Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ Lungefunktionsvurdering Baseret på Dyb Læringsstudie

20. november 2025 opdateret af: Calvin Sze Hang Ng, Chinese University of Hong Kong

Multimodal Maskinlæringsintegration af Pulmonale Funktionsparametre og 3D-CT-billeddannelse til Prædiktion af Postoperativt Resultat i Tidligstadiet NSCLC

Forbedringer i lavdosis CT-screening har ført til en stigning i tidligstadie NSCLC-diagnoser, hvor kirurgisk resektion – typisk lobektomi eller segmentektomi – forbliver den primære kurative mulighed. I Hongkong præsenterer patienter sig dog hyppigt med komorbiditeter som kronisk luftvejssygdom eller kardiovaskulære problemer, hvilket gør bevaring af sundt lungevæv afgørende for deres langsigtede livskvalitet. Traditionel kirurgisk resektion, såsom lobektomi eller segmentektomi, har visse begrænsninger med hensyn til funktionel bevaring. Derimod er robot-/navigationsbronkoskopisk ablation opstået i de senere år som en ny minimalt invasiv endoskopisk behandlingsstrategi. Denne tilgang er implementeret i udvalgte centre og demonstrerer potentielle fordele, herunder hurtigere postoperativ genopretning, reduceret traume og forbedret bevaring af lungefunktionen. Ved at udnytte avancerede navigationssystemer muliggør bronkoskopisk ablation præcis lokalisering og ablation af lungeknuder, hvilket undgår den omfattende resektion af sundt lungevæv, der kræves i traditionel kirurgi. Disse fordele lover godt for at forbedre patienternes langsigtede livskvalitet og overlevelsesrater.

Desuden giver konventionelle lungefunktionstest som FEV₁ og diffusionskapacitet for kulilte kun en global vurdering af respirationskapaciteten, som måske ikke fuldt ud fanger de regionale ændringer i lungefunktionen, der opstår efter segmentektomi eller lobektomi. Ligeledes overser grundlæggende CT-volumetri finere anatomiske detaljer som segmental luftvejsfordeling, mikrovaskulære netværk og lokal alveolær compliance. Endvidere er der i øjeblikket mangel på direkte sammenlignende undersøgelser mellem robot-/navigationsbronkoskopisk ablation og traditionel kirurgisk resektion med hensyn til postoperativ lungefunktion og langsigtede resultater. Støttet af Research Grants Council har vores arbejde siden 2019 valideret denne tekniks gennemførlighed og sikkerhed, hvilket har ført til udbredt anerkendelse og adskillige publikationer. Dog er det meste eksisterende forskning retrospektiv eller afledt af enkeltcenters data, med et primært fokus på kortsigtede sikkerheds- og tekniske gennemførlighedsspørgsmål.

For at imødegå disse begrænsninger foreslås en integreret tilgang, der udnytter 3D-CT-billeddannelse og ML. Maskinlæring er en teknologi, der bruger algoritmer til automatisk at lære fra data og træffe forudsigelser eller beslutninger. Dyb læring, et underområde af ML, anvender flerlags neurale netværk til effektivt at ekstrahere funktioner og genkende mønstre i komplekse, højdimensionelle data. ML, og især DL, har demonstreret bemærkelsesværdig potentiale i forskellige medicinske billeddannelsesanvendelser, herunder læsionsdetektion, vævssegmentering og resultatforudsigelse. Ved automatisk at lære komplekse mønstre i højdimensionelle data kan ML- og DL-modeller fortolke subtile radiologiske karakteristika, som kan blive overset af konventionelle analyser. I forbindelse med 3D-CT-billeddannelse for NSCLC kan DL-arkitekturer – såsom konvolutionelle neurale netværk – ekstrahere detaljerede funktioner fra volumetriske scanninger, hvilket muliggør robust kvantificering af tumorstørrelse, form og placering samt forfinet vurdering af lungeparenkym. Når de integreres med lungefunktionsparametre og kliniske data, giver disse algoritmer en kraftfuld metode til at generere prædiktive modeller, identificere patienter i risiko tidligere og guide individuel behandlingsplanlægning. Desuden kan ML-drevne tilgange tilpasse sig udviklende datasæt over tid og kontinuerligt forfine og forbedre deres præstation. Denne skalerbarhed og tilpasningsevne er især værdifuld i prospektive studier, hvor store, multimodale datasæt indsamles for at evaluere den langsigtede effekt af forskellige behandlingsstrategier. Følgelig bidrager inkorporering af ML og DL i denne forskning ikke kun til at forøge præcisionen af resultatforudsigelser, men også til en standardiseret ramme for dynamisk, personlig vurdering af lungefunktionen, hvilket fører til mere informeret klinisk beslutningstagning.

Dette studiums primære mål er at afgøre, om segmentektomi virkelig tilbyder bedre funktionel bevaring end lobektomi, om robot-/navigationsstyret bronkoskopisk ablation faktisk opnår overlegen bevaring af lungefunktionen sammenlignet med traditionel kirurgisk resektion, og under hvilke specifikke patientforhold hver tilgang kan give størst fordel. Ved at gennemføre en prospektiv, veldesignet undersøgelse vil forskningen udfylde et kritisk evidenshul vedrørende langsigtede funktionelle resultater og give klarere kriterier for valg af den mest passende resektionstype. Desuden har introduktionen af et standardiseret, integreret værktøj til vurdering potentiale til at optimere kirurgisk beslutningstagning og postoperativ pleje, hvilket i sidste ende forbedrer overlevelse og livskvalitet for tidligstadie NSCLC-patienter i Hongkong og potentielt informerer om bedste praksis i andre sundhedsvæsenkontekster.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IA NSCLC (T1N0M0, tumor ≤3 cm)
  3. Planlagt til kirurgisk behandling (segmentektomi eller lobektomi eller robot-/navigationsstyret bronkoskopisk ablation)
  4. Evne til at gennemføre postoperative besøg i op til 2 år
  5. Givet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af lymfeknudeinvolvering (N1 eller højere) eller fjerne metastaser (M1)
  2. Samtidige primære maligniteter, der kunne forvirre resultatanalysen
  3. Utilstrækkelige eller manglende nøgledatapunkter (f.eks. tumorstørrelse, behandlingstype, overlevelsesstatus)
  4. Duplikerede eller overlappende poster fra forskellige datakilder
  5. Kontraindikationer mod anæstesi eller sedation til bronkoskopi eller kirurgi
  6. Manglende evne eller uvillighed til at udføre PF-testene
  7. Gravide eller ammende kvinder (for prospektiv fase)
  8. Manglende evne eller uvillighed til at overholde studietprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Segmentektomigruppe
med 64 deltagere
Eksperimentel: Lobektomigruppe
med 64 deltagere
Eksperimentel: Bronkoskopisk Ablationsgruppe
med 64 deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikl og valider en sammensat PF-score
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (postoperativt)
Udvikl og valider en sammensat PF-score ved at anvende ML-algoritmer til at integrere lungefunktionstestresultater (FEV₁, FVC, DLCO), 3D-CT volumetriske data (segmentvolumener, vaskulær densitet) (Figur 1) og grundlæggende demografiske variable (alder, BMI). Hovedformålet er at forudsige ændringer i postoperativ lungefunktion efter 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne tidsforløbet for PF-scoren
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (postoperativt)
Sammenlign tidsforløbet af PF-scoren blandt patienter, der gennemgår forskellige behandlingsmetoder - segmentektomi, lobektomi og robot-/navigationsstyret bronkoskopisk ablation - for at afgøre, hvilken metode der tilbyder en overlegen fordel i bevarelsen af lungefunktionen på lang sigt efter operationen.
ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (postoperativt)
At korrelere PF-scoren med den samlede overlevelse, cancerspecifik overlevelse og postoperative komplikationer
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (post-operation)
Korrelér PF-scoren med den samlede overlevelse, cancerspecifik overlevelse og postoperative komplikationer for at vurdere dens anvendelighed som et klinisk slutpunkt.
ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (post-operation)
At identificere nøgleprædiktive faktorer - herunder tumorplacering, histologi og baseline-sygdomme
Tidsramme: ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (postoperativt)
Identificer nøgleprædiktive faktorer – herunder tumorplacering, histologi og baseline-sygdomme – der kan påvirke postoperativ funktionstilbagegang eller overlevelse. Desuden udfør en foreløbig undersøgelse af anvendelsen af robot-/navigationsstyret bronkoskopisk ablation hos højrisikopatienter.
ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder (postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (NSCLC)

Abonner