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基于深度学习的术后肺功能评估研究

2025年11月20日 更新者:Calvin Sze Hang Ng、Chinese University of Hong Kong

多模态机器学习整合肺功能参数与三维CT成像用于早期非小细胞肺癌术后预后预测

低剂量CT筛查技术的进步使得早期非小细胞肺癌(NSCLC)的诊断率有所提升,而手术切除——通常是肺叶切除或肺段切除——仍然是主要的治愈性选择。 然而,在香港,患者常常伴有慢性呼吸系统疾病或心血管问题等合并症,因此保留健康的肺组织对于他们的长期生活质量至关重要。 传统的手术切除,如肺叶切除或肺段切除,在功能保留方面存在一定的局限性。 相比之下,近年来机器人/导航支气管镜消融术作为一种新型的微创内镜治疗策略崭露头角。 该方法已在部分中心实施,并显示出潜在的优点,包括术后恢复更快、创伤更小以及肺功能保留更佳。 通过利用先进的导航系统,支气管镜消融术能够精确定位和消融肺结节,避免了传统手术所需的大量健康肺组织切除。 这些优点有望提升患者的长期生活质量和生存率。

此外,传统的肺功能测试,如第一秒用力呼气容积和一氧化碳弥散量,仅能提供呼吸能力的整体评估,可能无法完全捕捉肺段切除或肺叶切除后发生的肺功能区域变化。 同样,基本的CT容积测量忽略了更精细的解剖细节,如肺段气道分布、微血管网络和局部肺泡顺应性。 此外,目前关于机器人/导航支气管镜消融术与传统手术切除在术后肺功能和长期结果方面的直接比较研究还很少。 在研资局的支持下,我们自2019年以来的工作已验证了该技术的可行性和安全性,获得了广泛认可并发表了多篇论文。 然而,大多数现有研究是回顾性的或基于单中心数据,主要关注短期安全性和技术可行性。

为了应对这些局限性,本文提出了一种结合3D-CT成像和机器学习(ML)的综合方法。 机器学习是一种利用算法自动从数据中学习并做出预测或决策的技术。 深度学习作为机器学习的一个子领域,利用多层神经网络有效提取复杂高维数据中的特征并识别模式。 机器学习,特别是深度学习,已在多种医学影像应用中展现出显著潜力,包括病变检测、组织分割和结果预测。 通过自动学习高维数据中的复杂模式,机器学习和深度学习模型能够解读传统分析可能遗漏的细微放射学特征。 在NSCLC的3D-CT成像背景下,深度学习架构——如卷积神经网络——可以从容积扫描中提取详细特征,从而实现对肿瘤大小、形状和位置的稳健量化,以及对肺实质的精细评估。 当与肺功能参数和临床数据结合时,这些算法提供了一种强大的手段来生成预测模型、更早识别高危患者并指导个体化治疗规划。 此外,机器学习驱动的方法能够随时间适应不断演化的数据集,持续优化和改进其性能。 这种可扩展性和适应性在前瞻性研究中尤其有价值,因为这类研究收集了大量多模态数据集以评估不同治疗策略的长期影响。 因此,在本研究中融入机器学习和深度学习不仅提高了结果预测的精确度,还有助于建立一个动态、个性化肺功能评估的标准化框架,从而指导更明智的临床决策。

本研究的主要目的是确定肺段切除是否真的比肺叶切除提供更好的功能保留,机器人/导航引导的支气管镜消融术是否确实比传统手术切除实现更优的肺功能保留,以及在哪些特定患者条件下每种方法可能带来最大益处。 通过开展一项前瞻性、设计良好的调查,本研究将填补关于长期功能结果证据的关键空白,为选择最合适的切除类型提供更清晰的标准。 此外,引入标准化的综合评估工具有望优化手术决策和术后护理,最终提高香港早期NSCLC患者的生存率和生活质量,并可能为其他医疗环境的最佳实践提供参考。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 经组织学或细胞学证实的IA期非小细胞肺癌(T1N0M0,肿瘤≤3厘米)
  3. 计划接受手术治疗(肺段切除术或肺叶切除术或机器人/导航引导下支气管镜消融术)
  4. 能够完成术后最长2年的随访
  5. 已提供知情同意

排除标准:

  1. 存在淋巴结转移(N1或更高)或远处转移(M1)
  2. 伴有可能影响结果分析的其他原发性恶性肿瘤
  3. 关键数据点不足或缺失(例如:肿瘤大小、治疗类型、生存状态)
  4. 不同数据来源的重复或重叠记录
  5. 存在支气管镜检查或手术麻醉/镇静的禁忌症
  6. 无法或不愿进行肺功能测试
  7. 孕妇或哺乳期妇女(针对前瞻性研究阶段)
  8. 无法或不愿遵守研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肺段切除组
共有 64 名参与者
实验性的:肺叶切除组
共有 64 名参与者
实验性的:支气管镜消融组
共有 64 名参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发和验证综合PF评分
大体时间:1、3、6、12、18 和 24 个月(术后)
通过应用机器学习算法整合肺功能测试结果(FEV₁、FVC、DLCO)、三维CT容积数据(段容积、血管密度)(图1)和基本人口统计学变量(年龄、BMI),开发并验证一项复合PF评分。 主要目标是预测术后1、3、6、12、18和24个月的肺功能变化。
1、3、6、12、18 和 24 个月(术后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较PF评分的时间轨迹
大体时间:在术后1、3、6、12、18和24个月
比较接受不同治疗方法(肺段切除术、肺叶切除术以及机器人/导航引导下的支气管镜消融术)的患者PF评分的时间轨迹,以确定哪种方法在长期术后肺功能保留方面具有更优优势。
在术后1、3、6、12、18和24个月
将PF评分与总生存期、癌症特异性生存期及术后并发症进行相关性分析
大体时间:在术后第1、3、6、12、18和24个月
将PF评分与总生存期、癌症特异性生存期及术后并发症相关联,评估其作为临床终点的实用性。
在术后第1、3、6、12、18和24个月
识别关键预测因素——包括肿瘤位置、组织学和基线合并症
大体时间:在术后第1、3、6、12、18和24个月
识别可能影响术后功能衰退或生存的关键预测因素——包括肿瘤位置、组织学类型和基线合并症。 此外,对机器人/导航引导支气管镜消融在高危患者中的应用进行初步研究。
在术后第1、3、6、12、18和24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2029年6月30日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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