Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de IBI362 en adolescentes chinos con obesidad o sobrepeso

7 de enero de 2026 actualizado por: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo de Fase 3 para Evaluar la Eficacia y Seguridad de IBI362 en Adolescentes Chinos con Obesidad o Sobrepeso (GLORY-YOUNG)

El estudio está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples dosis de IBI362 en sujetos adolescentes chinos con obesidad o sobrepeso. Planea reclutar a 180 adolescentes (de edad ≥12 y <18 años) que no hayan logrado una reducción de peso de 5 kg después de al menos 12 semanas de intervención dietética y de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310052
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Junfen Fu
          • Número de teléfono: 13777457849
          • Correo electrónico: fjf68@zju.edu.cn
        • Investigador principal:
          • Junfen Fu, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios de inclusión para ser inscritos:

Criterios clave de inclusión:

  1. Participantes de sexo masculino o femenino de edad ≥12 años y <18 años en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado/asentimiento.
  2. IMC en el cribado que cumple los criterios de obesidad definidos por "WS/T 586-2018 Cribado de sobrepeso y obesidad en niños y adolescentes en edad escolar" o que cumple los criterios de sobrepeso más al menos una comorbilidad relacionada con el peso: prediabetes, diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia, enfermedad del hígado graso o síndrome de apnea obstructiva del sueño.
  3. Cambio de peso <5 kg después de ≥12 semanas de dieta y ejercicio únicamente antes del cribado (según autoinforme/informe de los padres).

Criterios de exclusión:

Criterios clave de exclusión:

  1. Diagnóstico previo de diabetes tipo 1.
  2. Participantes prepúberes (Estadio de Tanner I).
  3. Antecedentes de (o planificada) cirugía bariátrica (excepto liposucción/abdominoplastia o acupuntura para pérdida de peso realizada >1 año antes del cribado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Placebo SA.QW
Experimental: IBI362-dosis2
Droga: IBI362
IBI362 SA.QW
Experimental: IBI362-dose1
Droga: IBI362
IBI362 SA.QW

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde el valor basal en IMC
Periodo de tiempo: Semana 32
Semana 32

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una reducción del IMC ≥5%
Periodo de tiempo: Semana 32
Semana 32
Cambio porcentual desde el valor basal en IMC
Periodo de tiempo: Semana 52
Semana 52
Porcentaje de participantes con reducción del IMC ≥5%
Periodo de tiempo: Semana 52
Semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIBI362B304

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IBI362

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir