Verkossa tarjottavan kognitiivisen käyttäytymisterapeuttisen ohjelman tehokkuus ja vaikuttavuus (RAKITZIHCFA)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
Verkossa toteutetun ryhmäkohtaisen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian tehokkuus ja vaikuttavuus kystisen fibroosin potilailla ja hoitajilla verrattuna kontrolliryhmiin – Kreikan kystisen fibroosin yhdistyksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kreikan kystisen fibroosin yhdistys tarjoaa potilaille, joilla on kystinen fibroosi, ja heidän huoltajilleen verkkopohjaisen ryhmä-kognitiivisen käyttäytymisterapeuttisen ohjelman.
Näitä kahta edellä mainittua terapiaryhmää verrataan vertailuryhmiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Näitä kahta edellä mainittua terapiaryhmää verrataan vertailuryhmiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ryhmä A Verkossa toteutettu kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmä 13 istunnossa Zoomin kautta
- Käyttäytyminen: Ryhmä B Verkossa järjestettävä tukea antava psykoterapiaryhmä 13 istunnossa Zoomin kautta
- Käyttäytyminen: Ryhmä C Verkossa järjestettävä ryhmäkohtainen kognitiivinen käyttäytymisterapia 13 istunnossa Zoomin kautta
- Käyttäytyminen: Ryhmä D Verkkopohjainen tukea antava ryhmäpsykoterapia 13 istunnossa Zoomin kautta
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukahilaan ryhmä kystisen fibroosin sairastavista potilaista, jotka osallistuvat verkkopohjaiseen ryhmä-kognitiiviseen käyttäytymisterapeuttiseen ohjelmaan, verrataan kontrolliryhmään kystisen fibroosin sairastavista potilaista, jotka osallistuvat verkkopohjaiseen ryhmätukiterapeuttiseen ohjelmaan. Molemmat ryhmät osallistuvat 13:een istuntoon kerran viikossa.
Mukahilaan ryhmä hoitajista, jotka osallistuvat verkkopohjaiseen ryhmä-kognitiiviseen käyttäytymisterapeuttiseen ohjelmaan, verrataan kontrolliryhmään hoitajista, jotka osallistuvat verkkopohjaiseen ryhmätukiterapeuttiseen ohjelmaan. Molemmat ryhmät osallistuvat 13:een istuntoon kerran viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Puhelinnumero: +306989766935
- Sähköposti: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Puhelinnumero: +306944255853
- Sähköposti: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 15771
- Rekrytointi
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Puhelinnumero: +306989766935
- Sähköposti: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Puhelinnumero: +306944255853
- Sähköposti: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–70
- Kreikan kystisen fibroosin yhdistyksen jäsenet
- Halukkuus osallistua 13 sessioon Zoomin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 70
- Eivät ole Kreikan kystisen fibroosin yhdistyksen jäseniä
- Eivät pysty osallistumaan 13 sessioon Zoomin kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystisen fibroosin potilaat terapiatyhmässä A
Osallistuminen verkkoryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan Zoomissa 13:ssa istunnossa. 3 osallistujaa |
Verkossa järjestettävä ryhmä-kognitiivinen psykoterapia tarjotaan Zoomissa 13 istunnossa terapiaryhmälle A, kystisen fibroosin potilaille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä B Kystisen fibroosin potilaat
Osallistuminen Zoomin kautta järjestettävään verkkoryhmäpsykoterapiaan 13:ssa istunnossa. 2 osallistujaa |
Verkossa järjestettävä ryhmätukiterapia tarjotaan Zoomin kautta 13 istunnossa kontrolliryhmälle Ryhmä B:lle kystisen fibroosin potilaille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kystisen fibroosin potilaiden hoitajien terapia-ryhmä C
Osallistuminen verkkoryhmän kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan Zoomissa 13 istunnon ajan. 2 osallistujaa |
Verkossa järjestettävä ryhmä-kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia tarjotaan Zoomissa 13:ssa istunnossa terapia-ryhmälle C, kystisen fibroosin potilaiden hoitajille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä D:n mukaiset kystisen fibroosin potilaiden hoitajat
Osallistuminen 13 istuntoa kestävään online-ryhmäpsykoterapiaan Zoomin välityksellä. 2 osallistujaa |
Verkossa tarjotaan tukihenkinen ryhmäpsykoterapia Zoomissa 13 istunnossa kontrolliryhmälle D, kystisen fibroosin potilaiden hoitajille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Aikaikkuna: Ennakkoluulo
|
Se arvioi psykopatologian.
T> 60 tarkoittaa psykopatologiaa.
Pienet pisteet paremmin
|
Ennakkoluulo
|
|
SCL-90-R
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Se arvioi psykopatologian.
T> 60 tarkoittaa psykopatologiaa.
Pienet pisteet paremmin
|
Heti intervention jälkeen
|
|
SCL-90-R
Aikaikkuna: Seuranta jopa 24 viikkoon
|
Se arvioi psykopatologian.
T> 60 tarkoittaa psykopatologiaa.
Pienet pisteet paremmin
|
Seuranta jopa 24 viikkoon
|
|
Whodat yhteensä
Aikaikkuna: Ennakkoluulo
|
Se mittaa funktionaalista lopputulosta.
Vähintään 0, enintään 100.
Pienet pisteet paremmin.
|
Ennakkoluulo
|
|
Whodat yhteensä
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Se mittaa funktionaalista lopputulosta.
Vähintään 0, enintään 100.
Pienet pisteet paremmin.
|
Heti intervention jälkeen
|
|
Hamiltonin masennusasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoluulo
|
Se mittaa masennusta.
Vähintään 0, enintään 23.
Pienet pisteet paremmin.
|
Ennakkoluulo
|
|
Hamiltonin masennusasteikko
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Se mittaa masennusta.
Vähintään 0, enintään 23.
Pienet pisteet paremmin.
|
Heti intervention jälkeen
|
|
SRSDA
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Se mittaa masennusta.
Minimi 0 Maksimi yli 14.
Matalat pisteet parempia
|
Ennakkointerventio
|
|
SRSDA
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Se mittaa masennusta.
Minimi 0, maksimi yli 14.
Matalat pisteet parempia
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
SRSDA
Aikaikkuna: Seuranta jopa 24 viikkoa
|
Se mittaa masennusta.
Vähintään 0, enintään yli 14.
Matalat pisteet parempia
|
Seuranta jopa 24 viikkoa
|
|
SRSDA
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Se mittaa ahdistusta.
Minimi 0, maksimi yli 10.
Matalat pisteet parempia
|
Ennakkointerventio
|
|
SRSDA
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Se mittaa ahdistusta.
Minimi 0 Maksimi yli 10.
Matalat pisteet parempia
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
SRSDA
Aikaikkuna: Seuranta jopa 24 viikkoa
|
Se mittaa ahdistusta.
Vähintään 0 Enintään yli 10.
Matalat tulokset parempia
|
Seuranta jopa 24 viikkoa
|
|
U Epävarmuuskysely
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Se arvioi sosiaalisia taitoja ja itsevarmuutta.: kritiikin pelko (psykiatria >35), kontaktin pelko (psykiatria >41), itsevarmuus (psykiatria <26), vaikeus sanoa ei (psykiatria >28), syyllisyys ja säädyllisyys (psykiatria >9)
|
Ennakkointerventio
|
|
U Epävarmuus-kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Se arvioi sosiaalisia taitoja ja itsevarmuutta.: pelko kritiikistä (psykiatrinen häiriö arvossa >35), pelko kontaktiin (psykiatrinen häiriö arvossa >41), itsevarmuus (psykiatrinen häiriö arvossa <26), vaikeus sanoa ei (psykiatrinen häiriö arvossa >28), syyllisyys ja siveellisyys (psykiatrinen häiriö arvossa >9)
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
U Epävarmuus kysely
Aikaikkuna: Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
Se arvioi sosiaalisia taitoja ja itsetuntoa: pelko kritiikistä (psykiatrinen häiriö >35), pelko kontaktiin (psykiatrinen häiriö >41), itsetunto (psykiatrinen häiriö <26), vaikeus sanoa ei (psykiatrinen häiriö >28), syyllisyys ja säädyllisyys (psykiatrinen häiriö >9)
|
Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
|
Hamiltonin masennusasteikko
Aikaikkuna: Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
Se mittaa masennusta.
Vähintään 0, enintään 23.
Matalat pisteet parempia.
|
Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
|
WHODAS kokonaissumma
Aikaikkuna: Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
Se mittaa toiminnallista lopputulosta.
Minimi 0, maksimi 100.
Matalat pisteet parempia.
|
Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
|
RAS-DS yhteensä
Aikaikkuna: Ennakkotarkastus
|
Toipuminen.
Se mittaa toipumista.
Minimi 0, maksimi 152.
Korkeat pisteet parempia.
|
Ennakkotarkastus
|
|
RAS-DS yhteensä
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Toipuminen.
Se mittaa toipumista.
Minimi 0, maksimi 152.
Korkeat pisteet parempia.
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
RAS-DS yhteensä
Aikaikkuna: Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
Toipuminen.
Se mittaa toipumista.
Minimi 0, maksimi 152.
Korkeat pisteet parempia.
|
Seuranta jopa 24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Persoonallisuushäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kystinen fibroosi
- Pakollinen persoonallisuushäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Muu tunniste: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on ensimmäinen tehokkuus- ja vaikuttavuustutkimuksemme, joka koskee verkossa toimivan ryhmä-kognitiivisen käyttäytymisterapian vertailua kystisen fibroosin potilaille ja hoitajille verrattuna kontrolliryhmiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .