- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255131
온라인 인지 행동 심리치료 프로그램의 효과와 효능 (RAKITZIHCFA)
2026년 1월 23일 업데이트: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
그리스 낭포성 섬유증 협회의 무작위 대조군 임상시험: 대조군과 비교한 낭포성 섬유증 환자 및 보호자를 위한 온라인 집단 인지행동 심리치료의 효과성과 효능
헬레닉 낭포성 섬유증 협회가 낭포성 섬유증 환자와 돌봄 제공자에게 온라인 그룹 인지 행동 심리 치료 프로그램을 제공할 예정입니다.
이 2개의 치료 그룹은 무작위 대조 시험에서 대조군과 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
낭포성 섬유증 환자들 중 온라인 그룹 인지 행동 심리치료 프로그램에 참여하는 치료군이, 온라인 그룹 지지 심리치료 프로그램에 참여하는 대조군과 비교됩니다. 두 그룹 모두 주 1회 13회의 세션에 참여합니다.
낭포성 섬유증 환자의 돌봄 제공자들 중 온라인 그룹 인지 행동 심리치료 프로그램에 참여하는 치료군이, 온라인 그룹 지지 심리치료 프로그램에 참여하는 대조군과 비교됩니다. 두 그룹 모두 주 1회 13회의 세션에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- 전화번호: +306989766935
- 이메일: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- 전화번호: +306944255853
- 이메일: cysticfibrosis.gr@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 15771
- 모병
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
연락하다:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- 전화번호: +306989766935
- 이메일: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
연락하다:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- 전화번호: +306944255853
- 이메일: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18-70세
- 그리스 낭포성 섬유증 협회 회원
- Zoom을 통한 13회 세션 참여 의사
제외 기준:
- 나이 70세 초과
- 그리스 낭포성 섬유증 협회 비회원
- Zoom을 통한 13회 세션 참여 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낭포성 섬유증 환자 중 치료 그룹 A
Zoom을 통한 13회기 온라인 그룹 인지 행동 심리치료에 참여합니다. 참가자 3명 |
온라인 그룹 인지 행동 심리치료가 13회의 세션으로 Zoom을 통해 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 치료 그룹 A에 제공됩니다
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군 B 낭포성 섬유증 환자
Zoom을 통한 13회의 온라인 그룹 지지적 심리치료에 참여합니다. 참가자 2명 |
대조군 B군에게 낭포성 섬유증 환자에게 Zoom을 통해 13회의 온라인 그룹 지원 심리치료가 제공됩니다
다른 이름들:
|
|
실험적: 낭포성 섬유증 환자의 치료군 C 보호자
Zoom을 통한 13회의 온라인 그룹 인지행동 심리치료에 참여합니다. 참가자 2명 |
치료 그룹 C의 낭포성 섬유증 환자 보호자에게 줌을 통해 13회의 온라인 그룹 인지 행동 심리치료가 제공됩니다
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 낭포성 섬유증 환자의 대조군 D 간병인
Zoom을 통한 13회의 온라인 그룹 지지 심리치료에 참여합니다. 참가자 2명 |
대조군 D군의 낭포성 섬유증 환자 돌봄 제공자에게 줌(zoom)을 통해 13회의 온라인 그룹 지지 심리 치료가 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
기간: 개입 전
|
그것은 정신 병리학을 평가합니다.
t> 60은 정신 병리학을 의미합니다.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
개입 전
|
|
SCL-90-R
기간: 개입 직후
|
그것은 정신 병리학을 평가합니다.
t> 60은 정신 병리학을 의미합니다.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
개입 직후
|
|
SCL-90-R
기간: 최대 24 주까지 후속 조치
|
그것은 정신 병리학을 평가합니다.
t> 60은 정신 병리학을 의미합니다.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
최대 24 주까지 후속 조치
|
|
Whodas 총계
기간: 개입 전
|
기능적 결과를 측정합니다.
최소 0, 최대 100.
낮은 점수가 더 좋습니다.
|
개입 전
|
|
Whodas 총계
기간: 개입 직후
|
기능적 결과를 측정합니다.
최소 0, 최대 100.
낮은 점수가 더 좋습니다.
|
개입 직후
|
|
해밀턴 우울증 척도
기간: 개입 전
|
우울증을 측정합니다.
최소 0, 최대 23.
낮은 점수가 더 좋습니다.
|
개입 전
|
|
해밀턴 우울증 척도
기간: 개입 직후
|
우울증을 측정합니다.
최소 0, 최대 23.
낮은 점수가 더 좋습니다.
|
개입 직후
|
|
SRSDA
기간: 사전 개입
|
이것은 우울증을 측정합니다.
최소 0 최대 14 이상.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
사전 개입
|
|
SRSDA
기간: 개입 직후
|
우울증을 측정합니다.
최소 0 최대 14 이상.
낮은 점수가 좋습니다
|
개입 직후
|
|
SRSDA
기간: 최대 24주 후속 조치
|
우울증을 측정합니다.
최소 0점, 최대 14점 이상.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
최대 24주 후속 조치
|
|
SRSDA
기간: Preintervention
|
불안을 측정합니다.
최소 0 최대 10 이상.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
Preintervention
|
|
SRSDA
기간: 개입 직후
|
불안을 측정합니다.
최소 0점, 최대 10점 이상.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
개입 직후
|
|
SRSDA
기간: 최대 24주까지 추적 관찰
|
불안을 측정합니다.
최소 0점 최대 10점 이상.
낮은 점수가 더 좋습니다
|
최대 24주까지 추적 관찰
|
|
불확실성 설문지
기간: 사전 중재
|
사회적 기술과 자기주장성을 평가합니다.: 비판에 대한 두려움 (35점 초과 시 정신병리), 접촉에 대한 두려움 (41점 초과 시 정신병리), 자기주장성 (26점 미만 시 정신병리), 거절하기의 어려움 (28점 초과 시 정신병리), 죄책감과 품행 (9점 초과 시 정신병리)
|
사전 중재
|
|
U 불확실성 설문지
기간: 개입 직후
|
사회적 기술과 자기주장성을 평가합니다.: 비판에 대한 두려움 (정신병리학에서 >35), 접촉에 대한 두려움 (정신병리학에서 >41), 자기주장성 (정신병리학에서 <26), 아니라고 말하는 어려움 (정신병리학에서 >28), 죄책감과 품위 (정신병리학에서 >9)
|
개입 직후
|
|
U 불확실성 설문지
기간: 최대 24주까지 추적 관찰
|
사회적 기술과 자기주장성을 평가합니다.: 비판에 대한 두려움 (정신병리학적 기준 >35), 접촉에 대한 두려움 (정신병리학적 기준 >41), 자기주장성 (정신병리학적 기준 <26), 거절하기의 어려움 (정신병리학적 기준 >28), 죄책감과 예의범절 (정신병리학적 기준 >9)
|
최대 24주까지 추적 관찰
|
|
Hamilton 우울 척도
기간: 24주까지 추적 관찰
|
우울증을 측정합니다.
최소 0점, 최대 23점.
점수가 낮을수록 좋습니다.
|
24주까지 추적 관찰
|
|
WHODAS 총점
기간: 최대 24주간 추적 관찰
|
기능적 결과를 측정합니다.
최소 0점, 최대 100점.
낮은 점수가 더 좋습니다.
|
최대 24주간 추적 관찰
|
|
RAS-DS 총점
기간: 사전 중재
|
회복.
회복을 측정합니다.
최소 0, 최대 152.
높은 점수가 더 좋습니다.
|
사전 중재
|
|
RAS-DS 총점
기간: 중재 직후
|
회복
회복을 측정합니다.
최소 0, 최대 152.
높은 점수가 더 좋습니다.
|
중재 직후
|
|
RAS-DS 총점
기간: 최대 24주간 추적 관찰
|
회복.
회복을 측정합니다.
최소 0, 최대 152.
높은 점수가 더 좋습니다.
|
최대 24주간 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dr. Stavroula Rakitzi, Private Practice
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (기타 식별자: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 낭포성 섬유증 환자와 돌봄 제공자를 위한 온라인 그룹 인지 행동 프로그램을 대조군과 비교한 우리의 첫 번째 효과성 및 효능 연구입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .