特瑞普利单抗联合不含蒽环类或含蒽环类化疗作为早期三阴性乳腺癌新辅助化疗

入选标准：

1. 年龄：18-70岁。
2. 疾病状态：临床病理学证实为cT2-cT4d，或伴有腋窝淋巴结转移的cT1c。
3. 病理学：经组织病理学确诊的三阴性浸润性乳腺癌。
4. 三阴性乳腺癌定义：
5. ER和PR阴性（IHC核染色<10%）。
6. Her-2阴性（IHC 0或1+无需FISH检测，或IHC 2+且FISH检测显示无扩增）。
7. 可测量病灶：随机化前1个月内经超声、乳腺X线摄影或可选MRI确认存在临床可测量病灶。
8. 充分的器官和骨髓功能（化疗前1个月内），表明无化疗禁忌症：
9. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 10⁹/L
10. 血红蛋白（Hb）≥ 90 g/L
11. 血小板计数（PLT）≥ 100 × 10⁹/L
12. 总胆红素（TBIL）< 1.5 × ULN（正常值上限）
13. 血清肌酐（Cr）< 1.5 × ULN
14. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）< 1.5 × ULN
15. 心脏功能：超声心动图测量左心室射血分数（LVEF）≥ 50%。
16. 妊娠状态：对于有生育潜力的女性，随机化前14天内血清妊娠试验阴性。
17. 体能状态：东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤ 1。
18. 知情同意：已签署知情同意书。

排除标准：

1. 转移性疾病：存在转移性乳腺癌的证据。（为排除转移，从诊断至随机化期间的任何时间点必须进行胸腹部CT扫描和骨扫描；PET/CT可作为替代影像学检查方法）。
2. 既往抗癌治疗：针对当前乳腺癌的任何既往化疗、内分泌治疗、靶向治疗或放射治疗。
3. 第二原发恶性肿瘤：存在第二原发恶性肿瘤，以下情况除外：
4. 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌。
5. 既往免疫治疗：既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物，或任何其他免疫调节治疗。
6. 免疫缺陷或自身免疫性疾病：诊断为免疫缺陷或需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。
7. 严重合并症：严重或未受控制的肺部或心脏疾病。
8. 活动性肝炎：活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
9. 移植史：实体器官或骨髓移植史。
10. 妊娠/哺乳：妊娠或哺乳期女性。
11. 其他医疗状况：研究者判断存在任何其他严重、未受控制的医疗状况，构成化疗禁忌症。