Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'utilizzo della vasopressina nello shock settico utilizzando dati clinici di pazienti ricoverati in terapia intensiva presso ospedali universitari spagnoli. (VASO-2024)

7 dicembre 2025 aggiornato da: Jamil Cedeño Mora

Uso della Vasopressina nello Shock Settico.

Lo scopo di questo studio osservazionale è analizzare la pratica clinica di routine riguardo all'uso della vasopressina come vasopressore di seconda linea in pazienti adulti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (UTI) con shock settico. Lo studio si concentra su adulti in condizioni critiche (18 anni o più) con diagnosi di shock settico e trattati con norepinefrina e vasopressina.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • L'inizio precoce della vasopressina—definito dalla dose di norepinefrina alla quale viene avviata—riduce la mortalità nei pazienti con shock settico?
  • Qual è l'impatto dell'uso della vasopressina come secondo vasopressore sulla funzione renale e sulla progressione della disfunzione d'organo nei pazienti con shock settico?

I partecipanti:

  • Saranno ricoverati in UTI con diagnosi di shock settico.
  • Riceveranno vasopressina come integrazione alla norepinefrina per il supporto emodinamico.
  • Saranno seguiti quotidianamente durante la degenza in UTI, con dati raccolti tramite un sistema REDCap dedicato.
  • Vedranno i dati clinici rilevanti pseudonimizzati e inclusi nel database dello studio per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • BARCELONA
      • Terrassa, BARCELONA, Spagna, 08227
        • Reclutamento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contatto:
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spagna, 28905
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28034
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28007
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
        • Contatto:
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28006
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
      • Móstoles, Madrid, Spagna, 28933
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario y Politecnico de La Fe
        • Contatto:
    • ZARAGOZA
      • Zaragoza, ZARAGOZA, Spagna, 50009

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva, assistiti in uno dei 17 ospedali pubblici spagnoli che partecipano a questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva con diagnosi di shock settico.
  • Età di 18 anni o superiore al momento del ricovero in terapia intensiva.
  • Uso adiuvante di vasopressina, insieme alla norepinefrina. Ai fini di questo studio, lo shock settico è definito dal pieno rispetto dei seguenti criteri.
  • Ipotensione arteriosa persistente o lattato sierico superiore a 2 mmol/L
  • Rianimazione con fluidi adeguata ma inefficace.
  • Uso di vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media superiore a 65 mmHg.
  • Eziologia infettiva probabile o accertata.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Shock cardiogeno ischemico.
  • Ischemia intestinale acuta.
  • Nuovo ricovero nell'Unità di Terapia Intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto prognostico, in termini di mortalità per tutte le cause, dell'inizio precoce della VAP nei pazienti con shock settico.
Lasso di tempo: Dall'ammissione del paziente in terapia intensiva fino a 30 giorni dopo o alla dimissione del paziente dalla terapia intensiva.
Dall'ammissione del paziente in terapia intensiva fino a 30 giorni dopo o alla dimissione del paziente dalla terapia intensiva.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'uso della vasopressina come secondo vasopressore sulla funzione renale.
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino a 30 giorni dopo o alla dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva.

La funzione renale verrà valutata utilizzando i criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) per l'insufficienza renale acuta (AKI). Gli stadi KDIGO vanno da 0 (nessuna AKI) a 3 (AKI grave), con stadi più alti che indicano una peggiore funzione renale. La classificazione KDIGO sarà registrata a 24, 48 e 72 ore dall'inizio della vasopressina, nonché lo stadio più alto raggiunto durante l'intera degenza in terapia intensiva.

Oltre alla stadiazione KDIGO, verrà registrata anche la necessità di terapia renale sostitutiva (RRT) durante il ricovero come indicatore di progressione verso l'insufficienza renale.
Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino a 30 giorni dopo o alla dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva.
Impatto dell'uso di VAP come secondo vasopressore sulla progressione della disfunzione d'organo.
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino a 30 giorni dopo o alla dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva.
La disfunzione d'organo sarà misurata utilizzando il punteggio Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), che varia da 0 (nessuna disfunzione d'organo) a 24 (grave insufficienza multiorgano). Punteggi più alti indicano esiti peggiori. Il punteggio SOFA sarà registrato a 24, 48 e 72 ore dall'inizio della vasopressina, nonché il punteggio SOFA massimo ottenuto durante la degenza in terapia intensiva.
Dal momento dell'ammissione del paziente in terapia intensiva fino a 30 giorni dopo o alla dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jamil Cedeño Mora

Collaboratori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VASO-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio concordato con le autorità di vigilanza esclude esplicitamente la possibilità di farlo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi