Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om bruk av vasopressin ved septisk sjokk basert på kliniske data fra intensivpasienter ved spanske universitetshospitaler. (VASO-2024)

7. desember 2025 oppdatert av: Jamil Cedeño Mora

Bruk av vasopressin ved septisk sjokk.

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere rutinemessig klinisk praksis angående bruken av vasopressin som et andrevalg vasopressor hos voksne pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) med septisk sjokk.
Studien fokuserer på kritisk syke voksne (18 år eller eldre) diagnostisert med septisk sjokk og behandlet med norepinefrin og vasopressin.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer tidlig innledning av vasopressin – definert av norepinefrin-dosen som den startes ved – dødeligheten hos pasienter med septisk sjokk?
  • Hva er virkningen av vasopressinbruk som et andre vasopressor på nyrefunksjon og utviklingen av organdysfunksjon hos pasienter med septisk sjokk?

Deltakerne vil:

  • Være innlagt på en ICU med diagnose septisk sjokk.
  • Motta vasopressin som et tillegg til norepinefrin for hemodynamisk støtte.
  • Blive fulgt daglig under oppholdet på ICU, med data samlet gjennom et dedikert REDCap-system.
  • Ha relevante kliniske data pseudonymisert og inkludert i studiedatabasen for statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • BARCELONA
      • Terrassa, BARCELONA, Spania, 08227
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Ta kontakt med:
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spania, 28905
      • Madrid, Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Madrid, Spania, 28007
      • Madrid, Madrid, Spania, 28040
      • Madrid, Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Madrid, Spania, 28006
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
      • Móstoles, Madrid, Spania, 28933
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politécnico de La Fe
        • Ta kontakt med:
    • ZARAGOZA
      • Zaragoza, ZARAGOZA, Spania, 50009

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling, behandlet på ett av 17 spanske offentlige sykehus som er inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på intensivavdeling med diagnosen septisk sjokk.
  • Alder på 18 år eller over ved innleggelse på intensivavdeling.
  • Adjuvant bruk av vasopressin sammen med norepinefrin. For formålet med denne studien er septisk sjokk definert ved full overensstemmelse med følgende kriterier.
  • Vedvarende arteriell hypotensjon eller serumlaktat over 2 mmol/L.
  • Riktig, men mislykket væskeresusitasjon.
  • Bruk av vasopressorer for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk over 65 mmHg.
  • Sannsynlig eller påvist infeksiøs etiologi.

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap.
  • Iskemisk kardiogent sjokk.
  • Akut intestinal iskemi.
  • Reinnleggelse på intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk betydning, i form av dødelighet av alle årsaker, av tidlig VAP-initiering hos pasienter med septisk sjokk.
Tidsramme: Fra pasientens intensivavdelingsopphold til 30 dager etter eller pasientens utskrivning fra intensivavdelingen.
Fra pasientens intensivavdelingsopphold til 30 dager etter eller pasientens utskrivning fra intensivavdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av vasopressinbruk som et sekundært vasopressormiddel på nyrefunksjon.
Tidsramme: Fra pasientens opptak på intensivavdeling til 30 dager etter eller pasientens utskrivning fra intensivavdeling.

Nyrefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriteriene for akutt nyreskade (AKI). KDIGO-stadier varierer fra 0 (ingen AKI) til 3 (alvorlig AKI), hvor høyere stadier indikerer dårligere nyrefunksjon. KDIGO-klassifisering vil bli registrert 24, 48 og 72 timer etter start av vasopressin, samt det høyeste stadiet som ble nådd under hele intensivoppholdet.

I tillegg til KDIGO-stadievurdering, vil behovet for renal erstatningsterapi (RRT) under innleggelsen også bli registrert som en indikator på progresjon mot nyresvikt.
Fra pasientens opptak på intensivavdeling til 30 dager etter eller pasientens utskrivning fra intensivavdeling.
Effekten av VAP-bruk som et sekundært vasopressor på progresjonen av organdysfunksjon.
Tidsramme: Fra pasientens intensivavdelingsopphold til 30 dager etter eller ved pasientens utskrivning fra intensivavdelingen.
Organdysfunksjon vil bli målt ved hjelp av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-skår, som spenner fra 0 (ingen organdysfunksjon) til 24 (alvorlig multi-organ svikt). Høyere skår indikerer dårligere utfall. SOFA-skår vil bli registrert 24, 48 og 72 timer etter vasopressinpåstart, samt den maksimale SOFA-skår som oppnås under intensivavdelingsoppholdet.
Fra pasientens intensivavdelingsopphold til 30 dager etter eller ved pasientens utskrivning fra intensivavdelingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jamil Cedeño Mora

Samarbeidspartnere

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VASO-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen som er avtalt med tilsynsmyndighetene utelukker uttrykkelig muligheten for å gjøre dette.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere