Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af IBI362 hos kinesiske unge med overvægt eller fedme

7. januar 2026 opdateret af: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase 3 klinisk forsøg til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af IBI362 hos kinesiske unge med fedme eller overvægt (GLORY-YOUNG)

Studiet er designet til at vurdere effektiviteten og sikkerheden af flere doser IBI362 hos kinesiske unge med overvægt eller fedme. Det planlægger at inkludere 180 unge (i alderen ≥12 og <18 år), som ikke har opnået en vægtreduktion på 5 kg efter mindst 12 ugers kost- og motionsintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junfen Fu, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive indskrevet:

Vigtige inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥12 år og <18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke/samtykkeformular.
  2. BMI ved screening, der opfylder fedmekriterierne defineret af "WS/T 586-2018 Screening for overvægt og fedme hos skolebørn og unge" eller opfylder overvægtskriterier plus mindst en vægtrelateret komorbiditet: prædiabetes, type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi, fedtlever eller obstruktiv søvnapnø.
  3. Vægtændring <5 kg efter ≥12 ugers diæt og motion alene før screening (ifølge selv/forældrerapportering).

Eksklusionskriterier:

Vigtige eksklusionskriterier:

  1. Tidligere diagnose med type 1-diabetes.
  2. Præpubertale deltagere (Tanner-stadie I).
  3. Historie med (eller planlagt) fedmekirurgi (undtagen liposuktion/abdominoplastik eller akupunktur til vægttab udført >1 år før screening).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo SA.QW
Eksperimentel: IBI362-dose2
Medicin: IBI362
IBI362 SA.QW
Eksperimentel: IBI362-dose1
Medicin: IBI362
IBI362 SA.QW

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i BMI
Tidsramme: Uge 32
Uge 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ≥5 % BMI-reduktion
Tidsramme: Uge 32
Uge 32
Procentvis ændring fra baseline i BMI
Tidsramme: Uge 52
Uge 52
Procentdel af deltagere med ≥5 % BMI-reduktion
Tidsramme: Uge 52
Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIBI362B304

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBI362

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner