Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции лёгких в послеоперационном периоде на основе исследования с использованием глубокого обучения

20 ноября 2025 г. обновлено: Calvin Sze Hang Ng, Chinese University of Hong Kong

Мультимодальная интеграция машинного обучения параметров функции лёгких и 3D-КТ визуализации для прогнозирования послеоперационных исходов при ранней стадии НМРЛ

Усовершенствования в низкодозовой КТ-скрининге привели к увеличению числа диагнозов НМРЛ на ранних стадиях, при этом хирургическая резекция – обычно лобэктомия или сегментэктомия – остаётся основным радикальным методом лечения. Однако в Гонконге пациенты часто имеют сопутствующие заболевания, такие как хронические респираторные болезни или сердечно-сосудистые проблемы, что делает сохранение здоровой лёгочной ткани критически важным для их долгосрочного качества жизни. Традиционная хирургическая резекция, такая как лобэктомия или сегментэктомия, имеет определённые ограничения в плане сохранения функции. В отличие от этого, роботизированная/навигационная бронхоскопическая абляция появилась в последние годы как новая минимально инвазивная эндоскопическая стратегия лечения. Этот подход был внедрён в отдельных центрах и демонстрирует потенциальные преимущества, включая более быстрое послеоперационное восстановление, уменьшение травматичности и улучшенное сохранение лёгочной функции. Благодаря использованию передовых навигационных систем, бронхоскопическая абляция позволяет точно локализовать и аблатировать лёгочные узелки, избегая обширной резекции здоровой лёгочной ткани, необходимой при традиционной хирургии. Эти преимущества дают надежду на улучшение долгосрочного качества жизни и выживаемости пациентов.

Более того, традиционные тесты лёгочной функции, такие как ОФВ₁ и диффузионная способность лёгких для монооксида углерода, дают лишь общую оценку дыхательной способности, которая может не полностью отражать региональные изменения лёгочной функции, происходящие после сегментэктомии или лобэктомии. Аналогично, базовая КТ-волюметрия упускает из виду более тонкие анатомические детали, такие как распределение сегментарных дыхательных путей, микрососудистые сети и локальная альвеолярная податливость. Кроме того, в настоящее время существует мало прямых сравнительных исследований между роботизированной/навигационной бронхоскопической абляцией и традиционной хирургической резекцией в отношении послеоперационной лёгочной функции и долгосрочных исходов. Поддерживаемый Советом по исследовательским грантам, наша работа с 2019 года подтвердила осуществимость и безопасность этой техники, что привело к широкому признанию и многочисленным публикациям. Однако большинство существующих исследований носят ретроспективный характер или основаны на данных одного центра, с основным фокусом на краткосрочной безопасности и технической осуществимости.

Для устранения этих ограничений предлагается интегративный подход с использованием 3D-КТ-визуализации и машинного обучения. Машинное обучение – это технология, использующая алгоритмы для автоматического обучения на основе данных и принятия прогнозов или решений. Глубокое обучение, подраздел машинного обучения, использует многослойные нейронные сети для эффективного извлечения признаков и распознавания паттернов в сложных, высокоразмерных данных. Машинное обучение, и особенно глубокое обучение, продемонстрировало значительный потенциал в различных областях медицинской визуализации, включая обнаружение поражений, сегментацию тканей и прогнозирование исходов. Автоматически обучаясь сложным паттернам в высокоразмерных данных, модели машинного и глубокого обучения могут интерпретировать тонкие радиологические характеристики, которые могут быть упущены при традиционном анализе. В контексте 3D-КТ-визуализации для НМРЛ, архитектуры глубокого обучения – такие как свёрточные нейронные сети – могут извлекать детальные признаки из объёмных сканов, обеспечивая надёжную количественную оценку размера, формы и расположения опухоли, а также уточнённую оценку лёгочной паренхимы. При интеграции с параметрами лёгочной функции и клиническими данными, эти алгоритмы предоставляют мощный инструмент для создания прогностических моделей, более раннего выявления пациентов группы риска и руководства индивидуализированным планированием лечения. Более того, подходы на основе машинного обучения могут адаптироваться к развивающимся наборам данных с течением времени, постоянно совершенствуя и улучшая свою производительность. Эта масштабируемость и адаптивность особенно ценны в проспективных исследованиях, где собираются большие мультимодальные наборы данных для оценки долгосрочного воздействия различных стратегий лечения. Следовательно, включение машинного и глубокого обучения в это исследование не только повышает точность прогнозирования исходов, но и способствует созданию стандартизированной основы для динамичной, персонализированной оценки лёгочной функции, направляя более информированное клиническое принятие решений.

Основная цель этого исследования – определить, действительно ли сегментэктомия обеспечивает лучшее сохранение функции, чем лобэктомия, действительно ли роботизированная/навигационно-направленная бронхоскопическая абляция достигает превосходного сохранения лёгочной функции по сравнению с традиционной хирургической резекцией, и при каких конкретных условиях пациента каждый подход может принести наибольшую пользу. Проводя проспективное, хорошо спланированное исследование, эта работа заполнит критический пробел в доказательствах относительно долгосрочных функциональных исходов, предоставляя более чёткие критерии для выбора наиболее подходящего типа резекции. Более того, внедрение стандартизированного интегративного инструмента оценки имеет потенциал для оптимизации хирургического принятия решений и послеоперационного ухода, в конечном итоге улучшая выживаемость и качество жизни пациентов с ранним НМРЛ в Гонконге и потенциально определяя лучшие практики в других системах здравоохранения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Гистологически или цитологически подтвержденная стадия IA НМРЛ (T1N0M0, опухоль ≤3 см)
  3. Запланировано хирургическое лечение (сегментэктомия или лобэктомия или роботизированная/навигационная бронхоскопическая абляция)
  4. Способность посещать послеоперационные визиты в течение до 2 лет
  5. Предоставлено информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Наличие поражения лимфатических узлов (N1 или выше) или отдаленных метастазов (M1)
  2. Сопутствующие первичные злокачественные опухоли, которые могут исказить анализ результатов
  3. Недостаточные или отсутствующие ключевые данные (например, размер опухоли, тип лечения, статус выживаемости)
  4. Дублирующиеся или перекрывающиеся записи из разных источников данных
  5. Противопоказания к анестезии или седации для бронхоскопии или хирургического вмешательства
  6. Неспособность или нежелание выполнять тесты ФВ
  7. Беременные или кормящие женщины (для проспективной фазы)
  8. Неспособность или нежелание соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сегментэктомии
с участием 64 человек
Экспериментальный: Группа лобэктомии
с 64 участниками
Экспериментальный: Группа бронхоскопической абляции
с участием 64 участников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработать и валидировать составной показатель PF
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)
Разработать и валидировать составной показатель функции лёгких (PF), применяя алгоритмы машинного обучения для интеграции результатов функциональных лёгочных тестов (ОФВ₁, ФЖЕЛ, DLCO), данных 3D-КТ-томографии (объёмы сегментов, плотность сосудов) (Рисунок 1) и базовых демографических переменных (возраст, ИМТ). Основная цель — прогнозировать изменения послеоперационной функции лёгких через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сравнения временной траектории показателя PF
Временное ограничение: в 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)
Сравните временную траекторию оценки PF среди пациентов, проходящих различные подходы к лечению — сегментэктомию, лобэктомию и роботизированную/навигационную бронхоскопическую абляцию — чтобы определить, какой метод обеспечивает превосходное преимущество в сохранении легочной функции в долгосрочном послеоперационном периоде.
в 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)
Для корреляции показателя PF с общей выживаемостью, выживаемостью, специфичной для рака, и послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)
Коррелировать показатель PF с общей выживаемостью, выживаемостью, специфичной для рака, и послеоперационными осложнениями, оценивая его полезность в качестве клинической конечной точки.
через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)
Для определения ключевых прогностических факторов, включая локализацию опухоли, гистологию и сопутствующие заболевания на исходном уровне
Временное ограничение: в 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)
Выявить ключевые прогностические факторы — включая локализацию опухоли, гистологию и сопутствующие заболевания на момент начала исследования — которые могут влиять на послеоперационное функциональное ухудшение или выживаемость. Кроме того, провести предварительное исследование применения роботизированной/навигационной бронхоскопической абляции у пациентов высокого риска.
в 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца (после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться