Skuteczność i efektywność internetowego programu psychoterapeutycznego opartego na terapii poznawczo-behawioralnej (RAKITZIHCFA)
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
Skuteczność i efektywność terapii poznawczo-behawioralnej online w grupie pacjentów z mukowiscydozą i opiekunów w porównaniu z grupami kontrolnymi przez Hellenic Cystic Fibrosis Association – randomizowane badanie kontrolowane
Helleńskie Stowarzyszenie Mukowiscydozy zaoferuje pacjentom z mukowiscydozą i opiekunom internetowy grupowy program psychoterapii poznawczo-behawioralnej.
Powyższe 2 grupy terapeutyczne zostaną porównane z grupami kontrolnymi w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Grupa A Zdalna grupowa psychoterapia poznawczo-behawioralna w 13 sesjach za pośrednictwem Zoom
- Behawioralne: Grupa B Wspierająca psychoterapia grupowa online w 13 sesjach za pośrednictwem Zoom
- Behawioralne: Grupa C Internetowa grupowa psychoterapia poznawczo-behawioralna w 13 sesjach przez Zoom
- Behawioralne: Grupa D Wspierająca psychoterapia grupowa online w 13 sesjach za pośrednictwem Zoom
Szczegółowy opis
Terapeutyczna grupa pacjentów z mukowiscydozą, uczestniczących w internetowym grupowym programie psychoterapii poznawczo-behawioralnej, zostanie porównana z grupą kontrolną pacjentów z mukowiscydozą, uczestniczących w internetowym grupowym wspierającym programie psychoterapeutycznym. Obie grupy uczestniczą w 13 sesjach raz w tygodniu.
Terapeutyczna grupa opiekunów, uczestniczących w internetowym grupowym programie psychoterapii poznawczo-behawioralnej, zostanie porównana z grupą kontrolną opiekunów, uczestniczących w internetowym grupowym wspierającym programie psychoterapeutycznym. Obie grupy uczestniczą w 13 sesjach raz w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Numer telefonu: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Numer telefonu: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 15771
- Rekrutacyjny
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Kontakt:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Numer telefonu: +306989766935
- E-mail: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Kontakt:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Numer telefonu: +306944255853
- E-mail: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-70
- Członkowie Greckiego Stowarzyszenia Mukowiscydozy
- Gotowość do uczestnictwa w 13 sesjach przez Zoom
Kryteria wykluczenia:
- Wiek powyżej 70 lat
- Nie będący członkami Greckiego Stowarzyszenia Mukowiscydozy
- Niezdolność do uczestnictwa w 13 sesjach przez Zoom
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z mukowiscydozą w grupie terapeutycznej A
Uczestnictwo w grupie online terapii poznawczo-behawioralnej poprzez Zoom w 13 sesjach. 3 uczestników |
Terapia grupowa online z wykorzystaniem psychoterapii poznawczo-behawioralnej będzie oferowana za pośrednictwem platformy Zoom w 13 sesjach grupie terapeutycznej A, pacjentom z mukowiscydozą
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna B Pacjenci z mukowiscydozą
Uczestnictwo w grupie wsparcia psychoterapeutycznego online przez Zoom w 13 sesjach. 2 uczestników |
Grupowa terapia wspierająca online będzie oferowana za pośrednictwem Zoom w 13 sesjach grupie kontrolnej Grupa B, pacjentom z mukowiscydozą
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Opiekunowie pacjentów z mukowiscydozą w grupie terapeutycznej C
Udział w internetowej grupowej psychoterapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Zoom w 13 sesjach. 2 uczestników |
Grupie terapeutycznej C, opiekunom pacjentów z mukowiscydozą, zostanie zaoferowana online grupowa psychoterapia poznawczo-behawioralna za pośrednictwem Zoom w 13 sesjach
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna D opiekunowie pacjentów z mukowiscydozą
Uczestnictwo w internetowej grupowej psychoterapii wspierającej przez Zoom w 13 sesjach. 2 uczestników |
Grupowa terapia wspierająca online będzie oferowana za pośrednictwem Zoom w 13 sesjach dla grupy kontrolnej D, opiekunom pacjentów z mukowiscydozą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Ocenia psychopatologię.
T> 60 oznacza psychopatologię.
Niskie wyniki lepiej
|
Przedinterwencja
|
|
SCL-90-R
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ocenia psychopatologię.
T> 60 oznacza psychopatologię.
Niskie wyniki lepiej
|
Natychmiast po interwencji
|
|
SCL-90-R
Ramy czasowe: Kontynuacja do 24 tygodni
|
Ocenia psychopatologię.
T> 60 oznacza psychopatologię.
Niskie wyniki lepiej
|
Kontynuacja do 24 tygodni
|
|
Whodas Całkowity
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Mierzy wynik funkcjonalny.
Minimum 0, maksymalnie 100.
Niskie wyniki lepiej.
|
Przedinterwencja
|
|
Whodas Całkowity
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Mierzy wynik funkcjonalny.
Minimum 0, maksymalnie 100.
Niskie wyniki lepiej.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala depresji Hamilton
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Mierzy depresję.
Minimum 0, maksymalnie 23.
Niskie wyniki lepiej.
|
Przedinterwencja
|
|
Skala depresji Hamilton
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Mierzy depresję.
Minimum 0, maksymalnie 23.
Niskie wyniki lepiej.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
SRSDA
Ramy czasowe: Przedinterwencyjny
|
Mierzy depresję.
Minimum 0, maksimum powyżej 14.
Niskie wyniki lepsze
|
Przedinterwencyjny
|
|
SRSDA
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Mierzy Depresję.
Minimum 0 Maksimum powyżej 14.
Niskie wyniki lepsze
|
Natychmiast po interwencji
|
|
SRSDA
Ramy czasowe: Obserwacja do 24 tygodni
|
Mierzy depresję.
Minimum 0 Maksimum powyżej 14.
Niższe wyniki lepsze
|
Obserwacja do 24 tygodni
|
|
SRSDA
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Mierzy lęk.
Minimum 0 Maksimum powyżej 10.
Niskie wyniki lepsze
|
Preinterwencja
|
|
SRSDA
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Mierzy niepokój.
Minimum 0 Maksimum powyżej 10.
Niskie wyniki lepsze
|
Natychmiast po interwencji
|
|
SRSDA
Ramy czasowe: Obserwacja do 24 tygodni
|
Mierzy niepokój.
Minimum 0, maksimum powyżej 10.
Niższe wyniki lepsze
|
Obserwacja do 24 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepewności
Ramy czasowe: Przedinterwencji
|
Ocenia umiejętności społeczne i asertywność.: lęk przed krytyką (psychopatologia w >35), lęk przed kontaktem (psychopatologia w >41), asertywność (psychopatologia w <26), trudność w mówieniu "nie" (psychopatologia w >28), poczucie winy i przyzwoitość (psychopatologia w >9)
|
Przedinterwencji
|
|
Kwestionariusz niepewności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ocenia umiejętności społeczne i asertywność.: lęk przed krytyką (psychopatologia w >35), lęk przed kontaktem (psychopatologia w >41), asertywność (psychopatologia w <26), trudność w mówieniu 'nie' (psychopatologia w >28), poczucie winy i przyzwoitość (psychopatologia w >9)
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Kwestionariusz niepewności
Ramy czasowe: Obserwacja do 24 tygodni
|
Ocenia umiejętności społeczne i asertywność.: lęk przed krytyką (psychopatologia w >35), lęk przed kontaktem (psychopatologia w >41), asertywność (psychopatologia w <26), trudność w mówieniu nie (psychopatologia w >28), poczucie winy i przyzwoitość (psychopatologia w >9)
|
Obserwacja do 24 tygodni
|
|
Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Obserwacja do 24 tygodni
|
Mierzy depresję.
Minimum 0, maksimum 23.
Niskie wyniki lepsze.
|
Obserwacja do 24 tygodni
|
|
Całkowity WHODAS
Ramy czasowe: Obserwacja do 24 tygodni
|
Mierzy wynik funkcjonalny.
Minimum 0, maksimum 100.
Niskie wyniki lepsze.
|
Obserwacja do 24 tygodni
|
|
RAS-DS łącznie
Ramy czasowe: Przedinterwencyjny
|
Powrót do zdrowia.
Mierzy powrót do zdrowia.
Minimum 0, maksimum 152.
Wyższe wyniki lepsze.
|
Przedinterwencyjny
|
|
RAS-DS całkowity
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Powrót do zdrowia.
Mierzy powrót do zdrowia.
Minimum 0, maksimum 152.
Wyższe wyniki lepsze.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
RAS-DS całkowity
Ramy czasowe: Kontynuacja obserwacji do 24 tygodni
|
Powrót do zdrowia.
Mierzy powrót do zdrowia.
Minimum 0, maksimum 152.
Wyższe wyniki lepsze.
|
Kontynuacja obserwacji do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Stavroula Rakitzi, Private Practice
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby trzustki
- Zaburzenia osobowości
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zaburzenia lękowe
- Mukowiscydoza
- Kompulsywne zaburzenie osobowości
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Inny identyfikator: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest nasze pierwsze badanie skuteczności i efektywności dotyczące porównania internetowego grupowego programu terapii poznawczo-behawioralnej dla pacjentów z mukowiscydozą i opiekunów w porównaniu z grupami kontrolnymi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny