Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om användningen av vazopressin vid septisk chock med kliniska data från intensivvårdsinlagda patienter vid spanska universitetssjukhus. (VASO-2024)

7 december 2025 uppdaterad av: Jamil Cedeño Mora

Användning av Vasopressin vid septisk chock.

Syftet med denna observationsstudie är att analysera rutinmässig klinisk praxis gällande användningen av vasopressin som ett andrahands vasopressivt medel hos vuxna patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningar (IVA) med septisk chock. Studien fokuserar på kritiskt sjuka vuxna (18 år eller äldre) med diagnosen septisk chock och behandlade med norepinefrin och vasopressin.

De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

  • Minskar tidig initiering av vasopressin – definierad av norepinefrindosen vid vilken den startas – dödligheten hos patienter med septisk chock?
  • Vad är effekten av vasopressinanvändning som ett andra vasopressivt medel på njurfunktionen och progressionen av organdysfunktion hos patienter med septisk chock?

Deltagarna kommer att:

  • Vårdas på en IVA med diagnosen septisk chock.
  • Få vasopressin som ett komplement till norepinefrin för hemodynamiskt stöd.
  • Följas dagligen under IVA-vistelsen, med data som samlas in via ett dedikerat REDCap-system.
  • Ha relevant klinisk data pseudonymiserad och inkluderad i studiens databas för statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • BARCELONA
      • Terrassa, BARCELONA, Spanien, 08227
        • Rekrytering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28007
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28006
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario y Politécnico de La Fe
        • Kontakt:
    • ZARAGOZA
      • Zaragoza, ZARAGOZA, Spanien, 50009

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdsinlagda patienter, vårdade på ett av 17 spanska offentliga sjukhus som deltar i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-inläggning med diagnos septisk chock.
  • Ålder 18 år eller äldre vid ICU-inläggning.
  • Adjuvant användning av vazopressin, tillsammans med norepinefrin. För ändamålet med denna studie definieras septisk chock som fullständig överensstämmelse med följande kriterier.
  • Bestående arteriell hypotoni eller serumlaktat över 2 mmol/L
  • Rättvisande men misslyckad vätskeresuscitation.
  • Användning av vazopressorer för att upprätthålla ett medelartärtryck över 65 mmHg.
  • Trolig eller bevisad infektiös etiologi.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet.
  • Ischemisk kardiogen chock.
  • Akut tarmischemi.
  • Återinläggning på intensivvårdsavdelningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prognostisk inverkan, i termer av allmän dödlighet, av tidig VAP-initiering hos patienter med septisk chock.
Tidsram: Från patientens intensivvårdsinläggning till 30 dagar efter eller patientens intensivvårdsutskrivning.
Från patientens intensivvårdsinläggning till 30 dagar efter eller patientens intensivvårdsutskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av vasopressinanvändning som ett andra vasopressor på njurfunktionen.
Tidsram: Från patientens intensivvårdsinläggning till 30 dagar efter eller patientens intensivvårdsutskrivning.

Njurfunktionen kommer att bedömas med hjälp av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterierna för akut njurskada (AKI). KDIGO-stadier sträcker sig från 0 (ingen AKI) till 3 (svår AKI), där högre stadier indikerar sämre njurfunktion. KDIGO-klassificering kommer att registreras 24, 48 och 72 timmar efter vasopressin-initiering, samt den högsta uppnådda stadiet under hela intensivvårdsvistelsen.

Förutom KDIGO-stadiering kommer även behovet av renal substitutionsterapi (RRT) under vistelsen att registreras som en indikator på progression mot njursvikt.
Från patientens intensivvårdsinläggning till 30 dagar efter eller patientens intensivvårdsutskrivning.
Inverkan av VAP-användning som andra vasopressor på progressionen av organdysfunktion.
Tidsram: Från patientens IVA-intag till 30 dagar efter eller patientens IVA-utskrivning.
Organfunktionsstörning kommer att mätas med Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poängen, som sträcker sig från 0 (ingen organfunktionsstörning) till 24 (svår multiorgansvikt). Högre poäng indikerar sämre utfall. SOFA-poängen kommer att registreras 24, 48 och 72 timmar efter vasopressininitiering, liksom det maximala SOFA-poäng som erhållits under intensivvårdsvistelsen.
Från patientens IVA-intag till 30 dagar efter eller patientens IVA-utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jamil Cedeño Mora

Samarbetspartners

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Beräknad)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VASO-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet som överenskommits med tillsynsmyndigheterna utesluter uttryckligen möjligheten att göra detta.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera