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Postoperative Beurteilung der Lungenfunktion basierend auf Deep-Learning-Studie

20. November 2025 aktualisiert von: Calvin Sze Hang Ng, Chinese University of Hong Kong

Multimodale maschinelle Lernintegration von Lungenfunktionsparametern und 3D-CT-Bildgebung zur Vorhersage postoperativer Ergebnisse bei frühem NSCLC

Verbesserungen im Niedrigdosis-CT-Screening haben zu einer Zunahme von Frühdiagnosen des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) geführt, wobei die chirurgische Resektion – in der Regel Lobektomie oder Segmentektomie – die primäre kurative Option bleibt. In Hongkong jedoch weisen Patienten häufig Komorbiditäten wie chronische Atemwegserkrankungen oder kardiovaskuläre Probleme auf, was den Erhalt von gesundem Lungengewebe für ihre langfristige Lebensqualität entscheidend macht. Die traditionelle chirurgische Resektion, wie Lobektomie oder Segmentektomie, weist bestimmte Einschränkungen hinsichtlich der Funktionserhaltung auf. Im Gegensatz dazu hat sich in den letzten Jahren die roboter-/navigationsgesteuerte bronchoskopische Ablation als neuartige minimal-invasive endoskopische Behandlungsstrategie etabliert. Dieser Ansatz wurde in ausgewählten Zentren implementiert und zeigt potenzielle Vorteile, einschließlich schnellerer postoperativer Erholung, reduziertem Trauma und verbesserter Erhaltung der Lungenfunktion. Durch Nutzung fortschrittlicher Navigationssysteme ermöglicht die bronchoskopische Ablation eine präzise Lokalisierung und Ablation von Lungenknoten und vermeidet die umfangreiche Resektion von gesundem Lungengewebe, die bei traditioneller Chirurgie erforderlich ist. Diese Vorteile versprechen eine Verbesserung der langfristigen Lebensqualität und Überlebensraten der Patienten.

Darüber hinaus bieten konventionelle Lungenfunktionstests wie FEV₁ und Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid nur eine globale Bewertung der Atemkapazität, die die regionalen Veränderungen der Lungenfunktion nach Segmentektomie oder Lobektomie möglicherweise nicht vollständig erfassen. Ebenso übersieht die grundlegende CT-Volumetrie feinere anatomische Details wie die segmentale Atemwegverteilung, mikrovaskuläre Netzwerke und lokale alveoläre Compliance. Zudem gibt es derzeit nur wenige direkte Vergleichsstudien zwischen roboter-/navigationsgesteuerter bronchoskopischer Ablation und traditioneller chirurgischer Resektion hinsichtlich postoperativer Lungenfunktion und Langzeitergebnissen. Unterstützt durch den Research Grants Council hat unsere Arbeit seit 2019 die Machbarkeit und Sicherheit dieser Technik validiert, was zu breiter Anerkennung und zahlreichen Veröffentlichungen geführt hat. Die meisten bestehenden Forschungen sind jedoch retrospektiv oder stammen aus Einzelzentrumsdaten, mit einem primären Fokus auf kurzfristige Sicherheit und technische Machbarkeit.

Um diese Einschränkungen zu adressieren, wird ein integrativer Ansatz vorgeschlagen, der 3D-CT-Bildgebung und maschinelles Lernen (ML) nutzt. Maschinelles Lernen ist eine Technologie, die Algorithmen verwendet, um automatisch aus Daten zu lernen und Vorhersagen oder Entscheidungen zu treffen. Deep Learning, ein Teilgebiet des ML, nutzt mehrschichtige neuronale Netze, um effektiv Merkmale zu extrahieren und Muster in komplexen, hochdimensionalen Daten zu erkennen. ML, und insbesondere DL, hat bemerkenswertes Potenzial in verschiedenen medizinischen Bildgebungsanwendungen gezeigt, einschließlich Läsionsdetektion, Gewebesegmentierung und Ergebnisvorhersage. Durch automatisches Lernen komplexer Muster in hochdimensionalen Daten können ML- und DL-Modelle subtile radiologische Merkmale interpretieren, die bei konventionellen Analysen übersehen werden könnten. Im Kontext der 3D-CT-Bildgebung für NSCLC können DL-Architekturen – wie Convolutional Neural Networks – detaillierte Merkmale aus volumetrischen Scans extrahieren, was eine robuste Quantifizierung von Tumorgröße, -form und -lage sowie eine verfeinerte Bewertung des Lungenparenchyms ermöglicht. In Kombination mit Lungenfunktionsparametern und klinischen Daten bieten diese Algorithmen ein leistungsstarkes Mittel, um prädiktive Modelle zu generieren, Risikopatienten früher zu identifizieren und individuelle Behandlungsplanung zu leiten. Darüber hinaus können ML-gestützte Ansätze sich im Laufe der Zeit an sich entwickelnde Datensätze anpassen und ihre Leistung kontinuierlich verfeinern und verbessern. Diese Skalierbarkeit und Anpassungsfähigkeit sind besonders wertvoll in prospektiven Studien, in denen große, multimodale Datensätze gesammelt werden, um die langfristigen Auswirkungen verschiedener Behandlungsstrategien zu bewerten. Folglich trägt die Einbeziehung von ML und DL in diese Forschung nicht nur zur Präzision der Ergebnisvorhersage bei, sondern leistet auch einen Beitrag zu einem standardisierten Rahmen für die dynamische, personalisierte Bewertung der Lungenfunktion, was zu fundierteren klinischen Entscheidungen führt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Segmentektomie tatsächlich eine bessere Funktionserhaltung als die Lobektomie bietet, ob die roboter-/navigationsgesteuerte bronchoskopische Ablation im Vergleich zur traditionellen chirurgischen Resektion tatsächlich eine überlegene Erhaltung der Lungenfunktion erreicht und unter welchen spezifischen Patientenbedinungen jeder Ansatz den größten Nutzen bringen kann. Durch eine prospektive, gut konzipierte Untersuchung wird die Forschung eine kritische Lücke in der Evidenz bezüglich langfristiger funktioneller Ergebnisse schließen und klarere Kriterien für die Auswahl des am besten geeigneten Resektionstyps liefern. Darüber hinaus hat die Einführung eines standardisierten, integrativen Bewertungstools das Potenzial, die chirurgische Entscheidungsfindung und postoperative Versorgung zu optimieren, was letztendlich das Überleben und die Lebensqualität von Patienten mit Frühstadium-NSCLC in Hongkong verbessert und möglicherweise Best Practices in anderen Gesundheitssystemen informiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes NSCLC-Stadium IA (T1N0M0, Tumor ≤3 cm)
  3. Geplant für chirurgische Behandlung (Segmentektomie oder Lobektomie oder robotergestützte/navigationsgeführte bronchoskopische Ablation)
  4. Fähigkeit, postoperative Nachsorgetermine für bis zu 2 Jahre wahrzunehmen
  5. Erteilte Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Lymphknotenbefall (N1 oder höher) oder Fernmetastasen (M1)
  2. Begleitende Primärmalignome, die die Ergebnisanalyse verfälschen könnten
  3. Unzureichende oder fehlende Schlüsseldatenpunkte (z.B. Tumorgröße, Behandlungstyp, Überlebensstatus)
  4. Doppelte oder überlappende Datensätze aus verschiedenen Datenquellen
  5. Kontraindikationen für Anästhesie oder Sedierung bei Bronchoskopie oder Operation
  6. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die PF-Tests durchzuführen
  7. Schwangere oder stillende Frauen (für die prospektive Phase)
  8. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Segmentektomie-Gruppe
mit 64 Teilnehmern
Experimental: Lobektomie-Gruppe
mit 64 Teilnehmern
Experimental: Bronchoskopische Ablationsgruppe
mit 64 Teilnehmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln und validieren Sie einen zusammengesetzten PF-Score
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate (postoperativ)
Entwickeln und validieren Sie einen zusammengesetzten PF-Score durch Anwendung von ML-Algorithmen zur Integration von Lungenfunktionstestergebnissen (FEV₁, FVC, DLCO), 3D-CT-Volumetriedaten (segmentale Volumina, Gefäßdichte) (Abbildung 1) und grundlegenden demografischen Variablen (Alter, BMI). Das primäre Ziel ist die Vorhersage von Veränderungen der postoperativen Lungenfunktion nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten.
1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate (postoperativ)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den zeitlichen Verlauf des PF-Scores zu vergleichen
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten (postoperativ)
Vergleichen Sie den Zeitverlauf des PF-Scores bei Patienten, die unterschiedliche Behandlungsansätze erhalten – Segmentektomie, Lobektomie und roboter-/navigationsgesteuerte bronchoskopische Ablation –, um zu bestimmen, welche Methode einen überlegenen Vorteil bei der langfristigen Erhaltung der postoperativen Lungenfunktion bietet.
nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten (postoperativ)
Um den PF-Score mit dem Gesamtüberleben, dem krebsbezogenen Überleben und den postoperativen Komplikationen zu korrelieren
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten (postoperativ)
Korrelieren Sie den PF-Score mit dem Gesamtüberleben, dem krebsbedingten Überleben und postoperativen Komplikationen, um dessen Nützlichkeit als klinischen Endpunkt zu bewerten.
nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten (postoperativ)
Um wichtige prädiktive Faktoren zu identifizieren – einschließlich Tumorlokalisation, Histologie und Ausgangsbegleiterkrankungen
Zeitfenster: nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten (postoperativ)
Identifizieren Sie wichtige prädiktive Faktoren – einschließlich Tumorlokalisation, Histologie und vorhandener Komorbiditäten – die das postoperative funktionelle Abnehmen oder Überleben beeinflussen können. Darüber hinaus führen Sie eine vorläufige Untersuchung zur Anwendung der roboter-/navigationsgestützten bronchoskopischen Ablation bei Hochrisikopatienten durch.
nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten (postoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs (NSCLC)

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