Effektiviteten och effekten av ett online kognitivt beteendeterapeutiskt program (RAKITZIHCFA)
23 januari 2026 uppdaterad av: Dr. Stavroula Rakitzi, Rakitzi, Stavroula
Effektiviteten och effekten av en online-grupp kognitiv beteendeterapi hos patienter med cystisk fibros och vårdgivare i jämförelse med kontrollgrupper av Hellenska cystisk fibros-föreningen - En randomiserad kontrollerad studie
Ett onlinegrupp kognitivt beteendeterapeutiskt program kommer att erbjudas patienter med cystisk fibros och vårdgivare av den hellenska cystiska fibrosföreningen.
Dessa 2 ovanstående terapeutgrupper kommer att jämföras med kontrollgrupper i en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Grupp A En onlinegrupp kognitiv beteendeterapi i 13 sessioner via Zoom
- Beteende: Grupp B En onlinegrupp med stödjande psykoterapi i 13 sessioner via Zoom
- Beteende: Grupp C En onlinegrupp kognitiv beteendeterapi i 13 sessioner via Zoom
- Beteende: Grupp D En online grupp stödjande psykoterapi i 13 sessioner via Zoom
Detaljerad beskrivning
En terapigrupp av patienter med cystisk fibros, som deltar i det online gruppkognitiva beteendeterapeutiska programmet, kommer att jämföras med en kontrollgrupp av patienter med cystisk fibros, som deltar i ett online gruppstödjande psykoterapeutiskt program. Båda grupperna deltar i 13 sessioner en gång i veckan.
En terapigrupp av vårdgivare, som deltar i det online gruppkognitiva beteendeterapeutiska programmet, kommer att jämföras med en kontrollgrupp av vårdgivare, som deltar i ett online gruppstödjande psykoterapeutiskt program. Båda grupperna deltar i 13 sessioner en gång i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefonnummer: +306989766935
- E-post: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefonnummer: +306944255853
- E-post: cysticfibrosis.gr@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 15771
- Rekrytering
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
Kontakt:
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- Telefonnummer: +306989766935
- E-post: Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
Kontakt:
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- Telefonnummer: +306944255853
- E-post: cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–70
- Medlemmar i den grekiska cystisk fibros-föreningen
- Beredd att delta på 13 sessioner via Zoom
Exklusionskriterier:
- Ålder över 70
- Inte medlemmar i den grekiska cystisk fibros-föreningen
- Inte kan delta på 13 sessioner via Zoom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapigrupp A patienter med Cystisk Fibros
Deltagande i en online-grupp kognitiv beteendeterapi via Zoom i 13 sessioner. 3 deltagare |
En onlinegrupp för kognitiv beteendeterapi kommer att erbjudas via Zoom i 13 sessioner till terapi Grupp A, till patienter med cystisk fibros
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp B Patienter med cystisk fibros
Deltagande i en onlinegrupp med stödjande psykoterapi via Zoom i 13 sessioner. 2 deltagare |
En online gruppstödjande psykoterapi kommer att erbjudas via Zoom i 13 sessioner till kontrollgruppen Grupp B, till patienter med cystisk fibros
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vårdgivare i terapigrupp C för patienter med cystisk fibros
Deltagande i en onlinegrupp för kognitiv beteendeterapi via Zoom i 13 sessioner. 2 deltagare |
En onlinegrupp för kognitiv beteendeterapi kommer att erbjudas via Zoom i 13 sessioner till terapigrupp C, till vårdgivare av patienter med cystisk fibros
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp D vårdgivare till patienter med cystisk fibros
Deltagande i en onlinegrupp för stödjande psykoterapi via Zoom i 13 sessioner. 2 deltagare |
En online-grupp för stödjande psykoterapi kommer att erbjudas via Zoom i 13 sessioner till kontrollgrupp D, till vårdgivare av patienter med cystisk fibros
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCL-90-R
Tidsram: Förintervention
|
Det utvärderar psykopatologi.
T> 60 betyder psykopatologi.
Låga poäng bättre
|
Förintervention
|
|
SCL-90-R
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Det utvärderar psykopatologi.
T> 60 betyder psykopatologi.
Låga poäng bättre
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
SCL-90-R
Tidsram: Uppföljning upp till 24 veckor
|
Det utvärderar psykopatologi.
T> 60 betyder psykopatologi.
Låga poäng bättre
|
Uppföljning upp till 24 veckor
|
|
Whodas totalt
Tidsram: Förintervention
|
Det mäter funktionellt resultat.
Minst 0, maximalt 100.
Låga poäng bättre.
|
Förintervention
|
|
Whodas totalt
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Det mäter funktionellt resultat.
Minst 0, maximalt 100.
Låga poäng bättre.
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsram: Förintervention
|
Det mäter depression.
Minst 0, max 23.
Låga poäng bättre.
|
Förintervention
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Det mäter depression.
Minst 0, max 23.
Låga poäng bättre.
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
SRSDA
Tidsram: Preintervention
|
Den mäter depression.
Minimum 0 Maximum över 14.
Låga poäng bättre
|
Preintervention
|
|
SRSDA
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Det mäter depression.
Minimum 0 Maximum över 14.
Låga poäng bättre
|
Omedelbart efter intervention
|
|
SRSDA
Tidsram: Uppföljning upp till 24 veckor
|
Den mäter depression.
Minimum 0 Maximum över 14.
Låga poäng bättre
|
Uppföljning upp till 24 veckor
|
|
SRSDA
Tidsram: Preintervention
|
Den mäter ångest.
Minimum 0 Maximum över 10.
Låga poäng bättre
|
Preintervention
|
|
SRSDA
Tidsram: Omedelbart efter ingrepp
|
Den mäter ångest.
Minimum 0 Maximum över 10.
Låga poäng bättre
|
Omedelbart efter ingrepp
|
|
SRSDA
Tidsram: Uppföljning upp till 24 veckor
|
Den mäter ångest.
Minimum 0 Maximum över 10.
Låga poäng bättre
|
Uppföljning upp till 24 veckor
|
|
U osäkerhetsenkät
Tidsram: Preintervention
|
Den utvärderar sociala färdigheter och självförtroende: rädsla för kritik (psykopatologi vid >35), rädsla för kontakt (psykopatologi vid >41), självförtroende (psykopatologi vid <26), svårighet att säga nej (psykopatologi vid >28), skuld och anständighet (psykopatologi vid >9)
|
Preintervention
|
|
U-osäkerhetsformulär
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Den utvärderar sociala färdigheter och självförtroende.: rädsla för kritik (psykopatologi i >35), rädsla för kontakt (psykopatologi i >41), självförtroende (psykopatologi i <26), svårighet att säga nej (psykopatologi i >28), skuld och anständighet (psykopatologi i >9)
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
U Osäkerhetsenkät
Tidsram: Uppföljning upp till 24 veckor
|
Den utvärderar sociala färdigheter och självständighet.: rädsla för kritik (psykopatologi i >35), rädsla för kontakt (psykopatologi i >41), självständighet (psykopatologi i <26), svårighet att säga nej (psykopatologi i >28), skuld och anständighet (psykopatologi i >9)
|
Uppföljning upp till 24 veckor
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsram: Uppföljning upp till 24 veckor
|
Den mäter depression.
Minimum 0, maximum 23.
Låga poäng är bättre.
|
Uppföljning upp till 24 veckor
|
|
WHODAS total
Tidsram: Uppföljning upp till 24 veckor
|
Den mäter funktionellt utfall.
Minimum 0, maximum 100.
Låga poäng bättre.
|
Uppföljning upp till 24 veckor
|
|
RAS-DS total
Tidsram: Preintervention
|
Återhämtning.
Det mäter återhämtning.
Minst 0, högst 152.
Höga poäng är bättre.
|
Preintervention
|
|
RAS-DS total
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Återhämtning.
Det mäter återhämtning.
Minst 0, högst 152.
Höga poäng bättre.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
RAS-DS total
Tidsram: Uppföljning upp till 24 veckor
|
Återhämtning.
Det mäter återhämtning.
Minst 0, maximalt 152.
Höga poäng är bättre.
|
Uppföljning upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr. Stavroula Rakitzi, Private practice
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Personlighetsstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Ångeststörningar
- Cystisk fibros
- Tvångsmässig personlighetsstörning
Andra studie-ID-nummer
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (Annan identifierare: HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är vår första effektivitets- och effektstudie angående jämförelsen av det onlinebaserade gruppkognitiva beteendeterapiprogrammet för patienter med cystisk fibros och vårdgivare i jämförelse med kontrollgrupper
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .