L'efficacité et l'efficience d'un programme de psychothérapie cognitivo-comportementale en ligne (RAKITZIHCFA)
23 janvier 2026 mis à jour par: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
L'efficacité et l'efficience d'une psychothérapie cognitivo-comportementale de groupe en ligne chez les patients atteints de fibrose kystique et les aidants par rapport aux groupes témoins par l'Association hellénique de la fibrose kystique - Un essai contrôlé randomisé
Un programme psychothérapeutique en ligne de thérapie cognitivo-comportementale de groupe sera proposé aux patients atteints de fibrose kystique et aux aidants par l'Association hellénique de la fibrose kystique.
Ces 2 groupes de thérapie ci-dessus seront comparés à des groupes témoins dans un essai contrôlé randomisé
Ces 2 groupes de thérapie ci-dessus seront comparés à des groupes témoins dans un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Groupe A Une psychothérapie cognitivo-comportementale de groupe en ligne en 13 sessions via Zoom
- Comportemental: Groupe B Une thérapie de soutien en groupe en ligne en 13 séances via Zoom
- Comportemental: Groupe C Une psychothérapie cognitivo-comportementale en groupe en ligne en 13 sessions via Zoom
- Comportemental: Groupe D Une thérapie de soutien en ligne en groupe en 13 séances via Zoom
Description détaillée
Un groupe thérapeutique de patients atteints de fibrose kystique, qui participent au programme psychothérapeutique cognitivo-comportemental en ligne en groupe, sera comparé à un groupe témoin de patients atteints de fibrose kystique, qui participent à un programme psychothérapeutique de soutien en ligne en groupe. Les deux groupes participent à 13 séances une fois par semaine.
Un groupe thérapeutique d'aidants, qui participent au programme psychothérapeutique cognitivo-comportemental en ligne en groupe, sera comparé à un groupe témoin d'aidants, qui participent à un programme psychothérapeutique de soutien en ligne en groupe. Les deux groupes participent à 13 séances une fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Numéro de téléphone: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Numéro de téléphone: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 15771
- Recrutement
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Contact:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Numéro de téléphone: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Contact:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Numéro de téléphone: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-70
- Membres de l'Association Hellénique de la Mucoviscidose
- Volonté de participer à 13 sessions via Zoom
Critères d'exclusion :
- Âge supérieur à 70 ans
- Non membres de l'Association Hellénique de la Mucoviscidose
- Incapacité à participer à 13 sessions via Zoom
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients du groupe thérapeutique A atteints de Fibrose Kystique
Participation à une psychothérapie cognitivo-comportementale de groupe en ligne via Zoom en 13 séances. 3 participants |
Une psychothérapie cognitive comportementale de groupe en ligne sera proposée via Zoom en 13 séances au Groupe A de thérapie, aux patients atteints de fibrose kystique
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Groupe témoin B Patients atteints de fibrose kystique
Participation à une psychothérapie de groupe de soutien en ligne via Zoom en 13 sessions. 2 participants |
Une psychothérapie de groupe de soutien en ligne sera proposée via Zoom en 13 séances au groupe témoin Groupe B, aux patients atteints de fibrose kystique
Autres noms:
|
|
Expérimental: Personnes soignantes du groupe thérapeutique C pour patients atteints de mucoviscidose
Participation à une psychothérapie cognitive comportementale en groupe en ligne via Zoom en 13 sessions. 2 participants |
Une psychothérapie cognitivo-comportementale de groupe en ligne sera proposée via Zoom en 13 séances au groupe de thérapie C, aux aidants de patients atteints de fibrose kystique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin D : aidants de patients atteints de mucoviscidose
Participation à une psychothérapie de soutien en groupe en ligne via Zoom en 13 séances. 2 participants |
Une psychothérapie de groupe de soutien en ligne sera proposée via Zoom en 13 sessions au groupe témoin D, aux aidants de patients atteints de fibrose kystique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SCL-90-R
Délai: Pré-intervention
|
Il évalue la psychopathologie.
T> 60 signifie psychopathologie.
Les scores bas
|
Pré-intervention
|
|
SCL-90-R
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Il évalue la psychopathologie.
T> 60 signifie psychopathologie.
Les scores bas
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
SCL-90-R
Délai: Suivi jusqu'à 24 semaines
|
Il évalue la psychopathologie.
T> 60 signifie psychopathologie.
Les scores faibles mieux
|
Suivi jusqu'à 24 semaines
|
|
Whodas total
Délai: Pré-intervention
|
Il mesure le résultat fonctionnel.
Minimum 0, maximum 100.
les scores faibles mieux.
|
Pré-intervention
|
|
Whodas total
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Il mesure le résultat fonctionnel.
Minimum 0, maximum 100.
les scores faibles mieux.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: Pré-intervention
|
Il mesure la dépression.
Minimum 0, maximum 23.
Les scores faibles mieux.
|
Pré-intervention
|
|
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Il mesure la dépression.
Minimum 0, maximum 23.
Les scores faibles mieux.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
SRSDA
Délai: Préintervention
|
Il mesure la dépression.
Minimum 0 Maximum plus de 14.
Les scores bas sont meilleurs
|
Préintervention
|
|
SRSDA
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Il mesure la dépression.
Minimum 0 Maximum plus de 14.
Les faibles scores sont meilleurs
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
SRSDA
Délai: Suivi jusqu'à 24 semaines
|
Il mesure la dépression.
Minimum 0 Maximum plus de 14.
Les scores bas sont meilleurs
|
Suivi jusqu'à 24 semaines
|
|
SRSDA
Délai: Préintervention
|
Il mesure l'anxiété.
Minimum 0 Maximum plus de 10.
Scores bas meilleurs
|
Préintervention
|
|
SRSDA
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Il mesure l'anxiété.
Minimum 0 Maximum plus de 10.
Faibles scores meilleurs
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
SRSDA
Délai: Suivi jusqu'à 24 semaines
|
Il mesure l'anxiété.
Minimum 0 Maximum plus de 10.
Faibles scores meilleurs
|
Suivi jusqu'à 24 semaines
|
|
Questionnaire d'incertitude U
Délai: Préintervention
|
Il évalue les compétences sociales et l'affirmation de soi : peur de la critique (psychopathologie en >35), peur du contact (psychopathologie en >41), affirmation de soi (psychopathologie en <26), difficulté à dire non (psychopathologie en >28), culpabilité et décence (psychopathologie en >9)
|
Préintervention
|
|
Questionnaire U Incertitude
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Il évalue les compétences sociales et l'affirmation de soi : peur de la critique (psychopathologie dans >35), peur du contact (psychopathologie dans >41), affirmation de soi (psychopathologie dans <26), difficulté à dire non (psychopathologie dans >28), culpabilité et décence (psychopathologie dans >9)
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Questionnaire sur l'incertitude
Délai: Suivi jusqu'à 24 semaines
|
Il évalue les compétences sociales et l'affirmation de soi : peur de la critique (psychopathologie dans >35), peur du contact (psychopathologie dans >41), affirmation de soi (psychopathologie dans <26), difficulté à dire non (psychopathologie dans >28), culpabilité et décence (psychopathologie dans >9)
|
Suivi jusqu'à 24 semaines
|
|
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: Suivi jusqu'à 24 semaines
|
Il mesure la dépression.
Minimum 0, maximum 23.
Les scores bas sont meilleurs.
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Suivi jusqu'à 24 semaines
|
|
Total WHODAS
Délai: Suivi jusqu'à 24 semaines
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Il mesure le résultat fonctionnel.
Minimum 0, maximum 100.
les scores bas sont meilleurs.
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Suivi jusqu'à 24 semaines
|
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Total RAS-DS
Délai: Préintervention
|
Récupération.
Elle mesure la récupération.
Minimum 0, maximum 152.
Scores élevés meilleurs.
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Préintervention
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RAS-DS total
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Récupération.
Elle mesure la récupération.
Minimum 0, maximum 152.
Scores élevés meilleurs.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
RAS-DS total
Délai: Suivi jusqu'à 24 semaines
|
Récupération.
Elle mesure la récupération.
Minimum 0, maximum 152.
Scores élevés meilleurs.
|
Suivi jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies pancréatiques
- Troubles de la personnalité
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Troubles anxieux
- Fibrose kystique
- Trouble de la personnalité compulsive
Autres numéros d'identification d'étude
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Autre identifiant: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ceci est notre première étude d'efficacité et d'efficience concernant la comparaison du programme en ligne de thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour les patients atteints de fibrose kystique et les aidants par rapport aux groupes témoins
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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