Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IBI362:sta kiinalaisilla ylipainoisilla tai lihavilla nuorilla

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Satunnainen, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu vaiheen 3 kliininen tutkimus IBI362:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisilla nuorilla, joilla on lihavuus tai ylipaino (GLORY-YOUNG)

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan useiden IBI362-annosten tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisilla nuorilla, joilla on lihavuus tai ylipaino. Se aikoo rekrytoida 180 nuorta (ikä ≥12 ja <18 vuotta), jotka eivät ole saavuttaneet 5 kg painonpudotusta vähintään 12 viikon ruokavalio- ja liikuntasuunnitelman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junfen Fu, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit voidakseen osallistua:

Päätason sisällyttämiskriteerit：

  1. Mies- tai naisosallistujat, jotka ovat 12–18-vuotiaita (≥12 vuotta ja <18 vuotta) informoidun suostumuksen/suostumuksen antamisen yhteydessä.
  2. BMI seulonnassa, joka täyttää lihavuuskriteerit "WS/T 586-2018 Kouluikäisten lasten ja nuorten ylipainon ja lihavuuden seulonta" -määritelmän mukaisesti tai täyttää ylipainokriteerit plus vähintään yksi painoon liittyvä komorbiditeetti: esidiabetes, tyypin 2 diabetes, hypertensio, dyslipidemia, rasvamaksatauti tai obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä.
  3. Painonmuutos <5 kg ≥12 viikon ruokavalion ja liikunnan yksinomaan jälkeen ennen seulontaa (oman/vanhempien ilmoituksen mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

Päätason poissulkemiskriteerit：

  1. Aikaisempi tyypin 1 diabeteksen diagnoosi.
  2. Esimurrosikäiset osallistujat (Tanner-vaihe I).
  3. Historia (tai suunniteltu) bariatrisesta leikkauksesta (pois lukien liposuktio/abdominoplastiikka tai akupunktio painonpudotukseen, joka suoritettiin >1 vuosi ennen seulontaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo SA.QW
Kokeellinen: IBI362-annos2
Lääke: IBI362
IBI362 SA.QW
Kokeellinen: IBI362-annos1
Lääke: IBI362
IBI362 SA.QW

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos lähtöarvosta BMI:ssä
Aikaikkuna: Viikko 32
Viikko 32

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ≥5 % painoindeksin aleneminen
Aikaikkuna: Viikko 32
Viikko 32
Prosentuaalinen muutos lähtöarvosta BMI:ssä
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52
Osallistujien prosenttiosuus, joilla BMI laski ≥5 %
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIBI362B304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IBI362

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa