De effectiviteit en werkzaamheid van een online cognitief gedragstherapeutisch programma (RAKITZIHCFA)
23 januari 2026 bijgewerkt door: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
De effectiviteit en werkzaamheid van een online groep cognitieve gedragstherapie bij patiënten met cystische fibrose en mantelzorgers in vergelijking met controlegroepen door de Hellenic Cystic Fibrosis Association Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een online groep cognitieve gedragstherapeutisch programma zal worden aangeboden aan patiënten met cystische fibrose en aan verzorgers door de Hellenic Cystic Fibrosis Association.
Deze 2 bovengenoemde therapiegroepen zullen worden vergeleken met controlegroepen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Groep A Een online groep cognitieve gedragstherapie in 13 sessies via Zoom
- Gedragsmatig: Groep B Een online groep ondersteunende psychotherapie in 13 sessies via Zoom
- Gedragsmatig: Groep C Een online groep cognitieve gedragstherapie in 13 sessies via Zoom
- Gedragsmatig: Groep D Een online groep ondersteunende psychotherapie in 13 sessies via Zoom
Gedetailleerde beschrijving
Een therapiegroep van patiënten met cystische fibrose, die deelnemen aan het online groep cognitieve gedragstherapeutische programma, wordt vergeleken met een controlegroep van patiënten met cystische fibrose, die deelnemen aan een online groep ondersteunend psychotherapeutisch programma. Beide groepen nemen deel aan 13 sessies, één keer per week.
Een therapiegroep van mantelzorgers, die deelnemen aan het online groep cognitieve gedragstherapeutische programma, wordt vergeleken met een controlegroep van mantelzorgers, die deelnemen aan een online groep ondersteunend psychotherapeutisch programma. Beide groepen nemen deel aan 13 sessies, één keer per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefoonnummer: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefoonnummer: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 15771
- Werving
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Contact:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefoonnummer: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Contact:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefoonnummer: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18-70
- Leden van de Helleense Cystic Fibrosis Vereniging
- Bereidheid om deel te nemen aan 13 sessies via Zoom
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd boven de 70
- Geen leden van de Helleense Cystic Fibrosis Vereniging
- Niet in staat om deel te nemen aan 13 sessies via Zoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten in therapiegroep A met Cystic Fibrosis
Deelname aan een online groep cognitieve gedragstherapie via Zoom in 13 sessies. 3 deelnemers |
Een online groep cognitieve gedragstherapie wordt via Zoom in 13 sessies aangeboden aan therapiegroep A, aan patiënten met cystische fibrose
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep B Patiënten met cystische fibrose
Deelname aan een online groep ondersteunende psychotherapie via Zoom in 13 sessies. 2 deelnemers |
Een online groep ondersteunende psychotherapie zal via Zoom in 13 sessies worden aangeboden aan de controlegroep Groep B, aan patiënten met cystic fibrosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Therapiegroep C zorgverleners van patiënten met cystische fibrose
Deelname aan een online groep cognitieve gedragstherapie via Zoom in 13 sessies. 2 deelnemers |
Een online groep cognitieve gedragstherapie zal via Zoom in 13 sessies worden aangeboden aan de therapiegroep C, aan mantelzorgers van patiënten met cystische fibrose
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep D zorgverleners van patiënten met cystische fibrose
Deelname aan een online groepstherapie via Zoom in 13 sessies. 2 deelnemers |
Er zal een online groep ondersteunende psychotherapie worden aangeboden via Zoom in 13 sessies aan de controlegroep D, aan verzorgers van patiënten met cystische fibrose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Tijdsspanne: Pre -intervention
|
Het evalueert psychopathologie.
T> 60 betekent psychopathologie.
Lage scores beter
|
Pre -intervention
|
|
SCL-90-R
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Het evalueert psychopathologie.
T> 60 betekent psychopathologie.
Lage scores beter
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
SCL-90-R
Tijdsspanne: Follow-up tot 24 weken
|
Het evalueert psychopathologie.
T> 60 betekent psychopathologie.
Lage scores beter
|
Follow-up tot 24 weken
|
|
WHODAS TOTAAL
Tijdsspanne: Pre -intervention
|
Het meet functionele uitkomst.
Minimaal 0, maximaal 100.
lage scores beter.
|
Pre -intervention
|
|
WHODAS TOTAAL
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Het meet functionele uitkomst.
Minimaal 0, maximaal 100.
lage scores beter.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Hamilton depressieschaal
Tijdsspanne: Pre -intervention
|
Het meet depressie.
Minimaal 0, maximaal 23.
Lage scores beter.
|
Pre -intervention
|
|
Hamilton depressieschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Het meet depressie.
Minimaal 0, maximaal 23.
Lage scores beter.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
SRSDA
Tijdsspanne: Preinterventie
|
Het meet Depressie.
Minimum 0 Maximum meer dan 14.
Lage scores beter
|
Preinterventie
|
|
SRSDA
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Het meet Depressie.
Minimum 0 Maximum boven 14.
Lage scores beter
|
Direct na interventie
|
|
SRSDA
Tijdsspanne: Follow-up tot 24 weken
|
Het meet Depressie.
Minimum 0 Maximum boven 14.
Lage scores beter
|
Follow-up tot 24 weken
|
|
SRSDA
Tijdsspanne: Preinterventie
|
Het meet angst.
Minimum 0 Maximum meer dan 10.
Lage scores beter
|
Preinterventie
|
|
SRSDA
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Het meet angst.
Minimum 0 Maximum meer dan 10.
Lage scores beter
|
Direct na interventie
|
|
SRSDA
Tijdsspanne: Follow-up tot 24 weken
|
Het meet angst.
Minimum 0 Maximum meer dan 10.
Lage scores beter
|
Follow-up tot 24 weken
|
|
U Onzekerheid vragenlijst
Tijdsspanne: Preinterventie
|
Het evalueert sociale vaardigheden en assertiviteit.: angst voor kritiek (psychopathologie bij >35), angst voor contact (psychopathologie bij >41), assertiviteit (psychopathologie bij <26), moeite met nee zeggen (psychopathologie bij >28), schuldgevoel en fatsoen (psychopathologie bij >9)
|
Preinterventie
|
|
U Onzekerheid vragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Het evalueert sociale vaardigheden en assertiviteit.: angst voor kritiek (psychopathologie in >35), angst voor contact (psychopathologie in >41), assertiviteit (psychopathologie in <26), moeite met nee zeggen (psychopathologie in >28), schuld en fatsoen (psychopathologie in >9)
|
Direct na de interventie
|
|
U Onzekerheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Follow-up tot 24 weken
|
Het evalueert sociale vaardigheden en assertiviteit.: angst voor kritiek (psychopathologie in >35), angst voor contact (psychopathologie in >41), assertiviteit (psychopathologie in <26), moeite met nee zeggen (psychopathologie in >28), schuldgevoel en fatsoen (psychopathologie in >9)
|
Follow-up tot 24 weken
|
|
Hamilton Depressieschaal
Tijdsspanne: Follow-up tot 24 weken
|
Het meet depressie.
Minimum 0, maximum 23.
Lage scores beter.
|
Follow-up tot 24 weken
|
|
WHODAS totaal
Tijdsspanne: Follow-up tot 24 weken
|
Het meet functionele uitkomst.
Minimum 0, maximum 100.
Lage scores beter.
|
Follow-up tot 24 weken
|
|
RAS-DS totaal
Tijdsspanne: Preinterventie
|
Herstel.
Het meet herstel.
Minimum 0, maximum 152.
Hoge scores beter.
|
Preinterventie
|
|
RAS-DS totaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Herstel.
Het meet herstel.
Minimum 0, maximum 152.
Hogere scores beter.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
RAS-DS totaal
Tijdsspanne: Follow-up tot 24 weken
|
Herstel.
Het meet herstel.
Minimum 0, maximum 152.
Hoge scores beter.
|
Follow-up tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Alvleesklier Ziekten
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Angst stoornissen
- Taaislijmziekte
- Dwangmatige persoonlijkheidsstoornis
Andere studie-ID-nummers
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Andere identificatie: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is onze eerste effectiviteits- en werkzaamheidsstudie met betrekking tot de vergelijking van het online groepscognitieve gedragsprogramma voor patiënten met cystische fibrose en zorgverleners in vergelijking met controlegroepen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .