基于西班牙大学医院重症监护室收治患者临床数据的脓毒性休克中血管加压素应用研究 (VASO-2024)
2025年12月7日 更新者：Jamil Cedeño Mora
加压素在感染性休克中的使用。
本观察性研究旨在分析重症监护病房（ICU）收治的感染性休克成年患者中，将加压素作为二线血管加压药使用的常规临床实践。 本研究重点关注诊断为感染性休克并使用去甲肾上腺素及加压素治疗的危重成年患者（18岁及以上）。
研究旨在回答的主要问题包括：
- 早期启动加压素（以开始使用时的去甲肾上腺素剂量定义）是否能降低感染性休克患者的死亡率？
- 在感染性休克患者中，使用加压素作为第二血管加压药对肾功能及器官功能障碍进展有何影响？
参与者将：
- 因诊断为感染性休克而入住ICU。
- 接受加压素作为去甲肾上腺素的辅助治疗以提供血流动力学支持。
- 在ICU住院期间每日接受随访，相关数据通过专用的REDCap系统收集。
- 相关临床数据将被匿名化处理并纳入研究数据库进行统计分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamil Antonio Cedeño Mora
- 电话号码：+34 630 03 65 02
- 邮箱：jamilantonio.cedeno@salud.madrid.org
学习地点
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BARCELONA
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Terrassa、BARCELONA、西班牙、08227
- 招聘中
- Consorci Sanitari de Terrassa
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接触：
- Angélica Ramírez
- 邮箱：gencarami@gmail.com
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Madrid
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Getafe、Madrid、西班牙、28905
- 招聘中
- Hospital Universitario de Getafe
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接触：
- Oscar Peñuelas-Rodríguez
- 邮箱：oscar.penuelasro@salud.madrid.org
-
Madrid、Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
接触：
- Aarón Blandino-Ortiz
- 邮箱：ablandinoortiz@gmail.com
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Madrid、Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- Hospital Universitario La Paz
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接触：
- Manuel Quintana-Díaz
- 电话号码：+34 666 86 25 71
- 邮箱：manuel.quintana@uam.es
-
Madrid、Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
接触：
- Galo Castañeda-Alvarado
- 电话号码：+34 722 654 888
- 邮箱：galofrancisco.castaneda@salud.madrid.org
-
Madrid、Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
接触：
- Fernando Martínez-Sagasti
- 邮箱：fernando.martinez@salud.madrid.org
-
Madrid、Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario Doce de Octubre
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接触：
- María Cruz Martín-Delgado
- 电话号码：+34 637 76 41 84
- 邮箱：mariacruz.martin@salud.madrid.org
-
Madrid、Madrid、西班牙、28006
- 招聘中
- Hospital Universitario La Princesa
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接触：
- Belén Román-García
- 邮箱：belen.roman@salud.madrid.org
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Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- 招聘中
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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接触：
- Daniel Ballesteros-Ortega
- 邮箱：daniel.ortega@salud.madrid.org
-
Móstoles、Madrid、西班牙、28933
- 招聘中
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
接触：
- Alberto Garrido-Callén
- 邮箱：alberto.garrido@hospitalreyjuancarlos.es
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Hospital Universitario y Politécnico de La Fe
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接触：
- Sergi Tormo-Ferrándiz
- 邮箱：Tormo_ser@gva.es
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ZARAGOZA
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Zaragoza、ZARAGOZA、西班牙、50009
- 招聘中
- Hospital Universitario Miguel Servet
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接触：
- María Barrera-Sánchez
- 邮箱：mbarrerasanchez96@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU-admitted patients, cared at one of 17 Spanish public hospitals that are enrolled to this studio.
描述
纳入标准：
- 因感染性休克诊断入住ICU。
- 入住ICU时年龄为18岁或以上。
- 辅助使用血管加压素以及去甲肾上腺素。 本研究将感染性休克定义为完全符合以下标准。
- 持续性动脉低血压或血清乳酸高于2 mmol/L。
- 充分但失败的液体复苏。
- 使用血管升压药以维持平均动脉压高于65 mmHg。
- 可能或已证实的感染性病因。
排除标准：
- 妊娠。
- 缺血性心源性休克。
- 急性肠缺血。
- 再次入住重症监护室。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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早期启动VAP对脓毒性休克患者全因死亡率的预后影响。
大体时间：自患者入住ICU至30天后或患者转出ICU。
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自患者入住ICU至30天后或患者转出ICU。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管加压素作为第二血管加压剂对肾功能的影响。
大体时间：从患者入住重症监护室（ICU）起，至入住后30天或患者转出重症监护室（ICU）为止。
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肾功能将采用肾脏病：改善全球预后（KDIGO）急性肾损伤（AKI）标准进行评估。 KDIGO分期范围从0（无AKI）至3（重度AKI），分期越高表示肾功能越差。 KDIGO分级将在血管加压素启用后24小时、48小时和72小时记录，同时记录整个ICU住院期间达到的最高分期。 除KDIGO分期外，还将记录住院期间是否需要肾脏替代治疗（RRT），作为进展至肾衰竭的指标。 |
从患者入住重症监护室（ICU）起，至入住后30天或患者转出重症监护室（ICU）为止。
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VAP作为第二升压药使用对器官功能障碍进展的影响。
大体时间：从患者入住ICU至30天后或患者转出ICU。
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器官功能障碍将使用序贯器官衰竭评估（SOFA）评分进行测量，评分范围从0（无器官功能障碍）至24（严重多器官衰竭）。
分数越高表明预后越差。
SOFA评分将在血管加压素开始使用后的24、48和72小时记录，并记录ICU住院期间获得的最大SOFA评分。
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从患者入住ICU至30天后或患者转出ICU。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (估计的)
2025年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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