IBI362在中国青少年肥胖或超重患者中的研究
2026年1月7日 更新者：Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
一项评估IBI362在中国肥胖或超重青少年中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（GLORY-YOUNG）
该研究旨在评估多剂量IBI362在中国青少年肥胖或超重受试者中的疗效和安全性。
计划纳入180名青少年（年龄≥12岁且<18岁），这些受试者在经过至少12周的饮食和运动干预后未能实现5公斤的体重减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoyan li
- 电话号码：18756032014
- 邮箱：xiaoyan.li@innoventbio.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
- 招聘中
- The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Junfen Fu
- 电话号码：13777457849
- 邮箱：fjf68@zju.edu.cn
-
首席研究员：
- Junfen Fu, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者必须满足以下所有纳入标准才能入组：
关键纳入标准：
- 在签署知情同意/同意书时，年龄≥12岁且<18岁的男性或女性参与者。
- 筛查时BMI符合《WS/T 586-2018 学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》定义的肥胖标准，或符合超重标准且至少伴有一种体重相关合并症：糖尿病前期、2型糖尿病、高血压、血脂异常、脂肪肝病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
- 筛查前经≥12周单纯饮食和运动干预后，体重变化<5 kg（根据自我/家长报告）。
排除标准：
关键排除标准：
- 既往诊断为1型糖尿病。
- 青春期前参与者（Tanner分期I期）。
- 有（或计划进行）减重手术史（筛查前>1年进行的吸脂/腹壁整形术或针灸减肥除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂 SA.QW
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实验性的：IBI362-剂量2
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IBI362 SA.QW
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实验性的：IBI362-剂量1
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IBI362 SA.QW
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BMI 相对于基线的百分比变化
大体时间：第32周
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第32周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重指数降低≥5%的参与者百分比
大体时间：第32周
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第32周
|
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BMI 相对于基线的百分比变化
大体时间：第52周
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第52周
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BMI 降低 ≥5% 的参与者百分比
大体时间：第52周
|
第52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月29日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2028年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (估计的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CIBI362B304
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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