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스페인 대학 병원 중환자실에 입원한 환자의 임상 데이터를 활용한 패혈성 쇼크에서 바소프레신 사용에 관한 연구. (VASO-2024)

2025년 12월 7일 업데이트: Jamil Cedeño Mora

패혈성 쇼크에서 바소프레신의 사용.

이 관찰 연구의 목적은 패혈성 쇼크로 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자에서 바소프레신을 2차 혈관수축제로 사용하는 데 관한 일상 임상 관행을 분석하는 것입니다. 이 연구는 노르에피네프린과 바소프레신으로 치료받은 패혈성 쇼크 진단을 받은 중증 성인(18세 이상)에 초점을 맞춥니다.

주요 답변을 얻고자 하는 질문은 다음과 같습니다:

  • 노르에피네프린 용량으로 정의되는 바소프레신의 조기 투여가 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 감소시키는가?
  • 패혈성 쇼크 환자에서 2차 혈관수축제로 바소프레신 사용이 신장 기능 및 장기 기능 장애 진행에 미치는 영향은 무엇인가?

참가자는:

  • 패혈성 쇼크 진단으로 중환자실에 입원합니다.
  • 혈역학적 지지를 위해 노르에피네프린에 부가적으로 바소프레신을 투여받습니다.
  • 중환자실 체류 기간 동안 매일 추적 관찰되며, 전용 REDCap 시스템을 통해 데이터가 수집됩니다.
  • 관련 임상 데이터는 가명화되어 통계 분석을 위한 연구 데이터베이스에 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • BARCELONA
      • Terrassa, BARCELONA, 스페인, 08227
        • 모병
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • 연락하다:
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, 스페인, 28905
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28034
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28007
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28040
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
        • 연락하다:
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28006
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
      • Móstoles, Madrid, 스페인, 28933
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Hospital Universitario y Politecnico de la Fe
        • 연락하다:
    • ZARAGOZA
      • Zaragoza, ZARAGOZA, 스페인, 50009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 스튜디오에 등록된 17개 스페인 공공 병원 중 한 곳에서 치료받은 중환자실 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 패혈증 쇼크 진단으로 중환자실 입원.
  • 중환자실 입원 시 만 18세 이상.
  • 노르에피네프린과 함께 바소프레신의 보조 사용. 본 연구의 목적상, 패혈증 쇼크는 다음 기준을 완전히 준수하는 것으로 정의됩니다.
  • 지속적인 동맥 저혈압 또는 2 mmol/L 이상의 혈청 젖산.
  • 적절하지만 성공적이지 않은 수액 재수액.
  • 평균 동맥압을 65 mmHg 이상으로 유지하기 위한 혈관수축제 사용.
  • 가능성 있거나 입증된 감염성 병인.

제외 기준:

  • 임신.
  • 허혈성 심인성 쇼크.
  • 급성 장 허혈.
  • 중환자실 재입원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
패혈성 쇼크 환자에서 조기 VAP 시작의 예후적 영향: 전사망률 측면에서
기간: 환자의 중환자실 입원부터 30일 후 또는 환자의 중환자실 퇴실까지.
환자의 중환자실 입원부터 30일 후 또는 환자의 중환자실 퇴실까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 혈관수축제로서 바소프레신 사용이 신기능에 미치는 영향.
기간: 환자의 중환자실 입원 시점부터 30일 후 또는 환자의 중환자실 퇴원 시점까지.

신장 기능은 급성 신손상(AKI)에 대한 글로벌 결과 개선 신장병(Kidney Disease: Improving Global Outcomes, KDIGO) 기준을 사용하여 평가될 것입니다. KDIGO 단계는 0(AKI 없음)에서 3(중증 AKI)까지 범위를 가지며, 더 높은 단계는 더 나쁜 신장 기능을 나타냅니다. KDIGO 분류는 바소프레신 시작 후 24시간, 48시간, 72시간에 기록될 뿐만 아니라 전체 중환자실 입원 기간 동안 도달한 최고 단계도 기록될 것입니다.

KDIGO 단계 분류 외에도, 입원 기간 동안 신장 대체 요법(RRT) 필요성도 신부전 진행 지표로 기록될 것입니다.
환자의 중환자실 입원 시점부터 30일 후 또는 환자의 중환자실 퇴원 시점까지.
VAP을 두 번째 혈관수축제로 사용이 장기 기능 장애 진행에 미치는 영향
기간: 환자의 중환자실 입실부터 30일 후 또는 환자의 중환자실 퇴실까지.
장기 기능 장애는 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수를 사용하여 측정되며, 이는 0(장기 기능 장애 없음)에서 24(심한 다발성 장기 부전)까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. SOFA 점수는 바소프레신 투여 시작 후 24시간, 48시간, 72시간에 기록되며, 중환자실 체류 기간 동안 획득한 최대 SOFA 점수도 기록됩니다.
환자의 중환자실 입실부터 30일 후 또는 환자의 중환자실 퇴실까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jamil Cedeño Mora

협력자

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VASO-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

감독 기관과 합의한 연구 프로토콜은 그러한 가능성을 명시적으로 배제합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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