Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar IBI362 bij Chinese adolescenten met obesitas of overgewicht

7 januari 2026 bijgewerkt door: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3 klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van IBI362 te evalueren bij Chinese adolescenten met obesitas of overgewicht（GLORY-YOUNG）

De studie is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van meerdere doses IBI362 te beoordelen bij Chinese adolescenten met obesitas of overgewicht. Het is van plan om 180 adolescenten (leeftijd ≥12 en <18 jaar) in te schrijven die er niet in zijn geslaagd een gewichtsverlies van 5 kg te bereiken na ten minste 12 weken van dieet- en bewegingsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • Werving
        • The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junfen Fu, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Deelnemers moeten aan alle volgende insluitingscriteria voldoen om te worden ingeschreven:

Belangrijkste insluitingscriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van ≥12 jaar en <18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemmings-/instemmingsformulier.
  2. BMI bij screening die voldoet aan de obesitas criteria zoals gedefinieerd door "WS/T 586-2018 Screening voor Overgewicht en Obesitas bij Schoolgaande Kinderen en Adolescenten" of die voldoet aan overgewicht criteria plus ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit: prediabetes, diabetes type 2, hypertensie, dyslipidemie, leververvetting of obstructief slaapapneusyndroom.
  3. Gewichtsverandering <5 kg na ≥12 weken van alleen dieet en lichaamsbeweging voorafgaand aan screening (volgens zelf-/ouderrapportage).

Uitsluitingscriteria:

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere diagnose van diabetes type 1.
  2. Pre-puberale deelnemers (Tanner Stadium I).
  3. Geschiedenis van (of geplande) bariatrische chirurgie (met uitzondering van liposuctie/buikwandcorrectie of acupunctuur voor gewichtsverlies uitgevoerd >1 jaar voorafgaand aan screening).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo SA.QW
Experimenteel: IBI362-dosis2
Geneesmiddel: IBI362
IBI362 SA.QW
Experimenteel: IBI362-dosis1
Geneesmiddel: IBI362
IBI362 SA.QW

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage verandering ten opzichte van baseline in BMI
Tijdsspanne: Week 32
Week 32

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van deelnemers met ≥5% BMI-reductie
Tijdsspanne: Week 32
Week 32
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BMI
Tijdsspanne: Week 52
Week 52
Percentage van deelnemers met ≥5% BMI-reductie
Tijdsspanne: Week 52
Week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIBI362B304

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren