Det digitala påminnelseverktyget för diabetespatienter (DIPAR) för vuxna med typ 2-diabetes (DIPAR RCT)

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av det digitala verktyget DIPAR för att förbättra hanteringsprocessen för patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM).

DIPAR-verktyget består av två kärnfunktioner utformade för att stödja diabeteshantering: en påminnelsefunktion och en konsultationsdashboard.

1. Påminnelsefunktion Påminnelsefunktionen syftar till att uppmuntra till tidsenlig klinisk uppföljning relaterad till diabetes. Den ger patienter automatiska aviseringar via patientportalen MyNexuzhealth, som vanligtvis är installerad på patienternas mobiltelefoner, när deras mätningar för HbA1c och albuminuri är försenade. Dessa påminnelser överensstämmer med de minimala uppföljningskraven i Belgien, där HbA1c måste mätas halvårsvis och albuminuri årligen. Vi antar att dessa påminnelser kommer att få patienter att boka rutinmässiga kliniska uppföljningar med sin allmänläkare eller diabetesspecialist.

   Aviseringsschema

   • HbA1c: Första påminnelsen efter 7 månader utan mätning; andra påminnelsen 4 veckor senare om fortfarande försenad.
   • Albuminuri: Första påminnelsen efter 13 månader utan mätning; andra påminnelsen 4 veckor senare om fortfarande försenad.

2. Konsultationsdashboard

   Konsultationsdashboardet kommer att tillhandahållas studiedeltagarna på den deltagande institutionen och kommer att visa följande relevanta kliniska data, extraherade från diabetesspecialistens medicinska journal i en visuell och färgglad visning av utvecklingen över tid:

   • Kliniska utfall: HbA1c (%), LDL-C (mg/dl), systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg), albuminuri (mg/gACR), eGFR (ml/min/1,73m2) och BMI (vikt/längd2)

   Dessutom innehåller verktyget ett frågeformulär som patienter kan fylla i före konsultationer för att ge insikter om deras beteende och attityder till egenvård under konsultationerna med sina läkare. Detta kommer att inkludera livsstilsrelaterade frågor såsom: medicinintag, rökning, vikt, frukt- och grönsaksintag i veckans kost, intag av söta snacks och drycker, veckovis fysisk aktivitet samt om undersökning av diabetisk fot och fundoskopi har skett.

   Studien kommer att genomföras i två faser. I fas 1 kommer deltagare i interventionsgruppen att ha tillgång till påminnelsefunktionen i DIPAR-tillägget. I fas 2 kommer de dessutom att använda konsultationsdashboardet tillsammans med sin diabetesspecialist, samtidigt som de behåller tillgång till påminnelsefunktionen. Detta stegvisa tillvägagångssätt säkerställer en gradvis introduktion av verktyget, minskar komplexiteten för deltagarna och möjliggör utvärdering av påminnelsefunktionens inverkan på diabeteshanteringsprocesser innan dashboardet införs.

   Forskningsfråga Förbättrar användningen av DIPAR-verktyget mätning och dokumentation av kliniska parametrar och ökar följsamheten till rekommenderad diabetesvård, särskilt mätning av albuminuri hos personer med T2DM?

   Primärt syfte Det primära syftet är att bedöma om implementeringen av DIPAR-verktyget kan öka andelen patienter som får minst en årlig mätning av albuminuri, utförd antingen av allmänläkaren (GP) eller en diabetesspecialist, som dokumenteras i den elektroniska medicinska journalen (EMD), vilket därmed återspeglar förbättrad övervakning av diabetesrelaterade parametrar.

   Sekundära syften Det huvudsakliga sekundära syftet är att bedöma om andelen patienter med minst två dokumenterade HbA1c-mätningar i EMD-rapporterna från allmänläkaren eller diabetesspecialisten ökar med användningen av DIPAR-verktyget.

   De explorativa sekundära syftena är:

   • Att fastställa andelen patienter med T2DM som har sina HbA1c-mätningar dokumenterade i EMD för i. allmänläkaren och ii. diabetesspecialisten.

   • Att utforska upplevd användbarhet och acceptans av det digitala verktyget bland både patienter och vårdgivare, samt dess potential att förbättra hälsobokstavlighet hos patienter inom interventionsgruppen.
   • Att utvärdera förändringar i nyckelparametrar för diabetesrelaterad klinisk data, specifikt HbA1c, albuminuri, LDL-kolesterol och blodtryck under studieperioden.

   Studielängd

   Studien förväntas vara cirka 15 månader (oktober 2025–januari 2027). Viktiga aktiviteter planeras enligt följande:

   • Oktober–december 2025

     • Platsförberedelser på båda centren.
     • Deltagarrekrytering, insamling av informerat samtycke, baslinjefrågeformulär och randomisering.

   • December 2025–december 2026

     o Interventionsfas (12 månader per deltagare, startar omedelbart efter randomisering).

     o Interventionsgruppen får tillgång till DIPAR-påminnelsefunktionen.

     o Kliniska uppföljningsbesök vid 6 och 12 månader fungerar som primära datainsamlingspunkter.

     o Sex månader efter studiestart får interventionsgruppen tillgång till DIPAR-konsultationsdashboardet för användning under läkarbesök.

   • Sista 3 månaderna av interventionen (oktober–december 2026)

     o Inbjudan av deltagare från interventionsgruppen till semistrukturerade intervjuer eller fokusgrupper med vårdgivare.

     o Fyllande av den nederländska versionen av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ), inskickat elektroniskt eller på papper.

   • Januari 2027 Slutlig datainsamling och studieavslutning.

   Varje deltagare kommer att vara involverad i cirka 12 månader; för de som är inbjudna till de kvalitativa utvärderingarna kan deltagandet sträcka sig till 14–15 månader.