L'Efficacia ed Efficienza di un Programma Psicoterapeutico Cognitivo-Comportamentale Online (RAKITZIHCFA)
23 gennaio 2026 aggiornato da: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
L'Efficacia e l'Efficienza di una Psicoterapia Cognitivo-Comportamentale di Gruppo Online in Pazienti con Fibrosi Cistica e Caregiver in Confronto ai Gruppi di Controllo dell'Associazione Ellenica per la Fibrosi Cistica: Uno Studio Controllato Randomizzato
Un programma psicoterapeutico cognitivo comportamentale di gruppo online sarà offerto ai pazienti con fibrosi cistica e ai loro caregiver dall'Associazione Ellenica della Fibrosi Cistica.
Questi 2 gruppi di terapia sopra menzionati saranno confrontati con gruppi di controllo in uno studio randomizzato controllato
Questi 2 gruppi di terapia sopra menzionati saranno confrontati con gruppi di controllo in uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Gruppo A Una psicoterapia cognitivo-comportamentale di gruppo online in 13 sessioni via Zoom
- Comportamentale: Gruppo B Una psicoterapia di gruppo di supporto online in 13 sessioni via Zoom
- Comportamentale: Gruppo C Una terapia cognitivo-comportamentale di gruppo online in 13 sessioni tramite Zoom
- Comportamentale: Gruppo D Una psicoterapia di gruppo online di supporto in 13 sessioni tramite Zoom
Descrizione dettagliata
Un gruppo terapeutico di pazienti con fibrosi cistica, che partecipano al programma psicoterapeutico cognitivo-comportamentale di gruppo online, sarà confrontato con un gruppo di controllo di pazienti con fibrosi cistica, che partecipano a un programma psicoterapeutico di supporto di gruppo online. Entrambi i gruppi partecipano a 13 sessioni una volta alla settimana.
Un gruppo terapeutico di caregiver, che partecipano al programma psicoterapeutico cognitivo-comportamentale di gruppo online, sarà confrontato con un gruppo di controllo di caregiver, che partecipano a un programma psicoterapeutico di supporto di gruppo online. Entrambi i gruppi partecipano a 13 sessioni una volta alla settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Numero di telefono: +306989766935
- Email: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Numero di telefono: +306944255853
- Email: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 15771
- Reclutamento
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Contatto:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Numero di telefono: +306989766935
- Email: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Contatto:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Numero di telefono: +306944255853
- Email: cysticfibrosis.gr@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-70
- Membri dell'Associazione Ellenica per la Fibrosi Cistica
- Disponibilità a partecipare a 13 sessioni via Zoom
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 70 anni
- Non membri dell'Associazione Ellenica per la Fibrosi Cistica
- Non in grado di partecipare a 13 sessioni via Zoom
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti del gruppo di terapia A con Fibrosi Cistica
Partecipazione a una psicoterapia cognitivo-comportamentale di gruppo online via Zoom in 13 sessioni. 3 partecipanti |
Una terapia cognitivo-comportamentale di gruppo online verrà offerta tramite Zoom in 13 sessioni al Gruppo A di terapia, a pazienti con fibrosi cistica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo B Pazienti con fibrosi cistica
Partecipazione a una psicoterapia di gruppo di supporto online tramite Zoom in 13 sessioni. 2 partecipanti |
Una psicoterapia di gruppo di supporto online sarà offerta tramite Zoom in 13 sessioni al gruppo di controllo Gruppo B, a pazienti con fibrosi cistica
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Caregiver del gruppo di terapia C per pazienti con fibrosi cistica
Partecipazione a una psicoterapia cognitivo-comportamentale di gruppo online tramite Zoom in 13 sessioni. 2 partecipanti |
Una psicoterapia cognitivo-comportamentale di gruppo online sarà offerta tramite Zoom in 13 sessioni al gruppo di terapia C, ai caregiver di pazienti con fibrosi cistica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo D: caregiver di pazienti con fibrosi cistica
Partecipazione a una psicoterapia di gruppo di supporto online via Zoom in 13 sessioni. 2 partecipanti |
Una psicoterapia di gruppo di supporto online sarà offerta tramite Zoom in 13 sessioni al Gruppo di controllo D, ai caregiver di pazienti con fibrosi cistica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SCL-90-R
Lasso di tempo: Preintervento
|
Valuta la psicopatologia.
T> 60 significa psicopatologia.
Punteggi bassi meglio
|
Preintervento
|
|
SCL-90-R
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Valuta la psicopatologia.
T> 60 significa psicopatologia.
Punteggi bassi meglio
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
SCL-90-R
Lasso di tempo: Follow-up fino a 24 settimane
|
Valuta la psicopatologia.
T> 60 significa psicopatologia.
Punteggi bassi meglio
|
Follow-up fino a 24 settimane
|
|
WHODAS totale
Lasso di tempo: Preintervento
|
Misura il risultato funzionale.
Minimo 0, massimo 100.
punteggi bassi meglio.
|
Preintervento
|
|
WHODAS totale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Misura il risultato funzionale.
Minimo 0, massimo 100.
punteggi bassi meglio.
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
Scala di depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Preintervento
|
Misura la depressione.
Minimo 0, massimo 23.
Punteggi bassi meglio.
|
Preintervento
|
|
Scala di depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Misura la depressione.
Minimo 0, massimo 23.
Punteggi bassi meglio.
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
SRSDA
Lasso di tempo: Preintervento
|
Misura la depressione.
Minimo 0 Massimo oltre 14.
Punteggi bassi migliori
|
Preintervento
|
|
SRSDA
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Misura la Depressione.
Minimo 0 Massimo oltre 14.
Punteggi bassi meglio
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
SRSDA
Lasso di tempo: Follow-up fino a 24 settimane
|
Misura la depressione.
Minimo 0 Massimo oltre 14.
Punteggi bassi sono migliori
|
Follow-up fino a 24 settimane
|
|
SRSDA
Lasso di tempo: Preintervento
|
Misura l'ansia.
Minimo 0 Massimo oltre 10.
Punteggi bassi meglio
|
Preintervento
|
|
SRSDA
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Misura l'ansia.
Minimo 0 Massimo oltre 10.
Punteggi bassi meglio
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
SRSDA
Lasso di tempo: Follow-up fino a 24 settimane
|
Misura l'ansia.
Minimo 0 Massimo oltre 10.
Punteggi bassi sono migliori
|
Follow-up fino a 24 settimane
|
|
Questionario sull'incertezza
Lasso di tempo: Preintervento
|
Valuta le abilità sociali e l'assertività.: paura delle critiche (psicopatologia in >35), paura del contatto (psicopatologia in >41), assertività (psicopatologia in <26), difficoltà a dire di no (psicopatologia in >28), senso di colpa e decenza (psicopatologia in >9)
|
Preintervento
|
|
Questionario sull'incertezza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Valuta le abilità sociali e l'assertività.: paura delle critiche (psicopatologia in >35), paura del contatto (psicopatologia in >41), assertività (psicopatologia in <26), difficoltà a dire di no (psicopatologia in >28), senso di colpa e decenza (psicopatologia in >9)
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
Questionario sull'incertezza
Lasso di tempo: Follow up fino a 24 settimane
|
Valuta le abilità sociali e l'assertività.: paura delle critiche (psicopatologia in >35), paura del contatto (psicopatologia in >41), assertività (psicopatologia in <26), difficoltà a dire di no (psicopatologia in >28), senso di colpa e decenza (psicopatologia in >9)
|
Follow up fino a 24 settimane
|
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Scala di Depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Follow up fino a 24 settimane
|
Misura la depressione.
Minimo 0, massimo 23.
Punteggi bassi sono migliori.
|
Follow up fino a 24 settimane
|
|
WHODAS totale
Lasso di tempo: Follow up fino a 24 settimane
|
Misura l'esito funzionale.
Minimo 0, massimo 100.
Punteggi bassi sono migliori.
|
Follow up fino a 24 settimane
|
|
Totale RAS-DS
Lasso di tempo: Preintervento
|
Recupero.
Misura il recupero.
Minimo 0, massimo 152.
Punteggi alti migliori.
|
Preintervento
|
|
Totale RAS-DS
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Recupero.
Misura il recupero.
Minimo 0, massimo 152.
Punteggi alti migliori.
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
Totale RAS-DS
Lasso di tempo: Follow up fino a 24 settimane
|
Recupero.
Misura il recupero.
Minimo 0, massimo 152.
Punteggi alti sono migliori.
|
Follow up fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr. Stavroula Rakitzi, Private Practice
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie pancreatiche
- Disturbi della personalità
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Disturbi d'ansia
- Fibrosi cistica
- Disturbo compulsivo di personalità
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Altro identificatore: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è il nostro primo studio di efficacia e di efficienza riguardante il confronto del programma online di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per pazienti con fibrosi cistica e caregiver rispetto ai gruppi di controllo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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