数字糖尿病患者提醒（DIPAR）工具（适用于成人2型糖尿病患者） (DIPAR RCT)

本研究旨在评估DIPAR数字工具在改善2型糖尿病（T2DM）患者管理流程方面的有效性。

DIPAR工具包含两个支持糖尿病管理的核心功能：提醒功能和咨询仪表板。

1. 提醒功能 提醒功能旨在鼓励及时进行糖尿病相关的临床随访。当患者的HbA1c和尿白蛋白测量逾期时，该功能通过通常安装在患者手机上的MyNexuzhealth患者门户提供自动通知。这些提醒符合比利时的最低随访要求，即HbA1c需每半年测量一次，尿白蛋白需每年测量一次。我们假设这些提醒将促使患者与全科医生或糖尿病专科医生安排常规临床随访。

   通知时间表

   • HbA1c：未测量7个月后首次提醒；若仍逾期，4周后第二次提醒。
   • 尿白蛋白：未测量13个月后首次提醒；若仍逾期，4周后第二次提醒。

2. 咨询仪表板

   咨询仪表板将提供给参与机构的研究参与者，并以视觉化和彩色时间进度图的形式展示从糖尿病专科医生医疗档案中提取的以下相关临床数据：

   • 临床结果：HbA1c（%）、LDL-C（mg/dl）、收缩压和舒张压（mmHg）、尿白蛋白（mg/gACR）、eGFR（ml/min/1.73m2）和BMI（体重/身高2）

   此外，该工具包含一份问卷，患者可在咨询前完成，以便在医生咨询期间提供有关其行为和自我管理态度的见解。这将包括与生活方式相关的问题：药物摄入、吸烟、体重、每周饮食中的水果和蔬菜摄入量、含糖零食和饮料摄入量、每周体育活动，以及是否进行了糖尿病足和眼底镜检查。

   试验将分两个阶段进行。在第一阶段，干预组参与者将能够使用DIPAR扩展的提醒功能。在第二阶段，他们将与糖尿病专科医生一起额外使用咨询仪表板，同时保留提醒功能的使用权。这种分阶段方法确保了工具的逐步引入，降低了参与者的复杂性，并允许在纳入仪表板前评估提醒功能对糖尿病管理流程的影响。

   研究问题 DIPAR工具的使用是否改善了临床参数的测量和记录，并提高了对推荐糖尿病护理的依从性，特别是T2DM患者的尿白蛋白测量？

   主要目标 主要目标是评估DIPAR工具的实施是否能增加至少接受一次年度尿白蛋白测量的患者比例（由全科医生或糖尿病专科医生执行，并记录在电子病历中），从而反映糖尿病相关参数监测的改善。

   次要目标 关键的次要目标是评估使用DIPAR工具后，全科医生或糖尿病专科医生电子病历报告中至少记录两次HbA1c测量的患者比例是否增加。

   探索性次要目标包括：

   • 确定T2DM患者中，其HbA1c测量记录在i. 全科医生和ii. 糖尿病专科医生的电子病历中的比例。

   • 探索数字工具在患者和医疗保健提供者中的感知可用性和可接受性，以及其在干预组中提高患者健康素养的潜力。
   • 评估研究期间关键糖尿病相关临床参数的变化，特别是HbA1c、尿白蛋白、LDL-胆固醇和血压。

   研究时长

   研究预计持续约15个月（2025年10月至2027年1月）。关键活动计划如下：

   • 2025年10月-12月

     • 两个中心的场地准备。
     • 参与者招募、知情同意收集、基线问卷和随机化。

   • 2025年12月-2026年12月

     o 干预阶段（每位参与者12个月，随机化后立即开始）。

     o 干预组获得DIPAR提醒功能的使用权。

     o 第6个月和第12个月的临床随访访问作为主要数据收集点。

     o 研究开始6个月后，干预组获得DIPAR咨询仪表板的使用权，用于医生访问期间。

   • 干预的最后3个月（2026年10月-12月）

     o 邀请干预组参与者参加与医疗保健提供者的半结构化访谈或焦点小组。

     o 完成荷兰语版移动健康应用可用性问卷（MAUQ），以电子或纸质形式提交。

   • 2027年1月 最终数据收集和研究结束。

   每位参与者将参与约12个月；对于受邀参加定性评估的参与者，参与时间可能延长至14-15个月。