas são melhores
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
SRSDA
Prazo: Acompanhamento até 24 semanas
|
Mede a ansiedade.
Mínimo 0 Máximo acima de 10.
Pontuações baixas são melhores
|
Acompanhamento até 24 semanas
|
|
Questionário de Incerteza U
Prazo: Pré-intervenção
|
Avalia competências sociais e assertividade.: medo de críticas (psicopatologia em >35), medo de contacto (psicopatologia em >41), assertividade (psicopatologia em <26), dificuldade em dizer não (psicopatologia em >28), culpa e decência (psicopatologia em >9)
|
Pré-intervenção
|
|
Questionário de Incerteza
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Avalia competências sociais e assertividade.: medo da crítica (psicopatologia em >35), medo do contacto (psicopatologia em >41), assertividade (psicopatologia em <26), dificuldade em dizer não (psicopatologia em >28), culpa e decência (psicopatologia em >9)
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Questionário de Incerteza
Prazo: Acompanhamento até 24 semanas
|
Avalia competências sociais e assertividade.: medo da crítica (psicopatologia em >35), medo do contacto (psicopatologia em >41), assertividade (psicopatologia em <26), dificuldade em dizer não (psicopatologia em >28), culpa e decência (psicopatologia em >9)
|
Acompanhamento até 24 semanas
|
|
Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Acompanhamento até 24 semanas
|
Mede a depressão.
Mínimo 0, máximo 23.
Pontuações baixas são melhores.
|
Acompanhamento até 24 semanas
|
|
Total WHODAS
Prazo: Acompanhamento até 24 semanas
|
Mede o resultado funcional.
Mínimo 0, máximo 100.
Pontuações baixas são melhores.
|
Acompanhamento até 24 semanas
|
|
RAS-DS total
Prazo: Pré-intervenção
|
Recuperação.
Mede a recuperação.
Mínimo 0, máximo 152.
Pontuações mais altas são melhores.
|
Pré-intervenção
|
|
Total RAS-DS
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Recuperação.
Mede a recuperação.
Mínimo 0, máximo 152.
Pontuações mais altas são melhores.
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Total RAS-DS
Prazo: Acompanhamento até 24 semanas
|
Recuperação.
Mede a recuperação.
Mínimo de 0, máximo de 152.
Pontuações mais altas são melhores.
|
Acompanhamento até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Transtornos de Personalidade
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Transtornos de ansiedade
- Fibrose cística
- Transtorno de Personalidade Compulsiva
Outros números de identificação do estudo
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Outro identificador: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é o nosso primeiro estudo de eficácia e eficiência sobre a comparação do programa cognitivo comportamental de grupo online para pacientes com fibrose quística e cuidadores em comparação com grupos de controlo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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