Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av IBI362 hos kinesiska ungdomar med fetma eller övervikt

7 januari 2026 uppdaterad av: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-klinisk prövning för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos IBI362 hos kinesiska ungdomar med fetma eller övervikt (GLORY-YOUNG)

Studien är utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos flera doser av IBI362 hos kinesiska ungdomar med fetma eller övervikt. Den planerar att inkludera 180 ungdomar (ålder ≥12 och <18 år) som inte har lyckats uppnå en 5 kg viktminskning efter minst 12 veckor av kost- och träningsintervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Rekrytering
        • The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junfen Fu, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att kunna inkluderas:

Viktiga inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern ≥12 år och <18 år vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke/samtyckesblankett.
  2. BMI vid screening som uppfyller fetmakriterierna enligt "WS/T 586-2018 Screening för övervikt och fetma hos skolbarn och ungdomar" eller som uppfyller överviktskriterierna plus minst en viktrelaterad komorbiditet: prediabetes, typ 2-diabetes, hypertoni, dyslipidemi, fettleversjukdom eller obstruktiv sömnapnésyndrom.
  3. Viktförändring <5 kg efter ≥12 veckor av endast kost och motion före screening (enligt egen/föräldrars rapportering).

Exklusionskriterier:

Viktiga exklusionskriterier:

  1. Tidigare diagnos av typ 1-diabetes.
  2. Förpubertala deltagare (Tanner Stadium I).
  3. Tidigare (eller planerad) bariatrisk kirurgi (förutom fettsugning/bukplastik eller akupunktur för viktminskning utförd >1 år före screening).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo SA.QW
Experimentell: IBI362-dos2
Läkemedel: IBI362
IBI362 SA.QW
Experimentell: IBI362-dos1
Läkemedel: IBI362
IBI362 SA.QW

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring från baslinjen i BMI
Tidsram: Vecka 32
Vecka 32

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel deltagare med ≥5 % BMI-reduktion
Tidsram: Vecka 32
Vecka 32
Procentuell förändring från baslinje i BMI
Tidsram: Vecka 52
Vecka 52
Andel deltagare med ≥5 % BMI-reduktion
Tidsram: Vecka 52
Vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Beräknad)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIBI362B304

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera