Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie om anvendelsen af vasopressin i septisk chok ved brug af kliniske data fra ICU-indlagte patienter på spanske universitetshospitaler. (VASO-2024)

7. december 2025 opdateret af: Jamil Cedeño Mora

Anvendelse af Vasopressin i septisk shock.

Formålet med denne observationsstudie er at analysere rutinemæssig klinisk praksis vedrørende brugen af vasopressin som et andetrangs vasopressor hos voksne patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) med septisk shock. Studiet fokuserer på kritisk syge voksne (18 år eller ældre) diagnosticeret med septisk shock og behandlet med norepinefrin og vasopressin.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer den tidlige start af vasopressin - defineret ved norepinefrindosis, ved hvilken den påbegyndes - dødeligheden hos patienter med septisk shock?
  • Hvad er indvirkningen af vasopressinbrug som et andet vasopressor på nyrefunktion og progressionen af organdysfunktion hos patienter med septisk shock?

Deltagerne vil:

  • Blive indlagt på en ICU med en diagnose på septisk shock.
  • Modtage vasopressin som et supplement til norepinefrin til hemodynamisk støtte.
  • Blive fulgt dagligt under ICU-opholdet, med data indsamlet gennem et dedikeret REDCap-system.
  • Have relevante kliniske data pseudonymiseret og inkluderet i studie-databasen til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • BARCELONA
      • Terrassa, BARCELONA, Spanien, 08227
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28007
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28006
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politecnico de la Fe
        • Kontakt:
    • ZARAGOZA
      • Zaragoza, ZARAGOZA, Spanien, 50009

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-indlagte patienter, behandlet på et af 17 spanske offentlige hospitaler, der er tilmeldt dette studie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-indlæggelse med en septisk shock-diagnose.
  • 18 år eller derover ved ICU-indlæggelse.
  • Adjuvant brug af vasopressin sammen med norepinefrin. Til formålet med denne studie defineres septisk shock som fuld overensstemmelse med følgende kriterier.
  • Vedvarende arteriel hypotoni eller serumlaktat over 2 mmol/L
  • Korrekt men mislykket væskereanimation.
  • Vasopressorbrug for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk over 65 mmHg.
  • Sandsynlig eller bevist infektionsætiologi.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet.
  • Iskæmisk kardiogent shock.
  • Akut tarmiskæmi.
  • Genindlæggelse på intensivafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk indvirkning, i form af dødelighed af alle årsager, af tidlig VAP-initiering hos patienter med septisk shock.
Tidsramme: Fra patientens intensivafdelingsindlæggelse til 30 dage efter eller patientens udskrivelse fra intensivafdelingen.
Fra patientens intensivafdelingsindlæggelse til 30 dage efter eller patientens udskrivelse fra intensivafdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af vasopressinbrug som et andet vasopressor på nyrefunktionen.
Tidsramme: Fra patientens ICU-indlæggelse til 30 dage efter eller patientens ICU-udskrivning.

Nyrefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-kriterierne for akut nyreskade (AKI). KDIGO-stadier spænder fra 0 (ingen AKI) til 3 (svær AKI), hvor højere stadier indikerer dårligere nyrefunktion. KDIGO-klassifikation vil blive registreret 24, 48 og 72 timer efter vasopressin-påbegyndelse, samt det højeste stadie nået under hele intensivafdelingsoppholdet.

Ud over KDIGO-stadieinddeling vil behovet for nyresubstitutionsbehandling (RRT) under indlæggelsen også blive registreret som en indikator for progression til nyresvigt.
Fra patientens ICU-indlæggelse til 30 dage efter eller patientens ICU-udskrivning.
Effekten af VAP-brug som et sekundært vasopressor på udviklingen af organdysfunktion.
Tidsramme: Fra patientens indlæggelse på intensiv afdeling til 30 dage efter eller patientens udskrivning fra intensiv afdeling.
Organisk dysfunktion vil blive målt ved hjælp af Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-scoren, som spænder fra 0 (ingen organisk dysfunktion) til 24 (svær multi-organ svigt). Højere scorer indikerer dårligere udfald. SOFA-score vil blive registreret 24, 48 og 72 timer efter vasopressin-initiering, samt den maksimale SOFA-score opnået under intensivafdelingsoppholdet.
Fra patientens indlæggelse på intensiv afdeling til 30 dage efter eller patientens udskrivning fra intensiv afdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamil Cedeño Mora

Samarbejdspartnere

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VASO-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, der er aftalt med de tilsynsførende myndigheder, udelukker udtrykkeligt muligheden for at gøre dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner